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내년 코스닥 달굴 유망주 '톱5'…1순위 항암신약 개발 메드팩토 2020-11-24 17:11:52
안정형(MSS) 대장암 환자에게 병용 투여하는 임상 1b/2a상을 하고 있다. 김 팀장은 “미국면역항암학회(SITC)에서 놀라운 2건의 임상 중간 데이터(비소세포폐암 및 대장암 병용)를 발표했다”며 “백토서팁 기반 투트랙 전략에 주목해야 한다”고 했다. 올 3분기 사상 최대 실적을 낸 엠씨넥스는 내년에도 좋은 실적을 거둘...
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메드팩토, 美 면역항암학회서 대장암 바이오마커 발표 2020-11-16 10:23:45
환자군을 대상으로 1b/2a상 병용 임상을 진행하고 있다. 메드팩토는 MSS형 환자 24명을 대상으로 병용 투여 전과 후 종양 조직에서 채취한 총 2,530개의 유전자를 분석, 50개 미만의 VGRS 바이오마커를 선정했다. 이번 임상에서 전체 환자를 대상으로 객관적반응률(ORR)과 무진행생존율(PFS)을 종합한 임상효용률(CBR)을...
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지놈앤컴퍼니, 마이크로바이옴 치료제 국내 1?1b상 승인 2020-11-16 10:09:53
치료제(GEN-001)가 식품의약품안전처로부터 임상 1?1b상을 승인받았다고 16일 밝혔다. GEN-001은 미생물 생태계(마이크로바이옴)의 단일 균주를 주성분으로 하는 치료제다. 면역항암제인 ‘PD-L1’ 억제제와 병용 투여를 통한 전임상 단계의 안전성 및 유효성 결과를 바탕으로 현재 1?1b상 임상시험을 진행하고 있다. 지난...
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메드팩토 "항암신약 병용투여 임상서 바이오마커 VRGS 효용확인" 2020-11-16 09:43:07
임상 1b/2a상을 하고 있다. 메드팩토는 환자 24명의 항암제 병용 투여 전과 후 종양 조직에서 채취한 유전자 2천530개를 분석해 50개 미만의 VRGS 바이오마커를 선정했다. 전체 환자의 객관적 반응률(ORR)과 무진행 생존률(PFS)을 종합한 임상효용률(CBR)은 33.3%였다. 반면 VRGS 바이오마커의 발현율이 높았던 환자들만...
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메드팩토, `백토서팁` 병용투여 초기임상2상서 ORR 57.1% 2020-11-10 10:30:46
‘백토서팁’과 ‘임핀지’ 병용요법 1b/2a상 중간 결과와 바이오마커 기반 항암 치료 임상 성과 등 2건을 발표한다. 첫번째 발표는 2차 치료목적 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 백토서팁과 임핀지 병용2a상 중간결과다. 메드팩토는 병용요법 2a상 중간결과, PD-L1 발현율 25% 이상인 환자의 객관적반응률(ORR)은...
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베타아밀로이드 가설 또 먹구름…FDA 자문위 "아두카누맙, 승인 반대" 2020-11-09 13:35:01
답했다. 8명은 “아니오”로 답했고 2명은 기권했다. 또 “소규모 1b상 연구(study103)가 아두카누맙 효과를 뒷받침하는 증거를 제시하는가”라는 질문에는 7명이 부정 의견을, 4명이 기권 의견을 내놨다. 바이오젠은 같은 디자인의 아두카누맙 임상 3상을 'EMERGE'와 'ENGAGE'로 나누어 동시에 진행했다....
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아이디언스, 기관투자가 대상 330억원 투자유치 성공 2020-11-09 13:24:52
임상1b, 2a를 전국 18개 임상시험센터에서 7개의 암종을 대상으로 진행하고 있으며, 곧 한국, 미국, 중국에서 위암을 대상으로 한 항암화학요법과 IDX-1197의 병용치료 임상시험을 개시할 계획이다. IDX-1197은 `PARP(Poly ADP-ribose polymerase)`라는 효소의 작용기전과 암세포 DNA의 특성을 이용해 암을 치료하는...
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카이노스메드, 파킨슨병 치료제 후보물질 미국 임상 1b상 신청 2020-11-02 10:54:50
파킨슨병 치료제 후보물질(KM-819)의 임상 1b상 시험 계획을 제출했다고 2일 밝혔다. 카이노스메드는 기존 임상 1상에서 사용된 제제보다 약물의 흡수율(생체이용률)을 크게 높인 새로운 제제를 도입해 임상 1b상 시험을 하기로 했다. 이를 통해 임상 2상에 사용할 약물의 투여량을 결정할 계획이다. 임상은 약 한 달 동안...
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카이노스메드, 파킨슨병 치료제 美FDA 임상1b IND 신청 2020-11-02 10:00:28
위해 1b상을 진행하게 됐다. 이번 1b상은 건강한 성인 남자 8명을 대상으로 한달 동안 진행될 예정이다. 새로운 제제는 이전 제제와 원료의약품에는 변화가 없지만 순간의 고열로 원료의약품과 중합체(polymer)를 혼합, 융해하는 방식(Hot Melt Extrusion)의 기술을 이용해 완성됐다. 카이노스메드는 임상2상을 위해 시행한...
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카이노스메드, 파킨슨병 치료제 美 FDA 임상 1b상 신청 2020-11-02 09:12:44
파킨슨병 치료제 ‘KM-819’에 대한 임상 1b상을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 2일 밝혔다. 이번 1b상에서는 임상 1상에서 사용한 제제보다 약물흡수율(생체이용율)을 크게 높인 새로운 제제를 도입한다. 이전 제제와의 비교뿐 아니라 임상 2상에 사용할 새로운 제제의 투여량을 결정할 예정이다. 건강한 성인 남자...
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