'개선기간 부여' 신라젠 "면역항암제 임상 예정대로 진행" 2020-11-30 19:24:58

한국, 호주에서 1b상 단계에 있고, 대장암 임상은 미국 국립암연구소 주도로 진행 중이다. 중국에서는 파트너사 '리스팜'이 올해 10월 1차 치료에 실패한 진행성 또는 전이성 흑색종의 안전성을 검증하고 적정 용량을 확인하는 임상시험 계획을 허가받았다. 연내 환자 등록이 시작될 전망이다. 펙사벡은 암세포만...

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카이노스메드 "美 FDA, 파킨슨병 치료제 임상 1b상 승인" 2020-11-25 15:13:07

25일 카이노스메드에 따르면 FDA는 이날 임상 1b상을 승인했다. 통상 한 달 걸리는 검토를 3주 만에 마무리하고 승인한 것은 국내 임상 1상과 동물 독성실험에서 확보한 안전성을 인정한 결과라는 회사 측의 설명이다. 임상 1b상은 건강한 성인 남자 8명을 대상으로 한 달 동안 진행된다. 피험자들에게 기존 제제를 투약한...

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카이노스메드 "파킨슨병 치료제 美 FDA 임상 1b상 승인받아" 2020-11-25 14:55:46

임상 1b상을 승인했다. 국내 임상 1상과 동물 독성실험에서 확보한 안전성을 인정한 결과라고 회사 측은 설명했다. 이번 임상 1b상은 건강한 성인 남자 8명을 대상으로 한 달 동안 진행된다. 피험자들에게 기존 제제를 투약한 후 약물 흡수율(생체이용률)을 높인 새로운 제제를 투약해 KM-819의 흡수도를 측정한다....

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메드팩토, 美 면역항암학회서 대장암 바이오마커 발표 2020-11-16 10:23:45

환자군을 대상으로 1b/2a상 병용 임상을 진행하고 있다. 메드팩토는 MSS형 환자 24명을 대상으로 병용 투여 전과 후 종양 조직에서 채취한 총 2,530개의 유전자를 분석, 50개 미만의 VGRS 바이오마커를 선정했다. 이번 임상에서 전체 환자를 대상으로 객관적반응률(ORR)과 무진행생존율(PFS)을 종합한 임상효용률(CBR)을...

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메드팩토 "항암신약 병용투여 임상서 바이오마커 VRGS 효용확인" 2020-11-16 09:43:07

임상 1b/2a상을 하고 있다. 메드팩토는 환자 24명의 항암제 병용 투여 전과 후 종양 조직에서 채취한 유전자 2천530개를 분석해 50개 미만의 VRGS 바이오마커를 선정했다. 전체 환자의 객관적 반응률(ORR)과 무진행 생존률(PFS)을 종합한 임상효용률(CBR)은 33.3%였다. 반면 VRGS 바이오마커의 발현율이 높았던 환자들만...

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메드팩토, `백토서팁` 병용투여 초기임상2상서 ORR 57.1% 2020-11-10 10:30:46

‘백토서팁’과 ‘임핀지’ 병용요법 1b/2a상 중간 결과와 바이오마커 기반 항암 치료 임상 성과 등 2건을 발표한다. 첫번째 발표는 2차 치료목적 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 백토서팁과 임핀지 병용2a상 중간결과다. 메드팩토는 병용요법 2a상 중간결과, PD-L1 발현율 25% 이상인 환자의 객관적반응률(ORR)은...

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