[넥스트 유니콘] 길리어드보다 앞선 3세대 ADC 항암제 개발하는 피노바이오 2021-06-28 09:39:02

2018년부터 ADC 플랫폼을 개발해왔습니다. 지금은 후보물질로 전임상에서 독성을 확인하는 단계가 남았습니다. 2023년 상반기 중 임상 1상에 착수하는 게 목표인데, 기술이전은 그 이전에도 가능하다고 봅니다. 그래도 후보물질 하나 정도는 2a상까지 직접 끌고 가려 합니다. 이주현 기자 *이 기사는 매거진 2021년...

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• #넥스트 유니콘

티움바이오, 유럽서 `자궁내막증 치료제` 임상2a상 승인 2021-06-25 14:32:28

2a상 계획을 승인을 받았다고 25일 밝혔다. 이에 따라 티움바이오는 유럽 5개국 다국가 임상을 위한 모든 기관으로부터의 승인을 마무리했다. 자궁내막증은 자궁 이외의 부위에 자궁내막이 존재하여 만성 통증을 일으키는 질병이다. 전체 가임기 여성의 약 10% 수준에서 발병한다. 티움바이오는 80명의 자궁내막증 여성...

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• #티움바이오 유럽서 #유럽 #자궁내막증 #승인

티움바이오 “자궁내막증 치료제 후보 이탈리아 임상 2a상 승인”[주목 e공시] 2021-06-25 11:39:38

치료제 후보 TU2670에 대한 유럽 다국가 임상 2a상 시험계획(IND)을 이탈리아 식약처로부터 승인받았다고 25일 공시했다. 이번 승인으로 티움바이오는 이탈리아 내 8개 병원에서 자궁내막증으로 인해 중등증에서 중증의 통증을 느끼는 환자들을 약물 투여군(3개)과 위약군으로 나눠 12주동안 경구투여해 TU2670의 통증 감소...

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• #티움바이오 자궁내막증 #통증 #승인 #이탈리아

"5년 생존율, 12%를 높여라" [바이오인사이드] 2021-06-25 10:44:43

1/2a상 시험 개시 승인을 받았습니다. `제일약품`의 신약개발 자회사인 `온코닉테라퓨틱스`는 개발중인 후보물질도 식약처로부터 희귀의약품으로 지정받아 미국과 국내에서 난소암, 췌장암을 적응증으로 임상1상 후기에 들어갈 예정입니다. 5년 생존율이 불과 12% 남짓한 췌장암의 치료제 시장에 국내 제약바이오 업체들이...

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• #5년 생존율 #췌장암 #치료제 #개발 #국내 #환자 #치료

유틸렉스, 미국서 면역항암 신약물질 첫 임상 환자 투약 2021-06-23 09:40:24

23일 밝혔다. 이번 임상은 1상과 2a상을 동시에 진행하는 임상이며, EU101은 키트루다와 같이 킬러T세포를 타깃으로 하는 항체치료제다. 키트루다가 킬러T세포가 억제되는 물질을 차단해서 킬러T세포의 활성을 유지시킨다면 EU101은 킬러T세포를 활성화시키는 물질을 자극해 킬러T세포를 활성화시킨다. 유틸렉스는 두...

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• #유틸렉스 미국서 #임상 #투약 #킬러

[유망기업] 내년까지 아토피 치료제 임상 성공 목표, 강스템바이오텍 2021-06-23 09:16:01

임상 1상을 마쳤다. 이달 안에 2a상 투약을 끝낼 예정이다. 골관절염 치료제 ‘퓨어스템 OA주’는 올해 1상과 2a상 시험계획을 신청하고, 내년 초 임상을 개시할 예정이다. 대부분의 골관절염 치료제가 고통을 줄여주는 데 집중하는 것과 달리, OA주는 근본 치료를 목표로 한다. 최근 동물실험을 통해 유효성을 확인했다는...

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• #유망기업 내년까지

셀리드-국제백신연구소, 코로나19 백신 다국적 임상 '맞손' 2021-06-22 15:13:05

2a상의 검체 수집과 분석을 하고 있다. 아울러 최근 백신 플랫폼인 아데노바이러스 벡터(전달체)를 개선형으로 변경한 임상 1·2a상 시험계획 변경승인을 식품의약품안전처에 신청했다. 셀리드는 오는 7월 중에 임상시험 중간 분석 결과를 바탕으로 임상 2b·3상 시험계획을 식약처에 제출할 예정이다. 국제백신연구소는...

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• #셀리드국제백신연구소 코로나19 #백신 #임상 #코로나19

프레스티지바이오파마, 프랑스서 췌장암 항체신약물질 임상 승인 2021-06-21 09:44:28

췌장암 항체신약 후보물질(PBP1510)에 대한 임상1/2a상 개시 승인을 받았다고 21일 밝혔다. 이번 승인은 프랑스 국립의약품건강제품안정청(ANSM)으로부터 획득했다. 췌장암은 외분비 또는 내분비 췌장 세포에서 발생하는 공격적인 악성 종양으로 미국에서는 5년 생존율이 9%에 불과하며, 국내에서도 발병률이 꾸준히 증가...

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• #프레스티지바이오파마 프랑스서

셀리드, 코로나19 백신 임상 1·2a상 변경 신청 2021-06-18 19:22:12

1·2a상 변경 신청 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 셀리드[299660]는 개발 중인 코로나19 백신(AdCLD-CoV19)의 플랫폼인 아데노바이러스 벡터(전달체)를 개선형으로 변경한 임상 1·2a상 시험계획 변경 승인을 식품의약품안전처에 신청했다고 18일 밝혔다. 셀리드는 기존 벡터와 항원의 안전성이나 효능상의 문제 때문이...

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• #셀리드 코로나19 #임상 #벡터 #백신