美 FDA 자문위, 치매 신약 레카네맙 승인 권고 2023-06-12 09:06:37

approval)을 받은 에자이(일본)·바이오젠(미국) 제약의 알츠하이머 치매 신약 레카네맙(제품명: 레켐비)의 정식 승인을 권고했다. FDA 말초·중추신경계 약물 자문위원회(Peripheral and Central Nervous System Drugs Advisory Committee)는 6대0으로 레카네맙의 승인을 권고했다고 AP 통신 등이 10일 보도했다....

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“FDA 자문위, 알츠하이머 신약 승인권고…삼바·에이비엘 수혜 기대” 2023-06-12 08:03:57

키움증권은 12일 알츠하이머 치료제 ‘레카네맙(제품명 레켐비)’의 정식 승인 가능성이 커지면서, 알츠하이머 시장 확대로 위탁생산(CMO)과 플랫폼, 진단 기업에 대한 관심도 증가할 것으로 전망했다. 지난 9일(현지시간) 열린 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회(Adcom) 회의에서는 ‘6대 0’ 만장일치로 알츠하이머 항체...

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삼성에피스 "美·유럽 32兆 의약품 시장 공략" 2023-06-11 17:57:48

처음이다. 제품명(에피스클리)에 사명(에피스)을 넣은 것부터 범상치 않다. 이미 10개 바이오시밀러 파이프라인을 갖춘 삼성바이오에피스는 올 하반기 하드리마와 에피스클리로 각각 미국과 유럽에서 승부를 걸기로 했다. 하드리마는 류머티즘 관절염, 크론병 등 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러다. 휴미라와...

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"악! 안약 아니었어?"…실수로 순간접착제 넣었다면 [건강!톡] 2023-06-10 13:05:32

제품명과 사용기한을 확인하고, △시력이 저하되는 고령층에서는 무좀약, 접착제 등 점안제 오인 사고가 발생할 수 있는 만큼 원래 포장용기에 넣어 구분·보관해야 한다. 또 1회용 안약은 개봉한 다음 사용 후 바로 폐기하고, 다회용 안약은 1개월 이내 사용하는 게 좋다. 안약이 아닌 용액을 눈에 잘못 넣었을 경우에는...

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해외직구식품 원료·성분도 국내반입 여부 결정에 반영 2023-06-09 15:35:02

기준도 마련했다. 아울러 식약처는 내년부터 제품명이 달라도 제조국, 해외제조업소, 제조방법, 원재료명이 같으면 '동일사 동일수입 식품'으로 인정하기로 했다. 동일사 동일수입식품으로 인정되면 통관 단계에서 최초 정밀검사 없이 서류·무작위 검사를 받을 수 있다. 기존에는 제품명을 포함한 5가지 요건이...

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"항암제 키트루다, 재발 자궁경부암 생존율↑" 2023-06-09 10:42:47

항암화학요법에 면역항암제 펨브롤리주맙(제품명: 키트루다)을 병행 투여하면 생존율을 크게 높일 수 있다는 임상시험 결과가 나왔다. 미국 크레이튼(Creighton) 대학 의대 부인과 종양 전문의 브래들리 몽크 교수 연구팀이 지속성/재발성/전이성 자궁경부암 환자 617명을 대상으로 진행한 임상시험(KEYNOTE-826)에서 이...

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'대세'는 XR…삼성·구글·퀄컴 대반격 예고 2023-06-09 07:57:10

공개된 특허에 따르면 삼성전자는 VR 헤드셋보단 AR 글라스 쪽에 무게를 싣고 있는 것으로 보인다. 스마트폰과 워치, 버즈 등 갤럭시 기기와 연결성을 강조하고 있으며, 스마트홈 플랫폼 '스마트싱스'도 염두에 두고 있다. 제품명으론 '갤럭시 글래시스' 또는 '갤럭시 스페이스'가 유력하게...

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'확장현실' 전쟁 후끈…애플 이어 삼성-퀄컴도 가세 2023-06-09 05:30:34

플랫폼 '스마트싱스'도 염두에 두고 있다. 제품명으론 '갤럭시 글래시스' 또는 '갤럭시 스페이스'가 유력하게 거론된다. 업계에선 삼성전자와 애플이 시장에 본격적으로 발을 들이는 내년 상반기부터 XR 생태계가 본격적으로 열린다는 전망이 나온다. 가격이 다소 높게 책정됐고 착용에 아직은...

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• #39확장현실39 전쟁 #삼성전자 #시장 #애플 #구글 #헤드셋 #생태계 #퀄컴 #업계

애플이 불댕긴 '확장현실 전쟁'…삼성도 구글·퀄컴과 반격채비 2023-06-09 05:23:00

AR 글라스일듯…제품명 '갤럭시 스페이스' 등 유력 메타, 애플 언팩 앞두고 VR헤드셋 하반기 출시예고…XR 시장정체 기류에 회의론도 (서울=연합뉴스) 임은진 오규진 기자 = 증강현실(AR), 가상현실(VR), 혼합현실(MR) 등 다양한 초실감형 기술·서비스를 포괄하는, 확장현실(XR) 시장을 둘러싼 경쟁이 후끈...

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