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한올바이오파마 작년 영업손실 9억2천만원…적자 전환(종합) 2026-01-21 18:11:24
속도가 한층 가속화될 것으로 화사는 전망했다. 바토클리맙의 갑상선안병증(TED) 두 개의 임상 3상 결과, 아이메로프루바트의 난치성 류마티스관절염(D2T RA) 등록임상 탑라인 데이터, 피부 홍반성 루푸스(CLE) PoC 임상 초기 결과가 순차적으로 도출될 계획이다. 안구건조증 치료제 탄파너셉트의 VELOS-4 임상 3상 탑라인...
[한국보건산업진흥원 2025년 창업도약패키지 선정기업] 갑상선 질환과 그 합병증에 대한 AI 의료기기를 개발하는 스타트업 ‘타이로스코프’ 2025-12-31 22:37:01
있다. 두번째, 갑상선 안병증은 갑상선 기능이상의 대표적인 합병증으로 안구돌출, 사시, 복시 등 기능적, 미용상의 증상이 수반되어 환자들의 삶의 질을 심각히 저해하는 질환이다. 또한, 조기진단에 실패할 경우, 이러한 증상들이 후유증으로 남을 수 있다. 하지만, 갑상선 질환 환자들은 내과에서 진료받기 때문에, 안과...
하반기 130% 급등 에이프릴바이오, 내년 상반기 이벤트 세 가지 주목 [분석+] 2025-12-01 08:52:57
평가하고 있다. 차 대표는 “APB-R3는 고용량에서도 안전성이 확인됐고, 염증 조직에서 SAFA 기전 특유의 축적 패턴이 나타난 것이 의미 있는 신호였다”며 “IL-18은 다양한 만성 염증질환의 상위 조절자여서 적응증 확장 가능성이 높다”고 설명했다. APB-A1, 내년 상반기 TED 임상 1b상 결과 발표SAFA 플랫폼의 또 다른...
"신규 약물 플랫폼 확장…내년 퀀텀점프 시작" 2025-11-23 18:14:39
실적 발표에서 APB-A1의 중등도~중증 갑상선안병증(TED) 1b상 중간 결과를 공개했다. TED 환자에서 안구돌출이 2㎜ 이상 감소했다. 이는 TED 치료제 승인의 핵심 지표로 기존 약물의 부작용과 효과 지속성 한계를 보완할 수 있는 근거다. 룬드벡은 내년 상반기 TED 1b상 톱라인 발표 및 2상 진입을 예고했다. 특히 다른...
룬드벡 “에이프릴바이오 APB-A1, 신약 가능성 입증…적응증 확장” 2025-11-13 11:13:58
임상 1b상 중간결과를 공개했다. 룬드벡에 따르면 중등도~중증 갑상선안병증(TED) 환자를 대상으로 진행 중인 APB-A1 임상 1b상에서 의미 있는 임상적 개선을 확인했다. 이번 1b상에서 주요 평가변수인 안구돌출(proptosis) 지표가 내원 7회차에 기준선 대비 2mm 이상 감소했다. TED 신약의 경우 2mm 이상의 안구돌출...
'에이프릴바이오' 52주 신고가 경신, 내년 상반기, 임상에서의 가치를 입증할 모멘텀에 주목 2025-11-05 15:34:55
APB-A1(CD40L)의 갑상선 안병증 임상 1b, 2)에보뮨으로 기술이전 한 APB-A3(IL-18)의 아토피 임상 2상 총 2건의 임상 결과 발표 예정. 두개의 파이프라인은 모두 신규 타겟으로 임상에서 경쟁력 입증 시파이프라인의 글로벌 경쟁력은 물론 적응증 확장에 따른 가치 상승 모멘텀에 주목" 이라고 분석했다. 한경로보뉴스 이...
'에이프릴바이오' 52주 신고가 경신, 내년 상반기, 임상에서의 가치를 입증할 모멘텀에 주목 2025-11-04 10:32:35
APB-A1(CD40L)의 갑상선 안병증 임상 1b, 2)에보뮨으로 기술이전 한 APB-A3(IL-18)의 아토피 임상 2상 총 2건의 임상 결과 발표 예정. 두개의 파이프라인은 모두 신규 타겟으로 임상에서 경쟁력 입증 시파이프라인의 글로벌 경쟁력은 물론 적응증 확장에 따른 가치 상승 모멘텀에 주목" 이라고 분석했다. 한경로보뉴스 이...
한올바이오파마, 자가면역질환 신약 최신 연구결과 발표 2025-11-03 15:05:06
항갑상선제(ATD)를 표준 치료로 사용해왔다. 하지만 전체 환자의 약 25%가 약물에 반응하지 않아 충분한 치료 효과를 보지 못하거나, 갑강선안병증 등의 합병증 또는 잦은 재발을 겪었다. 임상 2상에서 바토클리맙을 24주 투여한 결과 기존 항갑상선제로 조절되지 않던 환자의 72%에서 치료 반응이 확인됐다. 투여 완료 후...
에이프릴바이오 美파트너사 에보뮨, APB-R3 적응증 확대 발표 2025-09-29 10:01:06
확장은 에이프릴바이오의 파트너사 룬드벡이 APB-A1(갑상선안병증, TED)의 확장 계획을 밝힌 데 이은 것이다. 내년 상반기에는 APB-A1과 APB-R3 모두에서 임상 결과 발표와 적응증 확대가 이어질 전망이다. 그간 에이프릴바이오 주가는 지난해 말 유한양행의 지분 매각 이후 뚜렷한 모멘텀 부재로 횡보하는 흐름을 보였다....
한올바이오파마 ‘HL161’, 그레이브스병 2상…치료제 가능성 제시 2025-09-04 11:20:55
않거나 재발을 겪는 것으로 알려졌다. 또한 갑상선안병증(TED), 갑상샘중독발작(Thyroid Storm), 심혈관 질환(CV) 등 합병증이 발병할 위험도 있어, 환자들의 미충족 수요가 큰 상황이다. 이번 임상 결과에 따르면, 바토클리맙 치료 종료 후 약 80%(17명)의 환자에서 갑상선 호르몬 수치가 6개월간 정상 수준으로 유지됐다....