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네오이뮨텍, FDA 승인 희소질환 치료제 ‘엔다리’ 북미 권리 도입 2025-12-17 18:54:10
엔다리는 2017년 FDA 승인을 받은 경구용 겸상적혈구질환 치료제다. 통증 위기 발생 빈도를 낮추는 보조 치료제로 쓰인다. 네오이뮨텍은 이번 계약을 통해 임상·허가 리스크 없이 북미 시장에서 즉각적인 상업화가 가능한 자산을 확보했다는 설명이다. 계약금과 잔금, 로열티 등 구체적인 재무 조건은 비밀유지 조항에...
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넥스트 비만약 트렌드…‘더 많이, 더 쉽게, 더 오래’[비즈포커스] 2025-12-17 11:08:23
같은 성분이어도 더 편리하게 복용할 수 있는 경구용 비만치료제나 패치형 제품 개발이 활발하다. 이들 제품은 편의성 면에서 펜타입 피하주사제보다도 우수하다는 점에서 비만약의 대중성을 대폭 확대할 것으로 기대된다. 알약의 흡수율을 획기적으로 높이는 경구용 펩타이드 플랫폼 ‘오랄링크(ORALINK)’를...
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휴온스, 비만 치료제 'HUC2-676' 국내 임상1상 IND 승인 2025-12-17 09:43:18
개발하기 위한 정부 과제도 진행중이다. 지난해 9월 경구용 펩타이드 의약품 개발을 위한 연구로 산업통상자원부가 주관하는 '2024년 소재부품기술개발사업(패키지형)' 과제에 최종 선정됐다. 5년간(1단계 3년+2단계 2년) 연구 사업비 규모는 81억3천만원이며 정부지원금은 63억원이다. 해당 과제에서 휴온스는...
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휴온스, 비만 치료제 ‘HUC2-676’ 국내 임상 1상 IND 승인 2025-12-17 08:34:37
9월 경구용 펩타이드 의약품 개발을 위한 연구로 산업통상자원부가 주관하는 ‘2024년 소재부품기술개발사업(패키지형)’ 과제에 최종 선정됐다. 5년간(1단계 3년+2단계 2년) 연구 사업비 규모는 81억3000만원이며 정부지원금은 63억원이다. 해당 과제에서 휴온스는 경구용 신소재 기반 펩타이드 완제의약품 생산기술 개발...
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인벤테라, 국가신약개발사업단 '우수과제' 선정 2025-12-16 17:06:47
파이프라인 'INV-003'도 KDDF 2025년도 제2차 비임상 단계 과제로 선정되며 국가과제 성과를 이어가고 있다. INV-003은 자기공명 췌담관조영술(MRCP)에 특화된 경구용 나노-MRI 조영제 후보물질로, 췌장암·담관암·췌장낭종 등 췌담관계 질환의 정밀 진단을 목표로 개발중이다. 인벤테라는 이번 과제 선정을 계기로...
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제이투에이치바이오텍 "MASH 신약 임상2a상서 효과 확인" 2025-12-16 15:47:12
점에서 주목된다. J2H-1702는 11β-HSD1 저해 효능을 갖는 경구용 소분자 화합물로, 간 표적성을 기반으로 지방간·대사·섬유화를 동시에 조절하는 복합 기전을 가진다. 이번 연구는 무작위배정, 이중맹검, 위약대조로 설계됐고, 환자들은 위약과 50mg, 100mg, 200mg 투여군으로 나눴다. MRI-PDFF, MRE 등 영상평가와 혈액...
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“섬유화도 움직였다”…제이투에이치바이오텍 MASH 후보물질, 단기 임상서 차별화 신호 2025-12-16 10:22:15
개선을 확인했다. J2H-1702는 11β-HSD1 저해 효능을 갖는 경구용 소분자 화합물로, 간 표적성을 기반으로 지방간·대사·섬유화를 동시에 조절하는 복합 기전 약물이다. 이번 연구는 무작위배정, 이중맹검, 위약대조로 설계했다. 환자들은 위약과 50㎎, 100㎎, 200㎎ 투여군으로 나눴다. MRI-PDFF, MRE 등 영상평가와 혈액...
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AI 버블론 속 코스닥 로봇·바이오주 강세 2025-12-16 08:12:45
- 디앤디파마텍은 경구 투여 플랫폼 기술인 '오랄링크'를 보유해 대사 질환 치료제의 개발과 임상 진전에 따라 주가 상승 여력이 큼. - 코스닥 시장에서 외국인은 로봇 및 바이오주를 중심으로 매수했으며 특히 디앤디파마텍은 임상 데이터 발표와 컨퍼런스 일정 등으로 주목받고 있음. ● 코스닥 시장은 AI 버블론...
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국내 첫 '젤리 약' 나온다…알피바이오 "의약품 확장" 2025-12-15 14:32:46
경구용 젤리제' 제형을 신설하여 일반의약품으로 개발 및 제조할 수 있도록 규제를 개선한 바 있습니다. 전문의약품은 명확한 가이드라인이 나오지 않은 상태라, 알피바이오측은 전문의약품 개발에 대해 조심스러운 입장을 보여줬는데요. 다만 전문의약품 출시에 대한 기대는 명확히 가지고 있으며, 내부적으로는 오는...
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아리바이오 AR1001 '조기 신약 허가 가능성' 2025-12-12 13:06:19
아리바이오의 경구용 치매치료제 후보물질 'AR1001'이 미국·유럽에서 조기에 신약 허가를 획득할 가능성이 크다는 전망이 나왔다. 영국의 시장분석 전문기관 글로벌데이터(GlobalData)는 최근 발간한 화이트페이퍼(특별 보고서)를 통해 아리바이오의 AR1001을 ‘알츠하이머의 미충족 의료 수요를 해결할 혁신적...
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