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넥스트바이오메디컬 · 코스모신소재 [16일 공략주] 2025-12-16 08:27:24
- 넥스트바이오메디컬은 내시경용 지혈제 '넥스파우더' 개발사로, 글로벌 제약사인 메드트로닉을 통한 세계 시장 진출 중임. - 또한 관절염 색전 치료제 '넥스피어에프' 모멘텀 보유함. - 차트상 과거 여러 번 급등한 기록 있으며, 최근 단기 과매도 구간 진입 후 반등을 노리는 상황임. - 코스모신소재는...
넥스트바이오메디컬, '넥스피어에프' 미국 FDA 임상시험 본격 개시 2025-08-28 17:13:34
넥스트바이오메디컬은 자사의 혈관내색전촉진용보철재 넥스피어에프의 미국 식품의약국(FDA) 허가용 임상시험을 공식적으로 개시했다고 28일 밝혔다. 이번 임상시험은 FDA로부터 임상시험계획(IDE) 승인을 받은 이후 진행되는 무작위 대조 다기관 연구다. 퇴행성 무릎 관절염을 가진 40세 이상 환자 126명을 대상으로 하며,...
[공략주 점검] 쿠콘·KG모빌리언스·넥스트바이오메디컬 2025-06-26 08:13:36
상승여력 존재함. - 넥스트바이오메디컬 : 내시경용 지혈재를 메드트로닉에게 납품중이며 관절염 색전치료제 넥스피어에프에 대한 모멘텀 존재. 장기 성장성을 보고 투자 가능하며 현재 5만 5천원까지 상승 여력 있음.● AS | 쿠콘·KG모빌리언스·넥스트바이오메디컬 향후 전략은? 종목 AS 코너에서는 쿠콘, KG모빌리언스,...
넥스트바이오메디컬, 관절염 치료재 '넥스피어 에프' FDA 혁신형 의료기기 선정 2025-03-05 15:33:57
넥스피어에프는 FDA와의 긴밀한 협력을 바탕으로 신속한 심사 및 규제 절차 간소화 혜택을 받게 되며, 보다 유연한 임상 시험 설계가 가능해지며 향후 미국 메디케어 보험 및 민간 보험사 급여 적용 가능성이 높아지는 등의 혜택이 있어 시장 진입 속도가 크게 단축될 것으로 기대된다. 넥스피어에프는 통상적인 보존적...
넥스트바이오메디컬, '넥스피어F' 임상 결과 유럽 최초 공개 2025-01-24 15:04:56
넥스피어에프는 유럽에서 사용 가능한 유일한 분해성 미립구로, 이러한 수요를 반영해 시장 진입을 본격화할 계획”이라고 밝혔다. 이어 “추가적인 임상 데이터 확보를 통해 시장 점유율을 높이기 위한 전략을 구축할 예정”이라고 덧붙였다. 한편, 넥스피어에프는 현재 미국 FDA로부터 임상시험 계획(IND) 승인을 완료한...
노인 여성 절반 앓는 '관절염'…넥스트바이오, 새로운 통증 완화법 내놔 2024-09-10 16:00:57
‘넥스피어 에프’를 개발했다. 관절에 통증을 유발하는 비정상적 혈관에 색전재를 주사해 해당 부위의 신경세포를 괴사시키는 방식의 치료제로, 세계에서 처음 보이는 개념의 관절염 통증 완화 의료기기다. 색전재는 암 세포에 영양을 공급하거나 관절염 통증을 야기하는 쓸모없는 혈관을 막아 괴사시키는 역할을 한다....
[분석+] 넥스트바이오메디컬·오브이메디…15조 관절염 시장 정조준 2024-09-03 08:30:01
넥스피어 에프'의 임상시험계획 승인을 획득했다. 회사가 만든 넥스피어 에프는 '골관절염 통증 색전재'다. 관절에 통증을 유발하는 비정상적 혈관에 색전재를 주사, 해당 부위를 괴사시키는 치료재를 의미한다. 해당 시술을 처음 제안한 건 일본의 유지 오쿠노 박사지만, 이를 시판 제품으로 처음 만들어 낸...
넥스트바이오메디컬, 근골격계 통증 치료재 美 FDA 임상시험계획 승인 2024-09-02 13:45:15
넥스트바이오메디컬의 근골격계 통증 색전 치료재 '넥스피어에프(Nexsphere-F)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IDE)를 승인받았다고 2일 밝혔다. 이번에 승인된 미국 허가용(Pivotal) 임상은 다기관, 무작위 배정, 공개(open-label) 방식으로 20개의 미국 주요 대학 병원에서 120명의 환자를...
케이쓰리아이·넥스트바이오메디컬, 상장 첫날 공모가 밑돌아 2024-08-20 09:39:49
콘텐츠를 개발·공급하고 있다. 넥스트바이오메디컬는 고분자 및 약물전달시스템 기술을 기반으로 치료재료를 개발하는 혁신형 바이오 솔루션 기업이다. 주요 제품으로는 주요 제품에는 내시경용 지혈재(넥스파우더), 혈관색전 미립구(넥스피어), 관절염 통증 색전 치료재(넥스피어에프) 등이 있다. 진영기 한경닷컴 기자...
넥스트바이오메디컬, IPO 공모가 2만9000원…희망범위 상단 2024-08-06 17:33:05
'넥스파우더', 혈관색전 미립구 '넥스피어', 관절염 통증 색전 치료재 '넥스피어 에프' 등이 주요 제품이다. 넥스파우더의 경우 내시경 시술로 발생한 상처 부위에 파우더를 뿌리고 그 위에 물을 뿌리면 파우더가 즉각 겔 형태로 변해 상처부위를 덥는 방식이다. 이번 기업공개(IPO)로 확보한...