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작년 승인 임상시험 783건…4.8% 늘어 2026-03-06 09:16:53
늘어 유전자재조합의약품·항암제 강세…다국가 임상시험 증가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 작년 승인된 의약품 임상시험이 총 783건으로 2024년 대비 4.8% 늘었다고 6일 밝혔다. 제약사 주도 임상시험이 668건(85.3%), 연구자 임상시험이 115건(14.7%)이었고 연구자 임상시험은 전년 대비 38.6%...
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DLA 파이퍼 ‘IP 심포지엄'…캐머런 온다 [로앤비즈 브리핑] 2026-02-23 07:00:06
변화와 다국가 특허 분쟁 대응, 미국 특허 소송 손해배상 이슈 등을 중심으로 구성된다. 미국·유럽·아시아 지역의 DLA Piper IP 및 소송 전문가들이 실제 사례 중심의 실무 분석을 공유한다. 오찬 세션에서는 캐머런 전 총리와 챔블리스·버 전 상원의원이 참여하는 '지정학 라운드테이블'이 열린다. 미국 주도로...
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LG화학 美 자회사 아베오, 항암신약 최대용량 임상 3상 속행 2026-02-20 08:22:24
등 다국가에서 시험자를 기 계획한대로 모집 중에 있다. 파이클라투주맙은 종양 성장과 전이에 관여하는 간세포 성장인자(HGF)의 작용을 억제하는 기전을 지닌 단일클론항체 기반 표적항암제이다. 이번 임상에 책임 연구자로 참여 중인 줄리 바우만 조지 워싱턴대 암센터장은 “파이클라투주맙 기반 병용요법의 잠재적 임상...
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유한양행, 지아이서 도입한 ‘레시게르셉트’ 글로벌 임상 2상 착수 2026-02-19 09:56:45
지역에서 진행될 예정이다. 유한양행은 2026년 2월을 시작으로 다국가 임상 2상을 본격 운영할 계획이며, 2027년 7월 마지막 시험대상자 종료(Last Subject Out)를 예상하고 있다. 톱라인은 2027년 4분기를 목표로 하고 있다. 레시게르셉트는 2025년 10월 대한민국 식품의약품안전처로부터 임상 2상 IND 승인을 확보한 데...
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유한양행, 알레르기약 '레시게르셉트' 임상 2상 본격화 2026-02-19 09:21:53
만성 자발성 두드러기(CSU) 환자 대상 다국가 임상 2상을 본격화한다고 19일 밝혔다. 회사는 레시게르셉트 임상2상 주요 계획을 미국 국립보건원(NIH) 임상시험 정보 공개 사이트인 클리니컬트라이얼즈에 올렸다. 임상 2상은 CSU 환자 150명을 대상으로 레시게르셉트 또는 위약을 12주간 투여한 뒤 안전성과 유효성을...
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메디포스트 골관절염 치료제 '카티스템' 美 FDA 임상 3상 승인 2026-02-04 15:08:25
임상 3상은 무작위배정, 이중맹검, 다국가 방식으로 설계됐다. 카티스템과 외과적 연골 절제술(debridement)을 비교해 수술 후 2년간의 추적 관찰을 통해 유효성과 안전성을 평가하는 임상으로 미국 및 캐나다 내 60여 개의 임상시험기관에서 진행될 예정이다. 본 임상은 중등증 및 중증(Kellgren?Lawrence Grade 2~3) 무릎...
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씨엔알리서치, 인도네시아 CRO 이퀼랩과 ‘우선 협력 파트너십’ 체결 2026-01-12 08:30:33
제약 바이오 기업들이 인도네시아에서 다국가 임상시험을 성공적으로 수행하는 데 도움이 될 것으로 기대한다”고 덧붙였다. 윤문태 씨엔알리서치 대표는 ”다국가 임상시험 경험을 바탕으로 현지 전문성을 갖춘 Equilab과 시너지를 극대화하여 고객에게 신뢰도 높은 임상서비스를 제공할 것”이라며 “동남아 핵심 임상...
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HLB 담관암 항암 신약후보물질, ORR 47%…국제학회서 구두발표 2026-01-06 08:30:37
2상 결과가 나왔다. HLB는 담관암 신약 후보물질 ‘리라푸그라티닙’이 다국가 임상2상에서 객관적 반응률(ORR) 47%를 보여 현재 허가된 범(汎)-FGFR 억제제 대비 경쟁력 있는 임상 성과를 나타냈다고 6일 밝혔다. 이번 결과는 오는 8~10일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열리는 ASCO GI 2026에서 ‘구두 발표 세션(Ora...
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피노바이오 "유도탄 항암제 임상 순항…올해 IPO 재도전" 2026-01-01 16:21:50
다국가 임상 1상에 진입했고, 나머지 한 개는 지난해 11월 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 모두 계열 내 최고 약물(베스트 인 클래스)을 노린다. 정 대표는 “이미 같은 표적(cMET, 넥틴4, TF)을 노리는 ADC가 시장에 나왔기 때문에 이미 시장 검증이 끝난 약물”이라며 “우리 약물이 전임상에서 경쟁 약물 대비 효능이...
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메디포스트, '카티스템' 美 임상3상 IND 제출 2025-12-30 09:21:35
무릎 골관절염 환자를 대상으로 하는 활성 대조군 기반의 무작위배정, 다국가 임상으로 설계됐으며, 2026년 상반기 첫 환자 투약을 개시할 계획이다. 본 임상에서 메디포스트는 카티스템의 무릎 골관절염 근본적 치료제(DMOAD-Disease-Modifying Osteoarthritis Drug)로서의 구조적 개선 효과(연골 재생)를 본격적으로...
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