UDCA, 코로나19 감염률 최대 64% 낮춰… 글로벌 71만 명 통합분석 2025-12-04 09:26:11

또 다국가 데이터를 기반으로 복용량이 증가할수록 감염 위험이 단계적으로 감소하는 경향을 확인하며 UDCA의 예방 효과에 대한 임상적 근거를 한층 강화했다. 이번 연구 결과는 우수포스터상(Excellent Poster Award)을 수상하며 학술적, 임상적 가치를 모두 인정받았다. 대규모 데이터를 기반으로 한 방법론적 완성도와...

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UDCA, 코로나19 감염률 최대 64% 낮춰…글로벌 71만명 통합분석 2025-12-04 08:45:49

또한 다국가 데이터를 기반으로 복용량이 증가할수록 감염 위험이 단계적으로 감소하는 경향을 확인하며 UDCA의 예방 효과에 대한 임상적 근거를 한층 강화했다. 이러한 대규모 통합 결과는 기존 연구들의 흐름과도 일치한다. 영국 케임브리지대 연구팀은 2022년 국제학술지 네이처(Nature)에서 UDCA의 코로나19 감염 차단...

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J&J 메디테크, 최대5일 심장 펌프 기능해주는 초소형 인공심장펌프 출시 2025-11-17 08:56:32

연구는 2013년부터 덴마크, 독일, 영국에서 진행된 다국가 무작위 대조 임상시험으로, 심인성 쇼크를 동반한 심근경색 환자 360명을 대상으로 임펠라 병용 치료군과 표준치료군의 생존율을 비교했다. 연구 결과 임펠라 치료군은 표준치료군 대비 6개월 내 사망률이 12.7% 낮았으며, 10년 추적 관찰에서도 사망률이 16.3%...

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SK바이오팜 뇌전증약, 국산 41호 신약 됐다 2025-11-03 17:08:28

조절해 약효가 뛰어나다. 다국가 임상을 통해 투약군의 21%가 발작이 완전 소실되는 등 뛰어난 효과를 입증했다. 기존 글로벌 블록버스터 약물인 ‘빔팻’의 발작 완전소실 효과(4.8%)보다 뛰어난 수준이다. 엑스코프리는 2019년 11월 미국 식품의약국(FDA)에서 허가받은 후 2021년 1월 유럽의약품청(EMA)의 허가를 받아...

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동아ST 뇌전증치료제 '엑스코프리' 41호 신약 허가 2025-11-03 15:15:57

억제성 신호의 균형을 정상화한다. 다국가 임상으로 진행한 Pivotal(품목허가를 위한 임상) 임상 결과 엑스코프리정을 투여받은 환자들은 발작 빈도 감소율 55%, 완전발작소실율 21%를 보이며 유의미한 효과를 입증했다. 뇌전증은 뇌신경세포가 과도하게 흥분되거나 억제되면 신체의 일부나 전체가 의지대로 움직이지 않고...

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제이인츠바이오 ‘JIN-A02’, 정부 인증으로 가속화되는 차세대 폐암 신약 개발 2025-10-31 11:55:30

효과와 안전성 입증현재 JIN-A02는 한국·미국·태국 등에서 다국가 임상 1/2상을 진행 중이며, 초기부터 우수한 항암 효과와 안전성이 확인됐다. Part A(용량 증량) 중간 분석에서 3세대 EGFR-TKI 치료 후 진행된 환자군에서 종양 축소와 지속 반응이 관찰됐고, 저용량(50mg) 투여 환자 1명은 종양이 77% 감소하며 6개월...

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제이인츠바이오, 4세대 폐암 신약 ‘JIN-A02’로 식약처 희귀의약품 지정 2025-10-28 16:01:28

태국 등 다국가에서 동시 임상 1/2상이 진행 중이며, 이미 용량 증량 단계(part A) 중간결과를 통해 우수한 안전성과 항암 효능이 확인됐다. 이 같은 초기 임상 데이터는 JIN-A02의 혁신성이 실제 환자 치료에서 발휘될 수 있음을 뒷받침한다.종양 축소·뇌전이 억제·안전성…초기 임상서 다중 효능 검증 임상 중간 결과를...

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유한양행 알레르기 신약 '레시게르셉트' 임상 2상 승인 2025-10-15 08:59:56

국가에서 다국가 임상시험을 진행할 예정이다. 앞서 임상 1상에서 레시게르셉트는 만성 자발성 두드러기 환자에서 안전성과 대조약 대비 더 강력하면서 지속적인 혈중 유리 IgE 억제 활성을 보여줬다고 유한양행은 전했다. 만성 두드러기 평가 지표인 UAS7(7일 동안의 두드러기 활성도 점수)을 이용한 평가에서도 대조군...

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유한양행 알레르기 신약 '레시게르셉트', 임상 2상 식약처 IND 승인 2025-10-15 08:55:24

유럽 및 아시아 국가에서 다국가 임상시험을 진행할 예정이다. 김열홍 유한양행 연구개발(R&D) 총괄 사장은 “만성 자발성 두드러기 환자 대상의 이번 임상2상 시험은 아시아 및 유럽 국가의 보다 많은 환자에서 레시게르셉트의 안전성, 유효성 및 임상적 특장점을 확인할 목적으로 진행할 예정”이라며 “유한양행의 오픈...

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