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식약처, 다발성 경화증 새 치료제 허가 2024-05-13 18:14:03
식품의약품안전처는 한국로슈의 다발성 경화증 치료제 ‘오크레부스주(오크렐리주맙)’를 13일 허가했다고 밝혔다. 희귀질환인 다발성 경화증 환자들의 치료 선택폭이 넓어질 전망이다. 다발성 경화증은 뇌, 척수, 시신경으로 구성된 중추신경계에 발생하는 자가면역질환으로 환자의 면역체계가 건강한 세포와 조직을...
식약처, 다발성 경화증 치료제 '오크레부스주' 허가 2024-05-13 13:47:04
= 식품의약품안전처가 한국로슈의 다발성 경화증 치료제 '오크레부스주'(성분명 오크렐리주맙)를 허가했다고 13일 밝혔다. 다발성 경화증은 뇌, 척수, 시신경으로 구성된 중추신경계에 발생하는 만성 질환으로, 환자의 면역체계가 건강한 세포와 조직을 공격하는 자가면역질환이다. 오크레부스주는 항체 생성을...
다발성경화증 1개월 지속 주사제…인벤티지랩 "표준약과 효과 동등" 2024-05-08 18:18:15
시카고에서 열린 미국면역학회(AAI)에서 다발성경화증 1개월 장기지속형 주사제 ‘IVL4002’에 대한 약효 평가 연구 성과를 발표했다고 8일 밝혔다. 다발성경화증은 중추신경계 신경세포를 감싸는 수초가 손상돼 생기는 자가면역질환이다. 마비, 인지 기능 장애를 유발하고 심하면 실명에 이른다. IVL4002는 다발성경화증...
인벤티지랩, 미국면역학회(AAI)서 다발성경화증 치료제 비임상 효능결과 발표 2024-05-08 10:13:06
회사는 다발성 경화증 등 자가면역질환으로 적응증을 확장하며 약물 재창출 전략이 성공적으로 진행되고 있다는 점을 확인했다. 인벤티지랩은 IVL4002에 대해 지난해 식품의약품안전처로부터 다발성경화증 치료를 위한 1개월 장기지속형 주사제 개발단계 희귀의약품 지정을 받았다. 회사는 앞으로 패스트트랙 전략을 통해...
"미국 보건부 이어 마약단속국도 대마 약물등급 하향 제안" 2024-05-01 04:47:05
발작 완화에 도움 되고, 대마가 함유된 의약품의 경우 다발성경화증 환자의 만성통증과 경련, 염증성 장 질환자의 증상을 완화하는 데 영향을 준다. 그러나 대마는 정신건강 및 인지능력 저하와 연관성이 있어 일부 취약계층에는 해로울 수 있다는 지적도 만만치 않다. jhcho@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
인벤티지랩, 에피바이오텍과 원형 탈모 치료제 개발 MOU 체결 2024-04-29 16:55:33
적응증을 도출했다. 중추신경계 자가면역질환인 다발성 경화증(MM)에서 우수한 비임상 효능을 확인해 현재 임상 1상 임상시험계획(IND) 승인이 완료됐고 원형 탈모로 적응증 확대를 추진하고 있다. 에피바이오텍은 세포, 유전자, 항체, 저분자물질 등 다양한 모달리티의 탈모치료제 파이프라인을 보유하고, 맞춤형 탈모 치...
'CDMO1위' 론자 새 CEO에 볼프강 비난드…新성장 이끌까 2024-04-03 11:15:30
로슈의 다발성 경화증 치료제 오크레부스의 주요 제조 장소다. 이 인수 덕분에 론자는 2024년부터 2028년까지 매출 성장률을 연 12~15%로 상향 조정했다. 지난해 론자의 총 매출은 67억 스위스프랑(약 9조9600억원)을 기록했다. 앞서 지그프리드의 실적 발표에서 볼프강 비난드는 비만 치료제 ‘위고비’로 유명한 덴마크의...
"소독제 성분 4급 암모늄 화합물·난연제, 뇌 건강 위협" 2024-03-26 09:16:36
테사르 교수는 "희소돌기아교세포 손실은 다발성 경화증 같은 신경질환의 원인"이라며 "이 결과는 소비자 제품 속 화학물질이 중추신경계에 직접 해를 끼칠 수 있는 신경질환 위험 요소임을 보여준다"고 말했다. 4급 암모늄 화합물(quaternary ammonium compound)은 각종 위생용품과 소독제 등의 성분으로 코로나19 팬데믹...
뉴로바이오젠 “비만·치매치료제 1상 성공…2분기 2상 신청할 것” 2024-03-19 17:53:05
말했다. 이와 함께 올 2분기에 미국 식품의약국(FDA)과의 임상 신청 전 사전회의(Pre-IND 미팅)를 진행할 예정이라고 회사 측은 전했다. 뉴로바이오젠은 KDS2010의 후속으로 대사이상 관련 지방간염(MASH), 염증성 장질환(IBD), 다발성경화증(MS), 근위축성 측삭경화증(ALS) 치료제 후보물질도 개발하고 있다. 김예나 기자...
"자가 면역 질환, 임신에 부정적 영향 미칠 수도" 2024-03-12 10:36:56
공격함으로써 발생하는 질환이다. 류마티스 관절염, 다발성 경화증, 루푸스, 염증성 장 질환, 1형(소아) 당뇨병, 건선, 아토피성 피부염, 셀리악병 등이 이에 속한다. 영국 버밍엄 대학 응용 보건학 연구소의 메가 싱 교수 연구팀이 코크란 메들라인 앤드 엠베이스(CMED) 데이터베이스 자료를 토대로 자가 면역 질환과 ...