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CEO 말 한마디에…5일간 28% 급락한 종목 2022-07-05 10:22:30
간담회 자리에서 김 대표가 한 발언이 회사가 개발 중인 당뇨병성신경병증 치료 후보 엔젠시스 임상시험의 ‘중간결과 발표가 연기됐다’는 식으로 잘못 받아들여진 탓이다. 5일 오전 9시6분 현재 헬릭스미스는 전일 대비 50원(0.27%) 하락한 1만8650원에 거래되고 있다. 전일 종가는 1만8700원으로, 김 대표가 기자간담회...
헬릭스미스, 바이오 유럽 2021서 ‘엔젠시스’ 소개 2021-10-22 11:17:36
신경 재생 효과를 통해 신경병증의 근본 원인을 공략한다는 설명이다. 2018년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첨단재생의약치료제(RMAT)로 지정됐다. 유승신 헬릭스미스 대표는 “올해 엔젠시스의 당뇨병성신경병증(DPN) 3-1상이 ‘네이처 바이오테크놀로지’에서 ‘2021년 1분기 주목할 만한 임상 결과’로 선정됐다”며...
헬릭스미스 "엔젠시스 당뇨병성신경병증 임상 3-2상 개시" 2020-06-26 10:47:08
헬릭스미스는 당뇨병성 신경병증 치료제 후보물질인 `엔젠시스`(VM202)의 미국 임상 3-2상시험을 시작한다고 지난 25일 밝혔다. 미국 하버드 의과대학 산하 브리검여성병원(BWH)을 비롯해 15개 임상시험 센터에서 당뇨병성 신경병증 환자 152명을 대상으로 위약 대비 엔젠시스의 통증 감소 효과가 유효한지를...
헬릭스미스 "엔젠시스, 당뇨병성신경병증 美 임상 3-2상 시작" 2020-06-26 09:42:48
헬릭스미스는 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대한 미국 임상 3-2상이 시작된다고 26일 밝혔다. 엔젠시스는 2018년 미 식품의약국(FDA)로부터 만연 질환으로는 처음으로 첨단재생의약치료제(RMAT)로 지정된 유전자 치료제다. 전날 FDA에 최종 계획안(프로토콜)을 제출해 확정함에 따라 임상시험을 시작하게...
헬릭스미스 "'엔젠시스' 당뇨병성신경병증 임상 3-2상 개시" 2020-06-26 09:20:26
헬릭스미스 "'엔젠시스' 당뇨병성신경병증 임상 3-2상 개시" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 헬릭스미스[084990]는 당뇨병성 신경병증 치료제 후보물질인 '엔젠시스'(VM202)의 미국 임상 3-2상시험을 시작한다고 26일 밝혔다. 미국 하버드 의과대학 산하 브리검여성병원(BWH)을 비롯해 15개 임상시험...
말바꾼 헬릭스미스 "약물 혼용 없었다, 3-1상 실패…약효 때문 아냐"[종합] 2020-02-14 15:16:31
했다. 헬릭스미스는 지난해 9월 미국에서 통증성 당뇨병성신경병증 환자 500명을 대상으로 진행한 3-1상의 결과를 발표했다. 당시 임상환자 군에서 플라시보(위약)과 엔젠시스의 혼용 가능성이 확인됐다고 설명했다. 그러나 이날 내놓은 자체 조사 결과 약물 혼용은 없었다. 플라시보 그룹의 환자가 VM202을 받거나, VM202...
헬릭스미스 "엔젠시스 임상3-1상 1차 평가지표 실패, 약물혼용 없었다" 2020-02-14 11:24:01
헬릭스미스는 당뇨병성신경병증(DPN) 환자를 대상으로 진행한 `엔젠시스`(VM202)의 미국 임상3-1B상에서 12개월 안정성 및 유효성을 입증했다고 공시한 바 있다. 확대 임상3상인 3-1B(N=101)에서 플라시보와 VM202의 델타값(Δ값, 플라시보와 엔젠시스군 간의 통증감소 효과 수치의 차이)은 각각 1.1, 0.9, 0.9로서 p값은...
동아에스티, 지난해 영업이익 44% 증가…"전 부문 성장" 2020-02-12 17:00:24
뉴로보에 기술수출한 당뇨병성신경병증 치료제 'DA-9801'은 미국 임상 3상을 준비하고 있다. 당뇨병 치료제 'DA-1229'(슈가논)는 인도에서 발매됐고, 브라질에서 판매허가 신청을 완료했다. 중남미 17개국에서 출시 및 허가절차를 진행 중이다. 대동맥판막석회화증 치료제 개발을 위해서는 티와이바이오와...
부광약품, 당뇨병성신경병증 개량신약 동남아 수출 본격화 2020-01-30 14:15:46
부광약품은 개량신약인 당뇨병성 신경병증 치료제 덱시드정이 미얀마와 캄보디아에서 판매허가를 받았다고 30일 밝혔다. 올 상반기부터 칼베인터내셔널을 통해 판매할 예정이다. 필리핀과 베트남에서도 올해 말과 내년 초 허가를 기대하고 있다. 덱시드정은 당뇨병성 신경병증 치료제인 치옥타시드의 효과는 유지하하면서...
코스닥 반대매매 규모 12년만에 최대…`바이오 쇼크` 여파 2020-01-28 07:13:30
헬릭스미스[084990]마저 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질 `엔젠시스`의 3상 결과 발표를 연기하면서 바이오주는 또 한 번 타격을 받았다. 거래소 관계자는 "주가가 급락하면 신용거래·미수거래 물량이 반대매매로 나오기 마련"이라며 "코스닥 반대매매가 7~8월 급증한 데는 잇따른 바이오 임상 실패 충격이 영향을 크게...