메디포스트"'카티스템', 일본 임상 3상 종료...결과 발표 임박" 2026-03-03 08:37:04

메디포스트가 제대혈유래 동종중간엽 줄기세포치료제인 '카티스템'의 지난해 11월 마지막 환자의 최종 방문(LPO)을 마무리하고 모든 임상시험기관에 대한 종료 절차(site closure)를 완료해 일본 임상 3상을 종료했다고 3일 밝혔다. 카티스템 일본 임상 3상은 중등증 및 중증(Kellgren?Lawrence Grade 2~3)의 무릎...

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"바이오솔루션, 여러 파이프라인서 성과 확대할 듯…재평가 기대"-NH 2026-02-25 07:40:23

"세포치료제 전문 기업인 바이오솔루션은 자가 혹은 동종 세포를 활용해 피부와 연골 중심으로 사업을 확대하고 있다"며 "핵심 품목인 골관절염 치료제 '카티라이프'는 자가 연골 세포치료제로 식약처 정식 품목허가를 받았고, 지난해 미국 임상 2상을 마쳤다"고 말했다. 회사는 지난해 카티라이프 식약처 품목 허...

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바이오솔루션, 차세대 연골재생 치료제 호주 임상 1·2상 IND 승인 2026-01-15 09:58:09

늑연골에서 유래한 동종 연골세포를 3차원 펠릿형 치료제다. 카티로이드는 기존 치료제들이 주로 파라클린 효과에 의존하는 간접 재생 방식인 것과 달리, 이미 연골로 분화된 세포가 직접 초자연골을 형성하는 것이 특징이다. 특히 액상 형태가 아닌 고형 펠렛 구조로 결손 부위에 안정적으로 안착해 높은 생착률을 보이며,...

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메디포스트, '카티스템' 美 임상3상 IND 제출 2025-12-30 09:21:35

바이오기업 메디포스트는 제대혈유래 동종중간엽 줄기세포치료제 '카티스템(CARTISTEM)'의 미국 임상3상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 30일 밝혔다. 이번 미국 임상3상은 중등증~중증 무릎 골관절염 환자를 대상으로 하는 활성 대조군 기반의 무작위배정, 다국가 임상으로...

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[K바이오 뉴프런티어 (23)] 듀셀 "인공혈소판 대량생산 세계 첫 도전…글로벌 인공혈액 시장 선점하겠다" 2025-11-12 14:48:07

이 대표는 "혈소판은 동종 투여에 별다른 문제가 없다"고 했다. 듀셀이 인공 혈소판에 도전한 또다른 배경은 혈소판이 가진 기능 때문이다. 혈소판은 혈액을 응고시켜 지혈하는 작용을 한다. 게다가 조직재생 기능도 있다. 상처 때문에 피가 난 자리에 새살이 돋는 것은 혈소판이 모여서 조직을 재생시키는 효과를 내기...

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