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메디포스트 골관절염 치료제 '카티스템' 美 FDA 임상 3상 승인 2026-02-04 15:08:25
메디포스트의 줄기세포 골관절염 치료제가 미국 식품의약국(FDA)의 임상 3상 승인을 받았다. 메디포스트는 제대혈유래 동종중간엽 줄기세포치료제 카티스템에 대한 미국 임상 3상 시험계획(IND)에 대해 FDA 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 메디포스트는 글로벌 최대 의약품 시장인 미국을 대상으로 한 임상 최종단계를...
셀인셀즈, 오가노이드 재생치료제 개발 위한 줄기세포은행 구축 마쳐 2026-02-02 14:08:28
오가노이드 재생치료제 상업화를 한 단계 앞당기는 동시에, 글로벌 기준에 부합하는 원료·품질 체계를 갖췄다는 점에서 해외 진출의 중요한 이정표가 될 것”이라며 “구축된 줄기세포은행을 기반으로 피부, 골관절염 등 미충족 의료 수요가 큰 적응증에서 동종유래 오가노이드 재생치료제 개발을 가속화하고, 글로벌...
'한스바이오메드' 52주 신고가 경신, 전일 기관 대량 순매수 2026-01-30 13:38:16
고마진 신성장동력으로 부상. 중국 NMPA 허가 확보로 동종골 이식재 해외 확장 본격화. 악재는 끝났고, 실적 기반 주가 정상화 기대: 동사는 고마진 셀르디엠 실적 호조, CAPA 확장, 셀르디엠 해외 진출 본격화, 중국 동종골 이식재 수출 개시 등 사업 성과는 양호한 흐름을 보이고 있다. 그럼에도 불구하고 주가는 2025년...
바이오솔루션, 차세대 연골재생 치료제 호주 임상 1·2상 IND 승인 2026-01-15 09:58:09
늑연골에서 유래한 동종 연골세포를 3차원 펠릿형 치료제다. 카티로이드는 기존 치료제들이 주로 파라클린 효과에 의존하는 간접 재생 방식인 것과 달리, 이미 연골로 분화된 세포가 직접 초자연골을 형성하는 것이 특징이다. 특히 액상 형태가 아닌 고형 펠렛 구조로 결손 부위에 안정적으로 안착해 높은 생착률을 보이며,...
메디포스트, '카티스템' 美 임상3상 IND 제출 2025-12-30 09:21:35
바이오기업 메디포스트는 제대혈유래 동종중간엽 줄기세포치료제 '카티스템(CARTISTEM)'의 미국 임상3상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 30일 밝혔다. 이번 미국 임상3상은 중등증~중증 무릎 골관절염 환자를 대상으로 하는 활성 대조군 기반의 무작위배정, 다국가 임상으로...
[K바이오 뉴프런티어 (23)] 듀셀 "인공혈소판 대량생산 세계 첫 도전…글로벌 인공혈액 시장 선점하겠다" 2025-11-12 14:48:07
이 대표는 "혈소판은 동종 투여에 별다른 문제가 없다"고 했다. 듀셀이 인공 혈소판에 도전한 또다른 배경은 혈소판이 가진 기능 때문이다. 혈소판은 혈액을 응고시켜 지혈하는 작용을 한다. 게다가 조직재생 기능도 있다. 상처 때문에 피가 난 자리에 새살이 돋는 것은 혈소판이 모여서 조직을 재생시키는 효과를 내기...
바이오솔루션, 동종 골관절염 세포치료제 '스페로큐어' 임상1/2a상 신청 2025-11-11 09:42:57
첨단바이오의약품 전문기업 바이오솔루션이 골관절염 치료를 위한 동종세포치료제 임상시험을 식품의약품안전처에 신청했다. 바이오솔루션은 주사형 골관절염 세포치료제 ‘스페로큐어’(SperoQure)의 한국 임상 1/2a상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 11일 밝혔다. 스페로큐어는 바이오솔루션이 개발한...
바이오솔루션, 차세대 골관절염 치료제 국내외 국제특허 출원완료 2025-11-03 10:21:41
및/또는 이의 유래물질을 포함하는 골관절염 예방·개선 또는 치료용 약제’로, 자가 연골세포치료제 카티라이프(CartiLife)와 동종 연골세포치료제 카티로이드(CartiLoiD) 의 기술적 장점을 결합해, 수술 없이 관절강 내 주사로 투여할 수 있도록 개발된 차세대 치료제다. 바이오솔루션의 스페로큐어는 2023년 범부처...
메디포스트 "카티스템, 연골 재생 치료의 새로운 패러다임 제시" 2025-10-28 10:28:17
연골 재생뿐만 아니라 연골하골을 포함한 무릎 전체의 통합적 치료에 기여할 수 있는 가능성을 확인했다"며 "앞으로도 지속적인 연구와 임상 데이터 축적을 통해 퇴행성 관절염 및 연골 재생 치료의 새로운 표준을 제시해 나갈 것"이라고 말했다. 한편 카티스템은 지난 2012년 품목허가 된 세계 최초 동종 제대혈 유래...
메디포스트, 국제학술대회서 카티스템 연골 재생 치료 효과 재조명 2025-10-28 09:34:38
연골 재생뿐만 아니라 연골하골을 포함한 무릎 전체의 통합적 치료에 기여할 수 있는 가능성을 확인했다”며 “앞으로도 지속적인 연구와 임상 데이터 축적을 통해 퇴행성 관절염 및 연골 재생 치료의 새로운 표준을 제시해 나갈 것”이라고 밝혔다. 한편, 카티스템은 2012년 품목허가 된 세계 최초 동종 제대혈 유래...