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"에이프릴바이오, 상반기 환자 효능 데이터로 플랫폼 재평가 구간 진입" 2026-01-28 10:52:25
경쟁약의 16주차 EASI-75는 듀피젠트(Dupixent)가 44~51%(SOLO 1·2), 엡글리스(Ebglyss)가 52~59%(Advocate 1·2) 수준이다. AD 특성상 위약 반응이 흔한 만큼 위약 대비 격차가 핵심이며, 가려움 개선과 부작용 프로파일도 함께 점검 대상이 될 것으로 보인다. APB-A1은 이미 중간 결과에서 긍정적인 신호를 확인했다....
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바이오시밀러 뜬다…미국·유럽서 K-바이오 공세 2026-01-23 06:33:01
중이다. 구체적으로는 키트루다, 듀피젠트, 트렘피아, 탈츠, 엔허투, 엔티비오, 오크레부스 등 치료제 바이오시밀러다. 이 가운데 가장 빠르게 개발 중인 파이프라인은 블록버스터 면역항암제 키트루다의 바이오시밀러로 알려졌다. 회사는 작년 말 키트루다 바이오시밀러 임상 3상 환자 모집을 마쳤다. 올해 9월 임상시험...
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지아이이노베이션, 차세대 아토피 후보물질 특허 2026-01-20 09:53:19
회사는 경쟁 약물인 리제네론의 '듀피젠트'와 동일한 기전을 기반으로 하지만, 항체 부위 결합력 개선에 주력해왔다고 밝혔다. 기전 외 다른 부위에 대한 세부 내용은 공개하지 않은 상태다. 지아이이노베이션은 지난해 8월 해당 후보물질의 임상시료 생산을 위해 삼성바이오로직스와 세포주 개발 계약을 체결한...
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지아이이노베이션, 차세대 아토피 치료제 후보물질 특허 출원 2026-01-20 09:01:59
동시 타깃하도록 설계했다. 회사는 경쟁 환경 등을 고려해 듀피젠트 기전 외 다른 부위에 대한 세부 내용은 공개하지 않기로 결정했다. 회사는 약 3년 전부터 해당 파이프라인 개발에 착수했으며, 초기 후보물질인 GI-305를 시작으로 지속적인 구조 개선과 기능 검증을 이어왔다. 특히 연 매출 약 20조 원(141억5000만 달러...
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126조 신시장 잡아라…바이오시밀러 '3차 대전' 2026-01-19 16:52:54
듀피젠트’, 미국 존슨앤드존슨의 다발성 골수종치료제 ‘다잘렉스’도 각각 2031년과 2029년 미국 특허가 만료된다. 듀피젠트의 2024년 매출은 20조9000억원, 다잘렉스는 17조2000억원이다. 세계 항체약물접합제(ADC) 중흥기를 연 일본 다이이찌산쿄와 영국 아스트라제네카의 ‘엔허투’도 미국 특허가 2033년 끝난다. 이...
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삼성에피스 "매년 신약 1개 이상 발굴…한국형 빅파마 될 것" 2026-01-15 17:06:47
키트루다, 듀피젠트, 엔허투, 오크레부스 등 블록버스터 의약품 7종의 바이오시밀러를 개발 중이다. 다만 김 사장은 GLP-1 계열의 비만약 바이오시밀러 개발에 대해서는 “당장은 계획이 없다”고 언급했다. 그는 “삼성에피스홀딩스가 다른 바이오텍과 다른 점은 안정적으로 현금흐름을 창출하는 사업이 있다는 것”이라며...
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김경아 삼성에피스홀딩스 사장 “한국형 ‘빅파마’ 만든다…매년 신약 물질 1개 이상 발굴” 2026-01-15 11:28:54
키트루다, 듀피젠트, 엔허투, 오크레부스 등 블록버스터 의약품 7종의 바이오 시밀러를 개발 중이다. 다만 김 사장은 GLP-1 계열의 비만약 바이오시밀러에 대해서는 "당장은 계획이 없다"고 언급했다. 김 사장은 "다른 바이오텍과 삼성에피스홀딩스가 다른 점은 안정적으로 현금흐름을 창출하는 사업이 있다는 것"이라고...
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삼성에피스홀딩스 "신약후보물질 매년 1개 이상 추가…AI 활용" 2026-01-15 09:40:00
"현재 블록버스터 의약품 7종(키트루다·듀피젠트·트렘피아·탈츠·엔허투·엔티비오·오크레부스) 바이오시밀러를 추가로 개발 중"이라고 설명했다. 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 제품은 전 세계 40개국 이상에 출시돼 있다. 인공지능(AI) 도입도 본격화한다. 김 사장은 "AI를 활용하지 않으면 뒤처질 것"이라며 "...
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종근당, 듀피젠트 바이오시밀러 'CKD-706' 유럽 임상 1상 승인 2026-01-14 16:27:31
의약품규제청(MHRA)로부터 듀피젠트(성분 두필루맙) 바이오시밀러 ‘CKD-706’이 유럽 최초로 임상 1상 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 이번 승인으로 종근당은 유럽에서 건강한 성인을 대상으로 CKD-706과 오리지널 품목인 듀피젠트와의 약동학적 동등성을 입증하고, 약력학과 안전성, 면역원성을 비교하는 임상을 진행할...
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종근당, EU·英서 '듀피젠트' 바이오시밀러 임상 1상 승인 2026-01-14 10:04:07
유럽에서 본격적으로 아토피피부염 치료제 ‘듀피젠트’ 바이오시밀러 약물 임상시험에 들어간다. 듀피젠트의 적응증이 대폭 확대되고 있는 만큼 이번 임상이 성공할 경우 종근당의 글로벌 매출도 크게 늘어날 전망이다. 종근당은 유럽의약품청(EMA)과 영국 의약품규제청(MHRA)으로부터 듀피젠트의 바이오시밀러 ‘CKD-70...
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