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아이큐어, 과테말라서 '리도카인 카타플라스마' 제품 품목허가 획득 2025-12-22 14:33:35
아이큐어가 자사의 리도카인 5% 카타프라스마 ‘리도제식(LIDOGESIC)’이 과테말라 보건복지부(MSPAS)로부터 품목허가(Marketing Authorization) 최종 승인을 받았다고 22일 밝혔다. 아이큐어는 2023년 12월 19일 과테말라 'Servicio de Comercio Internacional' 사와 전문의약품인 국소마취제 리도카인...
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[바이오스냅] 아리바이오, 미국서 'AR1001 다중 작용기전' 특허 획득 2025-12-19 10:40:12
마취 성분인 리도카인을 더해 기존 PN 필러 대비 통증이 적은 필러로 개발된다. 회사는 눈꼬리 주름 개선이 필요한 성인을 대상으로 임상을 진행했으며 임상 결과를 바탕으로 내년 상반기에 식약처 품목 허가를 신청할 계획이다. 출시 목표 시점은 내년 하반기다. (서울=연합뉴스) harrison@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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휴메딕스, PN·HA 복합 필러 '밸피엔' 확증 임상 완료 2025-12-19 09:56:54
HA와 무균화기술을 적용했다. 또한, 국소 마취 성분인 리도카인을 더해 기존 PN필러 대비 통증이 적은 필러로 개발하겠다는 방침이다. 휴메딕스는 HA기반의 필러 '엘라비에'와 스킨부스터 '엘라비에 리투오' 등의 제품을 통해 국내 에스테틱 시장에 탄탄한 입지를 다지고 있다. 이번 임상을 마친 벨피엔...
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휴온스, 비만 치료제 'HUC2-676' 국내 임상1상 IND 승인 2025-12-17 09:43:18
왔다. 휴온스는 카트리지 타입형 국소마취제인 리도카인 생산기계 일체를 보유하고 있다. 이에 삭센다, 위고비 등 최근 비만 치료제로 사용되는 카트리지 타입 제품 생산에 특화된 생산 기술과 기계를 갖추고 있어 GLP-1RA 합성 펩타이드 개발에 이점이 있을 것으로 보고 있다. GLP-1RA 기반의 비만치료제는 최근 건강관리...
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휴온스, 비만 치료제 ‘HUC2-676’ 국내 임상 1상 IND 승인 2025-12-17 08:34:37
왔다. 휴온스는 카트리지 타입형 국소마취제인 리도카인 생산기계 일체를 보유하고 있다. 이에 삭센다, 위고비 등 최근 비만 치료제로 사용되는 카트리지 타입 제품 생산에 특화된 생산 기술과 기계를 갖추고 있어 GLP-1RA 합성 펩타이드 개발에 이점이 있을 것으로 보고 있다. GLP-1RA 기반의 비만치료제는 최근 건강관리...
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오스템임플란트, 자체 개발 국소마취제 '오스템리도카인' 출시 2025-12-04 14:00:34
맡아 개발한 치과 마취제다. 국내에 허가된 국산 리도카인·에피네프린(1:100,000) 제품은 지난 46년 간 외국산 상품이나 국내 위수탁 상품 허가 제품으로만 구성돼 종류가 3종으로 의료진 선택의 폭이 좁아 신규 제제의 필요성이 지속 대두되고 있던 상태다. 오스템임플란트가 신규 출시한 '오스템리도카인'은...
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[바이오스냅] 동아제약, 액상형 수면유도제 '이지퀼나잇액' 출시 2025-12-04 10:03:45
출시 오스템임플란트, 국소마취제 '오스템리도카인' 선보여 파로스아이바이오, 바이오헬스케어 전문 대형 VC 투자 유치 ▲ 동아제약은 국내 첫 액상형 수면유도제 '이지퀼나잇액'을 출시했다고 4일 밝혔다. 주성분은 1세대 항히스타민제인 디펜히드라민염산염이다. 디펜히드라민염산염 단일 성분 제품 중...
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에스테팜, ‘2025년 벤처창업진흥 유공포상’ 벤처기업 부문 수상 2025-12-03 13:31:09
Signature)’와 ‘큐티필 플러스(QTFill Plus)’는 리도카인이 포함된 가교 히알루론산 필러이며, 특히 ‘큐티필 플러스(QTFill Plus)’는 CE MDR 인증을 획득한 필러로 글로벌 기준을 충족한 안전성과 품질로 해외시장에서도 관심이 높은 제품이다. ‘큐티셀(QTCell)’은 섬유아세포 배양액과 펩타이드, 줄기세포 유래...
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에스테팜, 큐티필 플러스(QTFill PLUS) 유럽 ‘CE MDR’ 한국 첫 인증 2025-11-25 14:25:15
PLUS)’로 유럽 의료기기 규정 CE MDR 인증을 획득했다. 특히 국내 HA 필러 제품군 가운데 리도카인을 함유한 제품으로서는 최초로 MDR 인증을 획득한 사례이다. 유럽연합(EU)은 기존의 MDD (Medical Device Directive) 체계에서 더욱 강화된 MDR(Medical Device Regulation) 체계로 의료기기 규제를 전환하며 제조사들에게...
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휴온스, FDA 허가받은 7종 주사제로 美 시장 공략 2025-09-25 15:52:53
리도카인주사제 멀티도즈 바이알’(1％ 및 2％)은 기존 허가받은 리도카인주사제에 보존제를 더한 제형으로, 개봉 후 다회 사용이 가능해 활용도가 높을 것으로 기대된다. 휴온스는 올 하반기 제천 2공장 신규 주사제 라인을 본격적으로 가동하며 북미 수출 확대에 집중할 계획이다. ◇ 해외 진출 품목 다변화에스테틱 전문...
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