대웅제약 '세계 최초' 폐섬유증 신약, 3차 IDMC서 안전성 재확인 2025-10-27 10:49:04

수 있는 새로운 기전의 신약 개발 필요성이 커짐에 따라 베르시포로신 개발을 서두르고 있다. 베르시포로신은 섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과다 생성을 억제하는 원리(PRS 저해)로 섬유화의 근본 원인을 차단하는 새로운 기전의 치료제다. 현재 진행 중인 임상 2상에서는 40세 이상의 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로...

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대웅제약 "폐섬유증 신약, 3차 IDMC서 안전성 재확인" 2025-10-27 09:56:35

이에 따라 기존 치료제의 한계를 극복할 수 있는 새로운 기전의 신약 개발 필요성이 커지고 있다. 베르시포로신은 콜라겐 합성의 핵심 효소인 Prolyl-tRNA Synthetase(PRS)를 선택적으로 억제함으로써, 섬유화의 근본 원인을 차단하는 새로운 기전을 갖는 치료제다. 현재 진행중인 임상2상에서는 40세 이상의 특발성 폐섬유...

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• #대웅제약 폐섬유증 #환자 #폐섬유증 #안전성 #특성 #치료 #진행

[바이오스냅] 코스온, 유한코스메틱으로 사명 변경 2025-10-27 09:34:24

▲ 대웅제약[069620]은 특발성 폐섬유증 치료제 '베르시포로신'의 임상 2상에서 3차 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 안전성 확인 및 임상 지속 권고를 재확인받았다고 27일 밝혔다. IDMC는 진행 중인 임상에서 환자의 안전과 약물 효능 등을 독립적으로 모니터링하는 전문가 그룹이다. 지난달 열린 3차...

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대웅제약, 특발성 폐섬유증 후보물질 2상 중간 분석 발표 2025-06-04 14:19:12

진행 중인 베르시포로신 글로벌 임상 2상은 2025년 4월 기준으로 전체 모집 목표 102명에서 약 80%에 해당하는 79명의 환자가 등록을 완료했다. 기존 IPF 임상들이 주로 백인 위주로 진행됐던 것과는 달리, 베르시포로신 임상 2상은 절반 이상인 47명이 아시아인으로 구성돼 있어, 향후 인종별 치료 반응의 차이도 분석할...

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대웅제약, 작년 매출·영업이익 역대 최대 2025-02-10 15:47:49

100억원을 넘어섰다. 대웅제약은 디지털 헬스케어와 혁신 신약을 성장 동력으로 삼겠다고 전했다. 최근 스마트 병상 모니터링 시스템 '씽크'는 국산 디지털 헬스케어 기기 최초로 '원격심박기술에 의한 감시'(EX871) 보험수가를 획득했다. 혁신 신약을 목표로 개발 중인 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질...

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대웅제약, 폐섬유증 치료 신약 IDMC서 임상 지속 권고 2024-07-29 10:48:09

희귀의약품으로 지정됐다. 대웅제약에 따르면 베르시포로신이 콜라겐 합성을 직접적으로 억제하는 새로운 작용 메커니즘을 통해 기존 치료제와 차별화된 안전성과 효능을 보여줄 것이란 설명이다. 앞서 베르시포로신은 지난 3월 개최한 1차 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC) 회의 등에서 임상 지속을 권고 받은 바 있...

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대웅제약 "IDMC서 특발성 폐섬유증 신약 지속 개발 권고" 2024-07-29 09:45:41

베르시포로신'의 임상 2상을 지속 진행하라고 권고했다고 29일 밝혔다. IDMC는 진행 중인 임상에서 환자의 안전과 약물 효능 등을 독립적으로 모니터링하는 전문가 그룹이다. 무작위, 이중맹검 등 방식으로 진행되는 임상에서 안전성과 과학적 타당성을 확보하기 위한 목적으로 운영된다. 대웅제약은 IDMC가 특발성...

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늘어나는 'FDA 희귀의약품' 지정…"R&D 촉진에 도움" 2024-06-04 09:00:03

크리스퍼 유전자 가위 기술을 통해 유전성 말초 신경 질환 샤르코 마리 투스병(CMT) 1A형의 근본 원인을 교정하는 방식으로 이 질병의 완치를 목표로 한다. 유럽에서 희귀의약품으로 지정되는 경우도 있다. 유럽의약품청(EMA)에서 희귀의약품 지정을 받으면 임상시험 조언, 허가 수수료 감면, 허가 시 10년간 독점권 인정...

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대웅제약, 박성수 대표이사 선임…"영업익 1조 시대 열겠다" 2024-03-29 10:23:04

만들고, 세계 최초 특발성 폐섬유증 신약으로 개발 중인 베르시포로신 등 유망 신제품들을 제2의 나보타로 키우겠다는 설명이다. 여기에 신약개발은 3대 핵심 질환군에 집중하고, 프로세스를 고도화해 해당 영역에서는 글로벌 톱 20위 수준 신약개발 역량을 확보한다는 방침이다. 이를 위해 개방형 협력(C&D) 역량 및...

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