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홀르벡 교수 "HLB 리라푸그라티닙, 기존 담관암 치료제 한계 극복할 것" 2026-01-13 15:25:05
치료제는 물론 FGFR2 변이성 암에 대해서는 암의 종류에 상관없이 모든 환자에게처방할 수 있는 ‘암종 불문 치료제(Tumor-agnostic therapy)’로 미국식품의약국(FDA) 허가를받는 게 목표다. 암종 불문 치료제는 종양의 발생 부위와 관계없이 특정 바이오마커를 기반으로 처방이 가능한 항암제의 새로운 영역이다. 지난...
HLB "리보세라닙 내년까지 3가지 암종 적응증 목표" 2025-02-06 16:35:20
통해 FGFR2 변이성 암에 대해서는 암의 종류에 상관없이 모든 환자에게 처방할 수 있는 ‘암종 불문 치료제(Tumor-agnostic therapy)’를 개발한다는 계획이다. 암종 불문 치료제는 종양의 발생 부위와 관계없이 특정 바이오마커를 기반으로 처방이 가능한 항암제의 새로운 영역이다. 지난 2017년에 글로벌 블록버스터...
HLB "암종 불문 항암제 개발…제 2의 '키트루다' 목표" 2025-02-06 16:34:58
엘레바 테라퓨틱스다. 엘레바는 FGFR2 변이성 담관암 치료제로 올해 미국 FDA에 신약허가신청(NDA) 절차를 진행하는 한편, 암종 불문 치료제로도 임상을 확장하는 ‘투-트랙(two track)’ 전략을 진행할 계획이다. 앞서 리라푸그라티닙의 원 개발사인 릴레이 테라퓨틱스는 지난 2020년 임상 1/2상을 시작할 당시 ‘암종...
HLB 리보세라닙, 병용요법으로 中에서 유방암 승인 2024-12-03 14:26:22
플루조파립 단독요법을 gBRCA 변이성 HER2 음성 유방암 치료제로 허가받았다고 3일 밝혔다. 회사 관계자는 “지난 4월에 난소암 치료제로 허가받았던 리보세라닙 병용요법이 유방암에서도 승인된 것”이라고 덧붙였다. 지난 5월 유럽암학회(ESMO)에서 발표되었던 연구 결과에 따르면 리보세라닙과 PARP 억제제 병용요법은...
HLB "리보세라닙 병용요법, 중국서 유방암 치료제로 허가" 2024-12-03 13:44:03
gBRCA 변이성 HER2 음성 유방암 치료제로 허가받았다고 3일 밝혔다. gBRCA 변이는 유방암과 난소암의 발생 위험을 높이는 유전자다. 지난 4월 난소암 치료제로 허가받았던 리보세라닙 병용요법이 이번에 유방암 치료 목적으로도 승인 받은 것이다. 지난 5월 유럽암학회(ESMO)에서 발표된 연구에 따르면, 전이성 유방암...
HLB "리보세라닙·캄렐리주맙 병용 임상2상서 대장암에 효능" 2024-06-07 14:48:14
받은 환자 23명 가운데 14명에게서 병리학적 임상적 완전 관해가 도출됐고 이들을 포함한 환자 총 38명에게서 암이 더 이상 관찰되지 않았다고 회사는 설명했다. 이번 임상을 통해 변이성 대장암 환자에게 리보세라닙 병용요법을 수술 전 보조요법으로 사용할 수 있다는 데이터가 확보됐다는 임상의 측 분석이 나왔다고...
[2023 서울과학기술대학교 스타트업 CEO] 유전체분석 서비스, 인공지능 기반 소프트웨어를 개발하는 ‘위트젠바이오테크놀로지’ 2023-12-13 08:23:40
수술전에 의사에게 암의 원발성 여부, 전이 발생 장기, 하중 변이성, 치료등급, 위험정도·성장정도, 약물 추천·치료계획 등의 구체적인 정보가 담긴 임상정보 리포트를 제공한다. “의사들은 환자의 scRNA-seq 데이터를 위트젠 클라우드 서버에 전송하는 것만으로 원하는 데이터 분석 결과를 얻을 수...
“에스티팜, 올리고와 mRNA로 성장동력 확보…중장기 주가↑” 2021-11-03 08:01:57
생산할 수 있는 규모다. mRNA 코로나19 백신 'STP2104'는 지난 6월 말 후보물질 도출을 완료해 현재 전임상 중이다. 연내 국내 임상 1상 신청이 예정돼 있다. 변이성 코로나19 mRNA 백신(델타)도 현재 면역원성 시험 중이다. 내년 3월 전후 국내 1상을 신청한다는 계획이다. 하 연구원은 “올리고 기반 API와 mRNA...
“에스티팜, 성장 잠재력 크다… 주가 추가 상승 가능” 2021-08-05 08:05:52
백신 관련 후보물질도 도출했다. 현재 전임상 중이다. 변이성 코로나19 mRNA 백신 후보물질도 하반기 확정될 전망이다. 화이자와 모더나의 mRNA 백신 가격인상 발표에 따른 반사이익도 기대했다. 소비자가 가장 선호하는 mRNA 백신에 대한 글로벌(한국 포함) 수요가 증가하면서 에스티팜과 같은 후발업체에도 많은 기회가 ...
[사설] 방역역량 다시 시험할 '변이 확산' 속 거리두기 완화 2021-06-27 17:46:37
것도 주지의 사실이다. 전파력, 변이성 등이 이전보다 월등한 ‘델타 변이’ 바이러스가 확산되고 있는 데다, 정확한 정체조차 파악할 수 없는 ‘델타 플러스 변이’까지 출현해 전 세계를 바짝 긴장시키고 있어서다. 델타 변이 확진자 급증에 백신접종 선도국인 이스라엘이 실내 마스크 착용을 다시 의무화했고, 영국도...