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신라젠 "SITC서 '면역항암 병용 최적화 접근법' 제시" 2025-11-10 10:55:40
환자를 대상으로 'BAL0891'과 비원메디슨의 면역관문억제제 '티슬렐리주맙(Tislelizumab)'을 병용하는 임상 1상의 개요도 공개했다. 이번 임상은 미국과 한국 다기관에서 약 30명을 대상으로 진행되는 용량 상승 연구로, 안전성 및 내약성을 평가하고 권장 임상 용량(RP2D)과 최대내약용량(MTD)을 도출하는...
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DNA 서열 제출땐 즉시 임상…中우시에 '신약개발 고속도로' 2025-10-21 17:05:51
승인받은 바이오 신약 건수로도 알 수 있다. 비원메디슨(옛 베이진)의 혈액암 치료제 브루킨사(2019년), 준시바이오사이언스 면역항암제 록토르지(2023년), 허치메드의 대장암 치료제 프루자클라(2023년), 이바이브바이오텍의 호중구감소증 치료제 라이즈뉴타(2025년) 등 4개 바이오 신약이 FDA의 깐깐한 심사를 통과했다....
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신라젠, 혁신 표적항암제X면역항암제 병용요법 연구결과 SITC서 채택 2025-10-15 09:46:07
BAL0891과 글로벌 제약사 비원메디슨이 개발한 항 PD-1 면역관문억제제 티슬렐리주맙(제품명 테빔브라)을 병용하는 1상 연구에 대한 소개다. 이 연구는 미국과 한국에서 약 30명을 대상으로 진행할 계획이다. 신라젠 관계자는 “앞서 연구를 비롯 여러 전임상 연구를 고려했을 때 두 약물의 상승효과가 기대된다”고 했다....
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신라젠 "BAL0891 항PD-1 면역항암제 병용요법 미국서 임상 개시" 2025-10-13 13:58:20
승인을 받았다. 신라젠은 BAL0891과 글로벌 제약사 비원메디슨(구 베이진)의 면역관문억제제(항 PD-1) 티슬렐리주맙(제품명 테빔브라)을 병용하는 임상시험계획(IND) 변경을 승인 받았다고 13일 밝혔다. 이에 따라 신라젠은 BAL0891과 면역관문억제제의 병용 임상을 미국 현지에서 본격적으로 진행할 계획이다. 해당 임상은...
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국가신약개발사업단, 2025 KDDF CPG 심포지엄 개최 2025-09-23 18:03:37
아사히카세이, 아스텔라스, 비원메디슨, 씨에스엘, 일라이 릴리, 존슨앤드존슨, 엠에스디, 노보 노디스크, 사노피, 세르비에, 타케다 등 주요 글로벌 제약사를 비롯해 한쿤, 아이스 밀러, 제이랩스, 릴리 벤처스, 버디바 바이오 등이 함께했다. 국내에서는 대웅제약, 리가켐바이오, 삼성바이오에피스, 셀트리온, 알테오젠,...
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신라젠, BAL0891·티슬렐리주맙 병용 임상 계획 IND 승인 2025-09-10 10:46:56
항암제 ‘BAL0891’과 글로벌 제약사 비원메디슨(구 베이진)의 면역관문억제제(항 PD-1) 티슬렐리주맙을 병용하는 임상시험계획(IND) 변경을 승인받았다고 9일 공시했다. 지난 1월 신라젠은 비원메디슨과 티슬렐리주맙을 무상으로 공급받는 계약을 체결한 바 있으며, 미국과 한국에서 고형암 환자를 대상으로 병용임상을...
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신라젠, 항암제·티슬렐리주맙 병용요법 임상 1상 식약처 승인 2025-09-10 09:35:57
비원메디슨의 면역관문억제제 '티슬렐리주맙'을 병용하는 1상 임상시험 계획 변경을 승인받았다고 10일 밝혔다. 신라젠은 고형암 환자를 대상으로 한 용량 증량 하위 시험에 사용되는 병용약물을 기존 항암화학요법 '카보플라틴'에서 면역관문억제제인 티스렐리주맙으로 변경했다고 설명했다. 회사는 이번...
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신라젠, 고형암 치료 속도 2025-07-16 17:05:44
비원메디슨의 면역항암제 ‘테빔브라’(성분명 티슬레리주맙)를 고형암 환자에게 투여하는 내용의 임상시험 변경 계획서를 제출했다고 16일 밝혔다. 비원메디슨은 베이진에서 이름을 바꾼 중국 대표 바이오 기업이다. 테빔브라는 식도암, 위암, 비소세포폐암 치료제로 활용되고 있다. 블록버스터 항암제인 미국 머크(MSD)의...
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신라젠 "선도후보물질 임상…항PD1 병용으로 확대" 2025-07-16 10:18:54
현재 개발중인 다중기전항암제와 다국적 제약사 비원메디슨(옛 베이진)의 면역항암제를 함께 투여하는 임상시험에 나선다. 신라젠은 항암제 후보물질 BAL0891과 면역관문억제제 티슬레리주맙을 병용하는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 신청했다고 16일 밝혔다. 이번 임상은 지난 1월 체결된 비원메디슨과의 전략적 파트너...
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신라젠, FDA에 항암제·면역관문억제제 병용 임상 승인 신청 2025-07-16 09:38:57
글로벌 제약사 비원메디슨의 면역관문억제제 '티슬렐리주맙'을 병용하는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 신청했다고 16일 밝혔다. 계약에 따라 신라젠은 비원메디슨으로부터 티슬렐리주맙을 무상으로 공급받아 미국과 한국 양국에서 BAL0891과의 고형암 환자 대상 병용 임상을 진행한다. BAL0891은 신라젠이 스위스...
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