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삼성제약, 'PSP 치료제 GV1001' 조건부 허가 신청 2026-01-20 17:20:23
= 삼성제약[001360]은 식품의약품안전처에 '진행성핵상마비(PSP) 치료제 GV1001'의 품목 조건부 허가를 신청했다고 20일 밝혔다. 조건부 허가는 생명을 위협하는 암 등 중증 질환이나 희귀질환 치료제에 대해 2상 임상시험 결과를 근거로 우선 시판을 허가하되 출시 후 3상 임상시험 결과 제출을 조건으로 허가하는...
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[특징주 & 리포트] '하이닉스·삼성전자 나란히 강세' 등 2025-12-08 17:22:34
29.99% 급등한 1773원에 마감했다. 젬백스에서 진행성핵상마비(PSP) 치료제에 대한 독점적 판권을 확보했다는 소식 덕분이다. PSP는 비정형 파킨슨증후군 질환이다. 계약액은 총 2200억원이다. 기술사용료(로열티)는 별도다. 현대약품은 29.84% 급등한 6570원으로 거래를 마쳤다. 2거래일 연속 상한가다. 판권을 보유한...
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젬백스 "진행성핵상마비 치료제, 장기임상서 효과 확인" 2025-11-24 17:39:16
상마비가 주요 증상이다. 젬백스[082270]에 따르면 선행 임상시험과 연장 임상시험을 합친 72주의 전체 임상시험에서 진행성핵상마비 리처드슨 신드롬(PSP-RS) 유형 환자군을 대상으로 PSP 등급 척도의 총점 변화량을 분석한 결과, GV1001 저용량(0.56㎎)군에서 외부 대조군 대비 통계적 유의성이 확인됐다. 약물의 내약성...
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젬백스, 결국 유증철회 "재무상태 개선해 시장 우려 해소할 것" 2025-11-11 17:09:23
변경하기로 결정 했다. 젬백스는 진행성핵상마비(PSP) 연장 연구 임상시험 최종 결과를 발표한 뒤 사모 방식으로 자본을 확충해 단기 유동성 리스크를 해소하고 불확실했던 자금 조달 계획을 확정해 시장 우려를 불식시키겠다는 계획을 밝혔다. 업체 측은 "그동안 유증과 별개로 자기자본 확충, 수익성 개선 및 비용 절감...
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[바이오스냅] 박셀바이오, NK세포 증식 핵심기술 호주 특허 등록 2025-10-13 10:04:58
분당서울대병원에서 '국제 진행성핵상마비(PSP) 연구 및 치료센터' 현판식을 개최했다고 13일 밝혔다. 센터는 PSP를 비롯해 신경퇴행성질환과 관련된 여러 질환에 대한 진료와 교육, 연구, 신약개발을 아우르는 기반을 구축해 나갈 예정이다. 이를 위해 분당서울대병원은 센터 운영과 환자 진료 및 임상 연구 등에...
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젬백스, ‘국제 진행성핵상마비 연구 및 치료센터’ 현판식 개최 2025-10-13 08:48:54
2일 분당서울대학교병원에서 ‘국제 진행성핵상마비(PSP) 연구 및 치료센터’ 현판식을 개최했다. 이번 현판식은 지난해 분당서울대병원, CurePSP(큐어PSP), 젬백스가 함께 ‘국제 PSP 치료센터 설립을 위한 업무협약(MOU)’을 체결한 이후 실질적인 협력 방안을 마련하고 효율적인 운영안을 구체화하면서 맺어진 결실이다....
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자진정정·주가 상승에도…금감원, 젬백스 유증에 '제동' 2025-09-29 16:33:15
핵상마비에 대한 치료제로 젬백스의 핵심 파이프라인으로 꼽힌다. 나머지 금액은 차입금 상환에 활용한다. 유상증자는 통상 주식가치를 희석시키는 악재로 여겨진다. 이에 따라 발표 다음 거래일 젬백스의 주가도 13.34% 하락했다. 하지만 주가는 이후 점차 회복해 지난 26일 5만9300원까지 올랐다. 유상증자 발표 직전...
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[애프터마켓 시황] 두나무 관련주 강세...게임주도 꿈틀 2025-09-29 07:29:30
상마비 치료제의 2상 연장 임상 투약 완료 소식에 강세였지만 애프터 마켓에서 차익 실현 매물 출회로 5.38% 약세로 마감함.● 9월 26일 애프터마켓 시황...두나무 관련주 강세, 게임주도 꿈틀 9월 26일 금요일, 코스피가 2.45% 약세로 마감하면서 애프터마켓에서도 큰 상승세를 보인 종목을 찾기는 어려웠다. 그러나 일부...
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[바이오스냅] 지오영, SBTi 승인 획득…글로벌 ESG 경영 가속 2025-09-23 14:42:54
정수리를 닦자' 출시 젬백스, 진행성핵상마비 2상 연장 임상 투약 완료 ▲ 지오영은 의약품 유통업계 최초로 글로벌 기후변화 대응 이니셔티브 SBTi로부터 온실가스 감축 목표 승인을 획득했다고 23일 밝혔다. 지오영은 의약품 유통업계 최초로 2023년 대비 2034년까지 차량 연료 사용·냉난방 등 사업 운영에서...
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젬백스 GV1001, 진행성핵상마비 2상 연장 임상 투약 완료 2025-09-23 09:41:48
젬백스앤카엘이 진행성핵상마비(PSP) 치료제 ‘GV1001’의 2상 연장 임상시험 투약을 모두 완료했다고 23일 밝혔다. 젬백스는 2023년 6월 첫 환자 등록으로 PSP 2상 선행 임상시험을 시작했으며, 이후 식품의약품안전처의 승인을 받아 선행 임상시험을 완료한 환자 중 연장 임상시험에 동의한 환자를 대상으로 하는 연장...
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