새 정부 들어 의약품 허가 급증…3년만에 증가 반전 2026-01-08 06:33:00

중 화학의약품은 한국릴리의 마운자로(성분명 터제파타이드) 용량 2.5~15㎎/0.5㎖ 6가지 등 28건이며 생물의약품·한약(생약)제제는 셀트리온[068270]의 옴리클로펜주(성분명 오말리주맙) 등 9건이다. 작년 한 해 의약품 허가 건수는 총 405건에 달했다. 이는 2024년 335건에 비해 20.9%(70건) 늘어난 수준이다. 식약처...

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• #새 정부 #허가 #의약품 #작년 #식약처 #건수

삼정KPMG "韓 상장사 60% 기후 리스크 인식…ESG 공시 전반적 향상" 2026-01-06 10:31:00

향후 지속가능성 공시 의무화에 대비해 공시 체계와 내용을 선제적으로 강화하고 있는 것으로 나타났다. 특히 기후 변화뿐 아니라 생물다양성 등 차세대 공시 주제에 대한 대응도 본격화되는 추세다. 삼정KPMG가 6일 발간한 'ESG Insight' 보고서에 따르면, 국제지속가능성기준위원회(ISSB)나 한국회계기준원의...

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• #삼정KPMG #기업 #공시 #영향 #보고서 #핵심 #삼정 #국내 #관련

ESG 내실화하는 기업들, 상장사 10곳 중 9곳이 기후 리스크 공시 강화 2026-01-06 09:30:26

중대성 평가'를 적용했다. 이중 중대성 평가는 ESG 이슈를 기업의 재무 영향과 사회·환경에 미치는 영향이라는 두 축에서 동시에 평가하는 방식이다. 조사 기업 중 약 60%는 기후변화로 인한 물리적 위험을, 50%는 탄소 규제와 기술·시장 변화에 따른 전환 위험의 영향을 분석한 것으로 나타났다. 이는 기업들이 기후...

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안전 취약계층에 '캡스홈' 지원...보안으로 주거 안전 지켜 2026-01-03 06:00:03

위해 TF를 운영 중이며, ESG 데이터를 보다 신뢰성 있게 관리하기 위한 시스템화도 병행하고 있다. 동시에 ‘인권’ 관점에서 인권경영 선언문 공표를 준비 중이다.” - 글로벌 ESG 트렌드는 어떻게 보고 있나. “대주주가 사실상 EU 기업인 만큼 EU 옴니버스 지침, 탄소국경조정제(CBAM), 기업지속가능성 실사지침(CSDDD)...

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위해 화학물질 덜 쓰면 '우수제품' 지정…생산 중소기업 지원 2025-12-30 16:29:14

= 정부가 생활화학제품과 살생물제(유해 생물을 제거·억제하는 제품) 중 위해성이 있는 물질을 현저히 덜 쓰거나 위해성이 적은 물질로 대체한 제품을 '화학물질 저감 우수제품'으로 지정하고 이를 생산하는 중소기업을 기술·재정적으로 지원할 수 있게 됐다. 기후에너지환경부는 이러한 내용의 화학제품안전법...

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• #위해 화학물질 #기간 #살생물

에이치엘사이언스, 탈모 기능성 샴푸 '모나케어' 출시 2025-12-29 13:50:01

및 모발건강 개선 신소재 'ALOS'를 활용한 탈모 기능성 샴푸인 '모나케어'를 출시했다고 29일 밝혔다. ALOS는 탈모치료 및 모발건강 개선 효과를 가지는 약학 조성물로서, 에이치엘사이언스가 보유하고 있는 특허 균주 락티카제이바실러스의 생물전환(Bioconversion)을 통해 인체 유래 모유두세포(HFDPC)...

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• #에이치엘사이언스 탈모 #기능성 #케어 #탈모치료 #개선

삼성바이오, GSK 美 공장 2.8억弗에 인수 2025-12-22 17:04:33

규제인 생물보안법 수혜도 기대돼 내년 미국 수주가 크게 늘어날 것이란 전망이 나온다. ◇ 관세 리스크 해소…추가 투자도 검토삼성바이오로직스는 GSK와 미국 메릴랜드주 록빌의 휴먼지놈사이언스 바이오의약품 생산시설 인수 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 인수 금액은 2억8000만달러(약 4147억원)로, 2026년 1분기에...

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• #삼성바이오 GSK #미국 #삼성바이오로직스 #관세 #인수 #공장 #수주 #생산 #전망 #규모

휴온스, GLP-1 비만치료제 국내 임상 1상 승인 2025-12-17 10:11:53

연구개발총괄 부사장은 "HUC2-676과 삭센다와 품질 동등성 확보 및 비임상 자료, 1상 임상시험 자료 확보를 통해 품목허가 획득을 목표로 하고 있다"며 "기존 생물의약품과 동등성을 확보한 저분자 합성 펩타이드 개발을 통해 비만 치료에 대한 새로운 선택지를 제공하겠다"고 밝혔다. shjo@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

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• #휴온스 GLP1 #휴온스 #확보 #동등성

휴온스, 비만 치료제 'HUC2-676' 국내 임상1상 IND 승인 2025-12-17 09:43:18

부사장은 "HUC2-676과 삭센다와의 품질동등성 확보 및 비임상자료, 1상임상시험 자료 확보를 통해 품목허가 획득을 목표로 하고 있다"며 "기존 생물의약품과 동등성을 확보한 저분자 합성 펩타이드 개발을 통해 비만 치료에 대한 새로운 선택지를 제공하겠다"고 말했다. 휴온스는 HUC2-676 외에도 비만치료제 포트폴리오...

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• #휴온스 비만 #개발 #휴온스 #비만치료제 #확보 #펩타이드 #과제 #비만