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식약처, 의약품용 원료혈장 수급 안정화…유효기간 2년→4년 2021-01-12 10:35:14
혈액을 원심분리해 혈구와 혈소판을 제외한 혈장 또는 성분 채혈을 통해 얻어지는 혈장을 말한다. 식약처는 알부민·면역글로불린 제조에 사용되는 원료 혈장의 수급 불안을 해소하기 위해 유효기간을 현행 2년에서 4년으로 연장한다. 다만, 혈액응고인자에 사용되는 원료 혈장의 경우는 역가(유효성분 함량)가 떨어질 우...
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식약처, GC녹십자 코로나19 혈장치료제 임상 2상 승인(종합) 2020-08-20 10:08:25
GC5131의 임상시험과 상용화를 위해서는 완치자 혈장 확보가 필수적이다. 이날 기준 혈장 공여를 신청한 코로나19 완치자는 1천209명, 실제 채혈을 완료한 완치자는 893명이다. 이로써 현재 국내 코로나19 관련 치료제 및 백신 임상시험은 총 16건(치료제 14건, 백신 2건)이 됐다. 프랑스, 중국, 일본, 이탈리아 등...
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GC녹십자 혈장치료제 8월 중 임상 2상 시험 2020-07-26 08:18:29
있다. GC녹십자의 혈장치료제는 코로나19 완치자의 혈액 속에 들어있는 액체 성분인 혈장을 농축해 만드는 의약품이다. 완치자 혈장을 농축해 만들기 때문에 임상시험과 상용화를 위해서는 혈장 확보가 필수적이다. 지난 24일 기준 혈장 공여를 신청한 코로나19 완치자는 1천93명, 실제 채혈을 완료한 완치자는 683명이다.
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GC녹십자 "코로나19 혈장치료제 이번 주 임상 2상 신청" 2020-07-26 08:00:07
있다. GC녹십자의 혈장치료제는 코로나19 완치자의 혈액 속에 들어있는 액체 성분인 혈장을 농축해 만드는 의약품이다. 완치자 혈장을 농축해 만들기 때문에 임상시험과 상용화를 위해서는 혈장 확보가 필수적이다. 지난 24일 기준 혈장 공여를 신청한 코로나19 완치자는 1천93명, 실제 채혈을 완료한 완치자는 683명이다....
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코로나19 치료제 개발 '난항'…완치 1만명 중 혈장공여 겨우 12명 2020-06-03 07:16:42
있다. 나이와 체중 등 기본적인 요건을 확인한 후 코로나19 검사와 감염성 질환 여부, 혈액 속에 바이러스를 무력화할 수 있는 중화항체가 얼마나 형성됐는지 등을 확인한다. 1차 검사에서 혈장 공여가 가능하다고 나오면 일주일 내 재방문해 혈장성분헌혈(500㎖)을 하면 된다. 혈장 공여를 원하는 코로나19 완치자는 관련...
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코로나19 완치 1만명인데 혈장공여는 12명뿐…치료제 개발 난항 2020-06-03 06:03:00
내 재방문해 혈장성분헌혈(500㎖)을 하면 된다. 혈장 공여를 원하는 코로나19 완치자는 관련 콜센터(☎1522-6487)나 GC녹십자(☎031-260-1943)로 문의하면 된다. 해외에서는 코로나19에 걸렸다가 완치한 유명인들의 혈장 공여가 잇따르고 있다. 배우 톰 행크스, 테너 안드레아 보첼리 등이 코로나19에 감염됐다가 완치한 후...
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코로나 혈장치료제 개발 위해 '글로벌 연합군' 결성 2020-05-08 17:45:49
손잡았다. 코로나 치료제의 하나로 주목받는 혈장치료제 개발 속도가 한층 빨라질 것이라는 전망이 나온다. GC녹십자는 혈액제제 기업으로 구성된 ‘코로나19 혈장치료제 개발 얼라이언스(협의체)’에 합류했다고 8일 발표했다. 이 협의체엔 BPL(영국), CSL(호주), 다케다(일본), 바이오테스트(독일), 옥타파마(스위스) 등...
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"코로나19 치료제, 이르면 올해 말 출시…백신은 내년 생산" 2020-05-08 13:40:07
의료기관이 아닌 대한적십자사에서도 채혈 행위가 가능토록 했다. 혈장치료제는 코로나19 완치자의 혈장이 다량 필요하지만, 채혈 행위는 의료기관만 가능하고 대한적십자사는 의료기관이 아니어서 연구용 혈장 채혈에 어려움이 있었다. 이와 함께 혈장 채혈 장비가 부족한 의료기관에는 성분채혈기 임대를 통해 혈장 채...
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"코로나19 치료제, 이르면 올해 말 출시…백신은 2021년 생산" 2020-05-08 10:00:01
마련했다. 혈장치료제는 코로나19 완치자의 혈장이 다량 필요하지만, 채혈 행위는 의료기관만 가능하고 대한적십자사는 의료기관이 아니어서 연구용 혈장 채혈에 어려움이 있었다. 보건복지부는 현재 상황이 의료법 제33조 '국가나 지방자치단체의 장이 공익상 필요하다고 요청하는 경우'에 부합한다고 판단하고,...
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"완치 후 14일·무상 공여"…코로나19 혈장 채혈 지침 공개 2020-04-16 11:18:15
`코로나19` 완치자의 혈액에서 혈장을 채혈할 때 활용하는 지침이 공개됐다. 이 지침은 코로나19 완치 후 14일이 지나야만 혈장을 채혈할 수 있다는 사실을 명확히 하는 등 안전한 관리에 중점을 두고 있다. 16일 질병관리본부의 `코로나19 완치자 혈장 채혈 지침`에 따르면 혈장 채혈은 공여자가 코로나19 완치에 따른...
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