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셀트리온, '옴리클로' AI 제형 국내 허가 추가 획득 2025-12-24 10:14:36
승인을 획득한 300mg 프리필드시린지(Pre-Filled Syringe·사전충전형주사제, 이하 PFS) 제형 허가에 이어 AI 제형까지 확보하게 됐다. 이에 따라 옴리클로는 PFS 전 용량(75mg, 150mg, 300mg)과 2종의 AI 제형을 포함한 제형 라인업을 갖추게 됐다. 셀트리온은 AI 제형이 자가 투여에서 선호도가 높다는 점을 바탕으로...
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셀트리온, '옴리클로' 자가주사 제형 국내 허가 추가 획득 2025-12-24 09:42:53
초 허가 승인을 획득한 300mg 프리필드시린지(사전충전형주사제, PFS) 제형 허가에 이어 오토인젝터 제형까지 확보하게 됐다. 이에 따라 옴리클로는 PFS 전 용량(75mg, 150mg, 300mg)과 2종의 AI 제형을 포함한 제형 라인업을 갖추게 됐다. 셀트리온은 오토인젝터 제형이 자가 투여에서 선호도가 높다는 점을 바탕으로 잦은...
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셀트리온, 두드러기약 자동주사제 제형 허가 획득 2025-12-24 09:24:12
이번 허가로 옴리클로는 프리필드시린지(사전충전형주사제·PFS) 전 용량(75mg, 150mg, 300mg)과 AI 제형 2종을 포함한 제형 라인업을 갖추게 됐다. 셀트리온은 "AI 제형은 자가 투여에서 선호도가 높다"며 "잦은 의료기관 방문이 어려운 환자 등에 대해 치료 접근성을 높일 것"이라고 전했다. hanju@yna.co.kr (끝)...
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삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 日 품목허가 획득 2025-12-23 08:25:56
시린지 니프로’의 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 스텔라라는 면역반응 관련 신호 전달물질인 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제해 판상 건선, 건선성 관절염, 궤양성 대장염 등을 타깃으로 하는 자가면역질환 치료제다. 연간 글로벌 매출이 103억6100만달러(약 15조원)에 달하는 블록버스터 약물로 꼽힌다. 현지...
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김흥국 "이젠 나도 먹고살아야…지방선거 때 연락하지 마라" 2025-12-22 13:42:48
요즘은 시선이 차갑다"며 "날씨만큼이나 시린 마음으로 깊이 반성하며, 새로운 사람으로 태어나기 위해 매일 고민하고 있다. 다시 좋게 봐주시는 그날까지 인생 제대로 한번 살아보겠다"며 달라진 모습을 예고했다. 김흥국은 '호랑나비'를 통해 널리 알려진 가수다. 하지만 몇년 사이 보수적인 정치색을 드러내며...
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자동차 웃고 바이오 울고…'엇갈린 희비' 2025-12-21 07:52:59
건설 등이 호조세를 보이는 가운데 헬스케어, 에너지화학 등은 상대적으로 시린 겨울을 맞고 있다. 21일 한국거래소(KRX)에 따르면 KRX 자동차 지수는 종가 기준 1일 2,294.57에서 19일 2,515.84로 9.64% 상승했다. 거래소가 집계하는 단일 업종 지수 중 가장 높은 상승폭이다. 이 지수에는 현대차, 기아를 비롯해 현대모비...
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'만약에 우리' 구교환 "연기 천재? 나는 노력파 성장캐" [김예랑의 씬터뷰] 2025-12-19 16:30:13
시린 사랑을 이야기한다. 그동안 장르 영화와 개성 강한 캐릭터로 관객에게 강한 인상을 남긴 구교환은 이번 작품에서 또 다른 얼굴을 선보였다. "'구교환이 멜로를?' 이런 시선이 있을 거라고는 생각하지 못했어요. '나와 봐라' 이런 마음도 아니었고, '까지기만 해봐라' 같은 태도도 아니었죠....
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셀트리온, 유럽서 스텔라라 시밀러 자동주사제 제형 추가 확보 2025-12-18 13:38:42
프리필드시린지(사전충전형주사제, PFS) 제형에 자동주사제 제형까지 추가 확보한 스테키마와 코이볼마에 대한 처방 선호도는 한층 높아질 전망이다. 스테키마와 코이볼마는 모두 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙)의 바이오시밀러로, 셀트리온은 유럽 각국의 복잡한 특허 환경에 유연하게 대응하기 위해...
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한미약품, 비만치료제 '에페글레나타이드' 국내 허가신청 완료 2025-12-17 18:27:47
중이다. 또 프리필드시린지(PFS), 멀티펜 등 제형을 통해 투여 편의성과 복약 순응도도 높이고 가격 경쟁력 확보도 나선다는 계획이다. 에페글레나타이드와 디지털의료기기를 융합한 디지털융합의약품은 내년 1분기 임상시험계획(IND) 신청을 목표로 하고 있다. 김나영 한미약품 신제품개발본부장은 "내년 출시를 목표로,...
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한미약품, 첫 국산 GLP-1 에페글레나타이드 자동주사로 허가 신청 2025-12-17 17:08:42
당뇨 적응증 확대, 프리필드시린지(PFS)와 멀티펜 등 제형 개발, 국내 최초 디지털융합의약품(DTx) 개발, 맞춤형 건기식·OTC 패키지 등을 통해 에페글레나타이드의 가치를 확대하고 종합적인 비만 및 대사관리 솔루션으로 시장을 공략해 나갈 계획이다. 한미약품은 비만을 제2형 당뇨병과 심혈관질환 등으로 이어지는 복합...
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