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[테크스냅] '화웨이 워치 핏 4 시리즈' 국내 초도 물량 완판 2026-02-26 14:03:18
26일 밝혔다. 양 기관은 협약을 통해 이상 행위 학습을 위한 영상 자료 구축 및 제공, 최적 설계 기준 및 표준 설계 모형 도출, 관련 기술 개발 촉진 및 산업 생태계 조성을 위한 '지능형 CCTV 성능시험·인증제도' 시험 분야 확대에 협업한다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...
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압타바이오, 경구용 황반변성 치료제 ‘ABF-101’ 美 임상 1상 '일시보류' 2026-02-24 09:54:44
위탁시험(GLP) 기관의 행정적·절차적 요인에 따른 것이다. 일본 소재 비임상 GLP 기관이 현지 규제당국(PMDA)으로부터 실태조사(Inspection)를 받는 과정에서 해당 기관의 내부 운영 이슈가 확인되었으며, 이에 따라 FDA는 해당 기관이 수행한 자료의 신뢰성 재검증을 요구하며 보완 완료 시까지 임상 진행을 잠정 보류한...
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압타바이오, 황반변성 치료제 ‘ABF-101’ 美 1상 보류…"GLP 기관 이슈" 2026-02-24 09:38:26
위탁시험(GLP) 기관의 행정적·절차적 요인에 따른 것이다. 일본 소재 비임상 GLP 기관이 현지 규제당국(PMDA)으로부터 실태조사(Inspection)를 받는 과정에서 해당 기관의 내부 운영 이슈가 확인됐으며, 이에 따라 FDA는 해당 기관이 수행한 자료의 신뢰성 재검증을 요구하며 보완 완료 시까지 임상 진행을 잠정 보류한...
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미 FDA, 압타바이오 경구용 황반변성 치료제 임상 1상 보류 2026-02-24 09:26:37
수령했다고 24일 밝혔다. 임상 보류의 주요 사유는 비임상 위탁시험(GLP) 기관의 행정적·절차적 요인에 따른 것으로, 약물 기전이나 안전성 문제와는 관계없다고 회사가 전했다. 일본 소재 비임상 GLP 기관이 현지 규제당국(PMDA)으로부터 실태조사(Inspection)를 받는 과정에서 해당 기관의 내부 운영 이슈가 확인돼 FD...
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에이프로젠, 허셉틴 바이오시밀러 임상 3상 없이 1상만으로 품목허가 신청 가능…EMA·FDA 동시 돌파 2026-02-24 08:53:18
따르면 AP063은 임상 1상을 완료하고 분석적 동등성 자료 등을 유럽의약품청(EMA)에 제출했다. EMA로부터 과학적 검토 결과 확증적 임상 3상 시험 자료를 추가로 제출하지 않고도 생산공정 적격성 평가(PPQ) 관련 자료 제출 후 품목허가 신청 절차를 진행할 수 있다는 취지의 의견을 통보받았다. 다만 EMA는 건강한 성인을...
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국내 기업 10년간 해외서 ESG 관련 과징금 2조5천억 부과받아 2026-02-22 06:00:02
및 처벌 자료를 통해 다국적 기업의 사업 운영 과정에서 발생하는 다양한 부정 행위를 기록하고 있다. 해당 사이트에서 조회가 가능하고 본사 소재지가 국내인 기업 46곳을 대상으로 조사한 결과, 해외 자회사를 포함해 이들 기업이 지난 10년간 부과받은 과징금은 총 17억2천895만달러(약 2조5천50억원)였다. 제재 건수는...
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미일 확장억제대화 개최…美, 핵포함 전방위 방위공약 재확인 2026-02-22 02:57:44
자료를 통해 밝혔다. 미국 국무부와 국방부, 일본 외무성과 방위성이 공동 의장을 맡았으며, 일본 합동참모본부와 미국 합동참모본부·전략사령부·인도태평양사령부 관계자들이 대표단으로 참석했다. 양국은 동맹의 억지 및 대응 능력을 더욱 강화하겠다는 도널드 트럼프 대통령과 다카이치 사나에 총리의 공동 결의를...
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삼성 투자받은 美 바이오기업 그레일, 암조기진단 임상시험 실패 2026-02-21 18:03:09
조기진단 검사 '갤러리'의 대규모 임상시험 결과가 실패로 판명됐다고 미국 일간 뉴욕타임스(NYT)가 20일(현지시간) 전했다. 이에 따라 영국 임상시험을 통해 검사의 의학적 타당성을 인정받은 후 보험 적용 등을 추진하려던 회사의 계획에 차질이 불가피해졌다. 그레일의 주가는 단 하루 만에 50% 넘게 폭락했다....
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에듀윌, ‘2026 전산세무회계 합격전략 설명회’ 개최 2026-02-20 09:29:38
특징이다. 단순한 이론 설명을 넘어, 실제 시험장에서 활용 가능한 문제 접근 방식과 시간 관리 전략까지 다룬다. 설명회 오픈을 기념해 수험생 지원 혜택도 마련했다. 설명회 기간 내 신청자에게는 전산세무회계 주요 과정에 적용 가능한 수강료 지원 쿠폰이 제공된다. 해당 혜택은 일정 기간 한정으로 운영된다. 또한 참...
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금융위기 전조? 블루아울 환매 중단.. 미증시↓ - 와우넷 오늘장전략 2026-02-20 08:22:05
분석자료에서 “해양행동계획에서 가장 대담하고 흥미로운 제안은 브리지 전략”이라면서 “미국 정부용 선박 구매의 경우 미 해안경비대가 핀란드 조선사들과 11척의 북극 쇄빙선을 건조하는 계약을 맺은 것에 비춰 비슷한 협력 모델을 고려할 수 있다”고 짚어 - 브리지 전략은 다수 선박을 한번에 계약해 초기에는 외국...
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