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JW중외제약, 日 킷세이제약과 자궁근종 치료제 독점 계약 2024-06-11 09:41:36
확보하는 전략을 펼치고 있다. 이를 통해 고지혈증치료제 ‘리바로’, 류마티스관절염치료제 ‘악템라’, 고용량 철분주사제 ‘페린젝트’, 혈우병치료제 ‘헴리브라’ 등의 신약을 공급했다. 지난 2022년에는 신성빈혈치료제 ‘에나로이정’의 국내 품목허가를 획득했으며, 혈소판감소증치료제 ‘타발리스’는 지난해...
'군주제 개혁' 단식투쟁 태국 활동가 옥중 사망 2024-05-15 18:31:17
이어 "네티폰이 빈혈 증세 등을 보였다"며 "정확한 사인은 부검으로 밝힐 예정"이라고 덧붙였다. 왕실모독죄 위반으로 기소된 네티폰은 지난 1월 26일 구금돼 재판을 앞두고 있었다. 수감 이튿날부터 그는 사법 개혁과 정치범 석방을 요구하며 단식 투쟁에 나섰다. 물과 음식, 약물 등을 거부하다 건강 상태 악화로 2월 초...
제넥신 "지속형 빈혈치료제 식약처 품목허가 신청" 2024-01-26 10:01:28
인해 발생하는 빈혈증인 '신성 빈혈'에 사용하는 치료제다. 신성 빈혈이 있으면 체내 산소 공급이 부족해지고 활동성을 떨어져 식욕 감퇴, 불면증 등을 일으킨다. 제넥신과 인도네시아 제약사 칼베 파르마(Kalbe Farma)가 합작 설립한 KG바이오는 지난해 이 치료제의 비(非)투석 만성 신장 질환 환자 대상 임상 3상...
제넥신, 'GX-E4' 투석환자 대상 임상 3상 IND 승인 2023-11-23 17:29:58
제넥신은 지속형 신성빈혈치료제 ‘GX-E4’(제품명 에페사)가 국내 식약처로부터 투석환자 임상3상 IND(임상시험계획서) 승인을 받았다고 23일 밝혔다. 제넥신의 독자 지속형 플랫폼 기술(hyFc®)를 기반으로 만들어진 GX-E4는 지속형 신성빈혈(만성신장질환으로 인한 빈혈증으로 적혈구가 감소해 환자에게 피로감, 식욕...
제넥신 "식약처, 지속형 빈혈치료제 GX-E4 임상3상 계획 승인" 2023-11-23 16:05:31
기능이 떨어져 발생하는 빈혈증인 신성 빈혈에 사용하는 치료제다. 신성 빈혈 증상이 있으면 체내 산소 공급이 부족해지고 활동성을 떨어뜨려 식욕 감퇴, 불면증 등을 일으킨다. GX-E4는 지난달 인도네시아에서 비(非)투석 환자를 대상으로는 품목허가를 받아 출시를 준비하고 있다. 이번 임상은 GX-E4를 투석 환자에도...
제넥신 "지속형 빈혈치료제 GX-E4 인도네시아 품목 허가" 2023-10-23 16:14:26
이어갈 계획이라고 전했다. 아울러 아시아 비투석 신성빈혈 시장에서 초기 10%의 시장 점유율을 목표로 시장 점유율을 확대해 나갈 계획이라 제넥신은 덧붙였다. 홍성준 대표는 "이번 GX-E4의 인도네시아 품목 허가를 교두보로 삼아 KG바이오와 함께 신성빈혈로 고통받는 환자들을 위해 한국을 비롯한 유럽, 아시아 등 다...
제넥신 "지속형 빈혈藥 3상 중간서 미쎄라와 비열등성 확인" 2023-04-11 11:29:45
중인 신성 빈혈 치료제 후보물질 'GX-E4'의 임상 3상 중간결과, 미쎄라 대비 비열등성을 확인했다고 11일 밝혔다. 이 결과는 지난달 30일부터 이달 2일까지 태국 방콕에서 열린 국제신장학회(WCN2023)에서 공개됐다고 했다. 신장은 우리 몸에서 필요한 적혈구생성촉진호르몬 'EPO'의 90%를 생산한다. 신성...
"서비스 산업 키운다"…콘텐츠주 `훈풍` 2022-11-18 19:05:17
받았군요? <기자> JW중외제약의 경구용 신성빈혈 치료제가 식품의약품안전처의 승인을 받았습니다. 신성빈혈 치료제 ‘에나로이정’의 국내 품목 허가를 취득했습니다. 이 신약은 혈액 투석을 받는 만성 신장질환 성인 환자에게 생기는 빈혈을 치료하는 것입니다. JW중외제약은 지난 2016년 일본 기업 ‘재팬타바코’와...
JW중외제약, 경구용 신성빈혈 치료제 `에나로이정` 식약처 승인 2022-11-18 09:29:14
지난 2016년 일본 기업 `재팬타바코(Japan Tobacco Inc.)`와 신성빈혈 신약후보물질 `JTZ-951`의 국내 개발 및 판권에 대한 라이선스 계약을 체결했다. 이후 국내 28개 병원에서 3상 가교임상을 통해 JTZ-951의 유효성과 안전성을 입증했다. 기존 치료제인 `다베포에틴 알파`에 대한 비열등성도 확인했다. JW중외제약은 앞...
JW중외제약, 경구용 신성빈혈 치료제 식약처 승인 2022-11-18 09:11:19
일본 재팬타바코로부터 신성빈혈 신약후보물질 ‘JTZ-951’의 국내 개발 및 판매권리를 이전받았다. 이후 국내 28개 병원에서 3상 가교임상을 통해 JTZ-951의 유효성과 안전성을 입증했다. 기존 치료제인 ‘다베포에틴 알파’에 대한 비열등성도 확인했다. JW중외제약은 건강보험심사평가원과 보험약가 협의를 거쳐, 내년에...