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亞·남미 홀린 클래시스…유럽·미국 진출 앞당긴다 2024-03-26 18:07:48
트랜스패런시 마켓 리서치에 따르면 2022년 미국 미용의료기기 시장 규모는 137억달러(약 18조원)다. 미국 시장은 멀츠에스테틱의 ‘울쎄라’와 솔타메디칼의 ‘써마지’가 시장을 주도하고 있다. 대리점 협력 덕에 유럽 진출 속도유럽 시장 진출도 앞당겼다. 클래시스는 지난 7일부터 스페인과 튀르키예에서 슈링크 유니버...
해외에서 잇단 낭보…"K-미용, 올해 더 좋다" [이슈N전략] 2024-01-05 08:46:39
미국은 미용시술 가격이 굉장히 비쌉니다. 높은 기술력으로 일찌감치 시장을 선도한 이스라엘의 인모드, 울쎄라로 유명한 독일의 멀츠(MERZ), 미국의 쏠타 메디컬 같은 회사들이 시장을 선점하고 있기 때문인데요, 가성비를 내세운K 미용기기 기업들이 업그레이드를 거듭해 미국 시장 점유율을 늘려가고 있습니다. 이 예로...
제넥신, 지속형 빈혈치료제 다국가 3상 1차 지표 충족 2023-12-22 18:07:22
‘미쎄라’ 대비 비열등성이다. 공시에 따르면 GX-E4의 반응률은 78.6%, 미쎄라의 반응률은 69.3%를 기록했다. 이로써 GX-E4와 미쎄라 간의 비열등성을 입증했다. 제넥신은 이번 임상 3상 결과를 바탕으로 비투석 만성신장질환 환자의 빈혈치료제로 품목허가를 신청할 계획이다. 한편, 지난달 제넥신은 투석을 받는...
제넥신, 지속형 빈혈치료제 ‘GX-E4’ 국내 3상 IND 승인 2023-11-23 15:12:54
분석한다. 총 임상 기간은 약 36개월이다. 제넥신은 2026년 12월 31일 임상 종료를 예상했다. 앞서 제넥신은 인도네시아 협력사인 KB Bio와 함께 비투석 환자를 대상으로 다국가 임상 3상을 시작했다. 지난 4월 발표한 중간 결과에서 로슈의 ‘미쎄라’(Mircera)와 비교해 1차 유효성 평가 지표를 만족했다. 박인혁 기자...
제넥신 "지속형 빈혈치료제 GX-E4 인도네시아 품목 허가" 2023-10-23 16:14:26
결과에 따르면 GX-E4는 기존 치료제인 로슈의 미쎄라와 비교해 열등하지 않음이 확인됐다. 제넥신은 내년 인도네시아에 GX-E4를 출시하고, 한국을 비롯한 아시아와 오세아니아에 품목 허가 신청을 이어갈 계획이라고 전했다. 아울러 아시아 비투석 신성빈혈 시장에서 초기 10%의 시장 점유율을 목표로 시장 점유율을 확대...
"제넥신 빈혈치료제, 임상3상서 기존 약과 동등한 성능 확인" 2023-04-11 17:12:06
치료제인 로슈의 미쎄라와 비교해 후보물질이 열등하지 않음을 확인하는 시험이다. 중간 결과에 따르면 미쎄라의 반응률은 63.2%였고 헤모글로빈 수치는 87.2%였다. 같은 기간 GX-E4는 반응률 69.6%, 헤모글로빈 수치 91.2%를 나타내 미쎄라에 뒤지지 않았다. 제넥신과 KG바이오는 임상 3상을 마무리하고 인도네시아를...
제넥신 "지속형 빈혈藥 3상 중간서 미쎄라와 비열등성 확인" 2023-04-11 11:29:45
빈혈 치료제인 로슈의 미쎄라와 비교해 비열등성을 확인하는 시험이다. KG Bio의 발표에 따르면 2주 간격으로 투약한 GX-E4의 반응률은 69.6%, 헤모글로빈 수치는 투여 전 대비 91.2% 증가했다. 같은 기간 미쎄라는 반응률 63.2%, 헤모글로빈 수치 87.2% 증가를 기록했다. 헤모글로빈 수치의 변화값은 월간 dL당 1.58g으로...
제넥신 “지속형 빈혈 치료제로 1년 내 신약허가 신청 추진” 2022-07-12 12:24:49
‘미쎄라’와의 비열등성 효과를 검증 중이다. 워머 대표는 “GX-E4를 통해 향후 반년에서 1년 뒤에 회사의 첫 생물학적제제 허가신청 성과가 나올 것”이라며 “낮은 제조 원가를 통해 가격경쟁력도 확보했다”고 설명했다. 제넥신은 디옥시리보핵산(DNA) 기반 치료백신 기술도 보유하고 있다. 자궁경부암 치료백신인...
비수술적 시술의 신개념 리프팅 시술 '실루엣 소프트' 2017-06-29 17:24:57
최근 미의 기준으로 동안을 최고로 꼽는 사회적 분위기가 형성되면서, 노화에 따른 탄력 저하를 개선하기 위해 리프팅 시술에 관심을 갖는 사람들이 늘고 있다.리프팅을 하는 방법에는 여러가지가 있다. 크게 보면 안면거상술과 같은 수술적인 방법과 써마지, 울쎄라로 대표되는 장비를 통한 비수술적 방법으로 나눠볼 수...
LG생명과학, 만성신장질환 빈혈치료제 '미쎄라' 공동판매 2016-07-11 11:22:12
'미쎄라'에 대한 공동판매 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.미쎄라는 만성 신장질환 환자들에게 나타나는 빈혈을 치료하기 위한 제품이다.미쎄라 프리필드 주는 기존 제품에 비해 약 134시간의 긴 반감기를 가져, 월 1회 투여가 가능하다. 또 투석 환자 및 투석 전 만성신부전 환자 모두에게 헤모글로빈 수치를...