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세계 최초 RSV 백신 '아렉스비' 국내 출시 초읽기 2025-05-14 16:30:32
중 65세 이상은 2,032명이다. 과거 RSV 감염증은 예방법이 없었다. 아렉스비는 GSK가 개발한 RSV 감염증 백신이다. 지난해 12월, 60세 이상 성인에서 RSV로 인한 하기도 질환(LRTD) 예방을 목적으로 식품의약품안전처의 허가를 받았다. 14일 한국 GSK는 아렉스비 국내 출시를 기념해 '60세 이상 성인 및 고령층의 RSV...
"치료제 없는 RSV, 이달 말 국내서도 백신 시대 열린다" 2025-05-14 14:10:37
허가 받은 영국 글락소스미스클라인(GSK)의 '아렉스비'가 시판되면서다. 백신으로 허가 받은 국내 첫 제품이다. 마우리치오 보르가타 한국GSK 대표는 14일 그랜드인터컨티넨탈 서울파르나스호텔에서 열린 아렉스비 출시 기자간담회에서 "아렉스비 출시는 성인 RSV 예방에 중요한 이정표가 될 것"이라며 "많은 사람...
한국GSK "'아렉스비' 백신으로 국내 성인 RSV 감염증 예방 강화" 2025-05-14 11:37:57
한국GSK "'아렉스비' 백신으로 국내 성인 RSV 감염증 예방 강화" 아렉스비 국내 론칭 기념 간담회…"RSV, 치료법 없어 예방이 핵심" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = "세계 최초 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 '아렉스비'가 국내 성인 RSV 감염증 예방의 전환점이 될 것입니다." 14일 한국GSK...
GSK, RSV 백신 '아렉스비' 국내 모델로 차승원 선정 2025-04-24 09:57:29
치료법이 없어 예방이 중요하다. 아렉스비는 60세 이상 성인을 대상으로 허가받은 세계 첫 RSV 백신이다. 아렉스비 1회 접종 후 첫 시즌에서 예방 효과는 82.6%로 나타났다. 1개 이상 동반질환을 가진 환자군에선 94.6% 예방 효과를 확인했다. 1회 접종으로 세 시즌 동안 예방효과가 유지됐다. GSK는 모델 선정과 함께 60세...
국내 첫 RSV 백신 나온다…GSK, 6월 출시 2025-01-19 17:07:54
‘아렉스비’가 출시를 앞두고 있고, 예방용 항체주사인 사노피의 ‘베이포투스’를 대형 대학병원에서 처방받을 수 있게 됐다. 미국 화이자, 모더나 등 다른 글로벌 제약사도 한국 시장 진출을 준비하고 있다. 아렉스비, 지난달 시판 허가 받아19일 의료계에 따르면 아렉스비가 올해 6월께 국내 첫 RSV 백신으로 출시될...
8월 3일 글로벌 이슈 [글로벌 시황&이슈] 2023-08-03 08:11:10
제약사가 경쟁하고 있는 RSV 백신 시장은 2030년, 1백억 달러를 돌파할 걸로 보입니다. GSK 측 대변인은 특허문제는 리서치 기반의 제약사에 있어서 혁신 능력과 직결되기 때문에 중요하다고 밝혔습니다. 또, 해당 소송이 글락소의 RSV 백신 '아렉스비' 출시에 영향을 주지 않을 거라고 밝히기도 했습니다. 강수민...
급성 호흡기 질환 예방…RSV 백신시대 열렸다 2023-06-13 16:12:21
백신 시판 허가13일 의료계에 따르면 지난달 GSK의 아렉스비가 미 FDA의 시판 허가를 받은 데 이어 화이자의 애브리스보도 허가 관문을 넘었다. 만 60세 이상 고령층을 대상으로 시판 허가를 받은 RSV 백신은 두 개로 늘었다. 포문을 연 것은 아렉스비다. 이 제품 승인을 결정한 피터 마크 FDA 생물의약품평가연구센터장은...
미, RSV 예방 백신 첫 승인…60세 이상 대상 GSK 백신 2023-05-04 09:00:32
RSV 백신 '아렉스비'(Arexvy)의 60세 이상 사용을 승인했다. FDA 백신 책임자인 피터 마크스 생물의약품평가연구센터(CBER) 센터장은 이날 성명에서 "오늘 첫 RSV 백신 승인은 생명을 위협할 수 있는 질병 예방을 위한 중요한 공중 보건 성과"라고 밝혔다. 일반 감기와 증상이 유사한 RSV 감염증은 콧물, 인후통 등...