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엄민용 애널 "약물전달기술 특화된 '플랫폼 바이오'강국 기대" 2024-05-15 13:51:08
3상 결과가 하반기 발표 예정이다. IMVT-1401의 알부민 수치 감소에 따른 콜레스테롤 수치 상승 부작용을 없앤 두 번째 후속물질 IMVT-1402가 2023년 9월 실제 부작용이 사라진 임상 1상 결과를 발표했다. 당일 이뮤노반트 주가는 97% 올랐다. 이 회사는 한올바이오파마로부터 도입한 기술 외에 다른 기술은 없는 회사다....
녹십자, 혈액제제 7월 美 출시…공장 풀가동 2024-02-28 18:19:01
축적한 기술력을 기반 삼아 면역글로불린과 알부민 등을 북미와 중남미, 중국 등에 수출하고 있다. 알리글로를 통해 국산 제품으론 처음 미국시장 문을 연 것도 이렇게 집약된 노하우 덕이다. 오창공장에선 세계 32개국 수출을 위한 혈액제제를 생산하고 있다. ○안전성 극대화해 차별화미국엔 이미 여섯 개 혈액제제 제품...
일하다 다친 공무원 간병비 2배 인상…상한액 15만원으로 확대 2024-02-15 16:49:58
요법, 족저압 측정, 심박변이도 검사, 변형알부민 검사, 동맥경화도 검사, 아밀로이드에이(A)검사)에 대해서도 전국 의료기관 평균 수준 가격으로 지원받을 수 있다. 이미 공무상 요양 승인을 받은 경우라 하더라도 위험직무 여부를 판단해서 대책 시행 이후 요양하는 기간에 대해서는 인상된 간병비와 진료비를 지원받게 ...
GC녹십자 '알부민' 일부 제품서 응고 현상…영업자 회수 2024-01-24 17:38:16
따르면 제조번호가 '212A23500'인 '녹십자-알부민주20%' 50㎖ 제품에서 응고 현상이 나타나 이날부터 GC녹십자가 제품을 회수하고 있다. 해당 제품은 저알부민혈증이나 출혈성 쇼크를 예방하는 주사제로, GC녹십자가 1970년대부터 생산해온 대표 혈액제제다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
HLB “간암 신약, 간독성 높은 환자에서도 효능 입증” 2024-01-22 09:55:58
혈청 알부민과 빌리루빈 수치만을 객관적으로 측정하는 ‘ALBI’ 지표는 간기능을 진단하는 최신 방법”이라며 “환자의 상태와 치료 예후는 물론, 간기능에 따른 약효와 안전성, 생존에 미치는 영향을 분석하는데 보다 효과적”이라고 했다. 리보세라닙 병용요법은 글로벌 3상(CARES-310)에서 환자의 간기능 정도(ALBI...
HLB "리보세라닙 병용요법, 간 기능 상관 없이 효과" 2024-01-17 11:54:07
알부민-빌리루빈 등급) 1등급 환자의 전체 생존기간(mOS)은 리보세라닙 병용요법 투여군이 23.9개월로 기존 치료제인 '소라페닙'의 15.4개월보다 길었다. 간 기능이 많이 저하된 ALBI 2등급 환자의 경우도 mOS는 각각 19.1개월과 12.3개월로 차이를 보였다. 특히, ALBI 2등급 환자를 대상으로 간암 표준 치료제인...
메디톡스, 미국 법인 ‘루반타스’ 설립…글로벌 도약 초석 다진다 2024-01-03 10:26:41
자체 개발한 비동물성 액상형 톡신 제제 'MT10109L'은 균주 배양과 원액 제조 등 전체 제조 과정에서 동물유래성분 사용을 배제했다. 사람혈청알부민(HSA)을 부형제로 사용하지 않아 동물유래 바이러스 감염의 가능성을 원천 차단한 것이 특징이다. 또한 원액 제조 공정에서 화학처리 공정의 횟수를 최소화해 유효...
메디톡스, 미국 현지 법인 설립…"글로벌 도약 초석 다진다" 2024-01-03 10:25:47
메디톡스가 자체 개발한 비동물성 액상형 톡신 제제 'MT10109L'은 균주 배양과 원액 제조 등 전체 제조 과정에서 동물유래성분 사용을 배제하고, 사람혈청알부민(HSA)을 부형제로 사용하지 않아 동물유래 바이러스 감염의 가능성을 원천 차단한 것이 특징이다. 또한, 원액 제조 공정에서 화학처리 공정의 횟수를...
메디톡스, 액상 톡신 'MT10109L' 美 FDA 품목허가 신청 2023-12-27 16:32:35
제조 과정에서 동물유래성분 사용을 배제하고, 사람혈청알부민(HSA)을 부형제로 사용하지 않아 동물유래 바이러스 감염의 가능성을 차단한 것이 특징이다. 또한, 원액 제조 공정에서 화학처리 공정의 횟수를 최소화해 유효 신경독소 단백질의 변성 가능성도 낮췄다. 메디톡스는 MT10109L 생산을 위해 cGMP인증을 추진중인 ...
메디톡스, 액상형 보톡스로 美 시장 노린다…"FDA 허가신청 완료" 2023-12-27 14:56:04
동물유래성분을 빼고 사람혈청알부민을 부형제로 사용하지 않아 동물유래 바이러스 감염 가능성을 원천 차단했다. 화학처리 공정도 최소화해 단백질 변성 가능성도 낮췄다고 회사 측은 설명했다. 업체 관계자는 “메디톡스는 세계 최초로 액상형 톡신 제제 개발에 성공했다”며 “지금까지 미국에 시판된 액상형 제제는...