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"HER2 양성 유방암, 허셉틴 내성 막는 새 억제제 발굴" 2024-05-30 11:42:38
기대한다"고 했다. HVH-2930을 신약으로 개발하려면 추가 약동학, 임상 연구 등이 필요하다. 이번 논문의 제1저자인 김지영 고려대 의대 암연구소 박사는 "HVH-2930이 유방암 외에도 HER2 과발현을 나타내는 위암, 식도암 등 다른 암종 치료에도 확대 적용될 수 있을 것"이라고 했다. 이지현 기자 bluesky@hankyung.com
한미약품 차세대 비만치료제 美FDA 임상 1상 승인 2024-05-07 16:56:58
건강한 성인과 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다. 한미약품은 오랜 기간 동안 대사성 질환 분야에서 쌓아온 R&D 역량을 토대로 속도감 있게 임상 개발을 추진해, HM15275를 최단 기간 내 상용화한다는 목표다. HM15275는 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1)와 위 억제...
한미약품, 비만 치료 삼중작용제 美 FDA 임상 1상 승인 2024-05-07 14:59:59
HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다. 한미약품은 오랜 기간 동안 대사성 질환 분야에서 쌓아온 연구개발(R&D) 역량을 토대로 임상 개발을 추진해 HM15275를 최단 기간 내 상용화한다는 목표를 세웠다. HM15275는 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1)와 위 억제 펩타이드(GIP), 글루카곤(GCG) 등...
한미약품 "비만 치료 삼중작용제 임상 1상 계획 FDA 승인" 2024-05-07 13:23:36
부작용을 견뎌낼 수 있는 정도), 약동학(약물의 흡수·분포·대사 등) 등을 평가할 예정이다. 회사는 다음 달 미국에서 열리는 2024 미국당뇨병학회(ADA)에서 HM15275에 대한 4건의 비임상 연구 결과를 발표할 예정이다. rao@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>
지투지바이오 "약효 지속형 조현병 치료 후보, 국책사업 대상 선정" 2024-04-30 11:07:57
투여량을 줄이는 데 따라 환자들의 복약 순응도가 향상될 수 있을 것으로 기대하고 있다. 설은영 지투지바이오 연구소장은 “예비 테스트 과정에서 고함량 제형으로 체내에서 약동학 프로파일 조절이 가능함을 이미 확인한 상태”라며 “국책사업에 선정된 만큼 이제는 최종 후보 제형을 확보해 동물 효력시험, 독성시험 및...
"유출 걱정 없이 임상정보 공유…AI로 신약개발 성공률 높일 것" 2024-04-22 18:08:31
학습시킬 수 있다. 김 단장은 “기존에는 양(AI 모델)을 키우기 위해 풀(데이터)을 뜯어와서 먹였다면 이제 양을 서로 다른 들판에 보내 풀을 뜯게 한 뒤 모으는 것”이라고 설명했다. K-멜로디는 올해부터 5년간 348억원을 투입해 ‘약동학(ADMET) 예측 플랫폼’을 개발한다. 약동학은 약물이 체내에서 작동하는 과정을...
셀트리온 "골다공증 복제약 후속 연구서 오리지널약과 동등성" 2024-04-15 09:50:56
투여군 간 동등성이 입증됐다. 이 밖에 78주간의 약동학(약물의 체내 발현 약효), 안전성, 면역원성(면역을 성립시키는 성질) 결과도 두 투여군이 유사했으며, 52주에 오리지널약에서 CT-P41로 변경한 경우에도 투여군 간 결과가 유사했다. 미국의 제약·바이오 기업 암젠이 개발한 프롤리아는 골다공증과 암 환자의 골 소...
셀트리온, 골다공증 치료제 시밀러 오리지널약과 동등성 입증 2024-04-15 09:11:49
간의 약력학적 동등성을 입증했다. 78주 동안의 약동학과 안전성, 면역원성 결과도 두 치료 군에서 유사했다. 뿐만 아니라 52주에 오리지널 의약품 투여군에서 CT-P41 투여군으로 변경한 후에도 투여군 간 결과가 유사한 것으로 확인됐다. 결론적으로 CT-P41과 오리지널 의약품 간의 유효성, 약동학, 약력학, 면역원성,...
지아이이노베이션, GI-102 피하주사 제형 임상 IND 신청 2024-04-08 11:45:39
임상설계 변경 건이다. 무엇보다 정맥주사와 유사한 약동학을 나타낸 GI-102의 피하주사는 자체 공정개발 노하우를 통해 피하주사 제형 개발을 완료하여 제형 변경에 따른 로열티 지출이 발생하지 않는 장점을 가진다. 이에 더해, 로슈(티센트릭), MSD(키트루다), BMS(옵디보)등 약 50조 시장 규모의 블록버스터 피하주사...
年 32조 세계 1위 면역항암제…삼성에피스, 시밀러 개발 속도 2024-04-05 18:06:30
약동학 등을 비교하는 임상 3상을 진행한다. 키트루다는 면역항암제로 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등의 치료에 사용된다. 2023년 연간 매출 규모는 32조5000억원으로 지난해 세계 의약품 매출 1위를 기록했다. 글로벌 조사기관인 CMI에 따르면 키트루다 시장은 2032년 544억달러(약 72조4800억원)로 10년 만에 2.6배로...