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"면역 억제 없이 병적 세포대사만 조준…치료 패러다임 바꿀 것" 2026-02-10 15:38:08
그런 약물이 될 수 있다고 생각했다. 류머티즘 관절염 분야에 새로운 패러다임을 열 수 있다는 의미다. 페니트리움은 정상 조직은 그대로 두고 병이 생긴 조직만 공격하는 것처럼 보인다. 그런 면에서 상당히 특별한 약이다. 질병 치료의 개념을 바꿀 수 있는 약물로 보인다. ▷기존 류머티즘 관절염 치료제는 어떤 한계가...
먹는 비만약 나온다는데…"주사제와 병용요법 고려할 만" 2026-02-10 15:25:38
과정에서 약물로 인한 간 손상 사례가 나왔기 때문이다. 김선아 하나증권 연구원은 “먹는 비만약은 효과와 내약성(복용 시 느끼는 불편함을 견딜 수 있는 정도)이 좋아야 매일 복용해야 하는 불편함을 극복할 수 있다”며 “이를 기대하기 어렵다면 병용 요법 등 다른 방법으로 시장에 접근해야 한다”고 말했다. 양병훈...
K-신약, FDA 문 두드린다…연초부터 속도전 2026-02-08 07:33:00
약물 임상은 병용요법으로 진행된다. 이 회사는 같은 달 담관암 신약 '리라푸그라티닙'의 담관암 2차 치료제에 대해서도 NDA를 요청했다. FDA 임상 승인을 받아 신약 허가로의 첫걸음을 뗀 사례도 있다. 파마리서치[214450]의 나노 항암제 'PRD-101'는 지난주 임상 1상이 승인됐다. '리쥬란'으로...
유한양행 '로수바미브', 작년 원외처방액 1천억원 넘어 2026-02-06 11:06:30
시장에서 '블록버스터' 약물로 자리 잡았다. 로수바미브는 에제티미브와 로수바스타틴 성분으로 구성된 이상지질혈증 치료 복합제다. ▲ 10/2.5㎎ ▲ 10/5㎎ ▲ 10/10㎎ ▲ 10/20㎎ 등 다양한 용량 옵션을 갖추고 있다. 로수바미브는 임상을 통해 70세 이상 고령의 죽상경화성 심혈관질환(ASCVD) 환자에서 고강도...
[사이테크+] "파킨슨병 담당하는 '뇌 네트워크' 찾았다…치료 표적 확인" 2026-02-05 05:00:01
한 그룹은 경두개 자기자극(TMS) 요법을 SCAN 영역을 표적화해 적용하고 다른 그룹은 주변 운동피질 영역에 적용한 결과 SCAN을 표적화했을 때 증상 개선 효과가 2배 이상 큰 것으로 나타났다. 워싱턴대 의대 니코 도젠바흐 교수는 "이 결과는 SCAN을 맞춤형으로 정밀하게 표적화하면 파킨슨병을 훨씬 성공적으로 치료할 수...
JW중외제약, ‘헴리브라’ 소아 환자 효과 확인 2026-02-04 10:21:42
약물항체(ADA)는 5건 보고됐으나 임상적 효능 저하는 확인되지 않은 것으로 보고됐다. 연구진은 “과거 신생아 100명당 2.1건에 달했던 치명적인 두개 내 출혈 발생이 헴리브라 투여 후 0건을 기록했다”며 “연간 출혈 빈도(ABR) 0.5회 등을 바탕으로 헴리브라가 소아 혈우병 치료 패러다임을 혁신적으로 변화시켰다”고...
한미약품, 3중 작용 비만약 미국 임상 2상 첫 환자 투여 2026-02-02 17:01:57
요법을 능가하는 25% 이상 체중 감량 효과를 토대로 비만치료 영역에서 '베스트 인 클래스'로 자리매김할 것"이라고 했다. 그는 "기존 약물의 한계를 극복할 새로운 기전과 차별화된 개발 전략을 통해 세계 비만치료 패러다임을 선도하는 '글로벌 프론티어'로 도약하고 전사적 역량을 결집해 성공적인...
"화장실서 병원 전화 받았다"…윤도현, 억장 무너진 그날 [건강!톡] 2026-01-31 09:22:48
알리지 않았다"며 "그런데 약물 치료 후 검사를 받았는데 1차 치료가 실패로 돌아갔다. 오히려 병이 더 진행됐다는 소리에 정말 절망적이었다"고 털어놓았다. 이후 윤도현은 의료진의 권유로 방사선 치료를 시작했고 라디오 DJ뿐 아니라 뮤지컬 출연도 이어갔다. 윤도현은 "뮤지컬 마지막에 제 캐릭터가 죽는데 연출님이...
HLB 간암신약, 美 허가 재도전 2026-01-26 16:29:37
헝루이제약은 각각 리보세라닙, 캄렐리주맙의 시판 허가를 신청했다. FDA는 이 두 약을 함께 쓰는 병용 치료제로 통합 심사할 계획이다. 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법은 글로벌 임상 3상에서 수술이 힘든 간암 환자를 대상으로 전체 생존기간 중앙값(mOS) 23.8개월을 기록했다. 간암 1차 치료제 중 가장 긴 생존...
HLB, 세 번째 FDA 도전…"간암 신약 재신청" 2026-01-26 09:49:18
약물은 병용요법으로 임상이 진행됐다. 때문에 FDA는 이를 하나의 치료제로 간주해 통합 심사를 진행한다. HLB 관계자는 "이번 재신청은 이전 심사 과정에서 제시된 보완 요구사항을 충분히 반영해 진행됐다"며 "보완 외에도 자료 전반을 다시 점검해 제출이 이뤄졌다"고 말했다. 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법은 글로벌...