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[바이오스냅] 삼진제약, 약국 전용 직거래 플랫폼 '플랫팜' 입점 2026-01-21 10:09:15
'안정액'에 대한 상세한 제품 정보는 물론 약사가 환자 상담 시 즉각 활용할 수 있는 복약 지도 팁과 비교 자료 등의 전문적인 콘텐츠를 순차적으로 제공할 예정이다. 또한, 오프라인 영업과의 시너지를 창출하기 위해 ▲ 소매 영업 사원을 통한 밀착 관리 ▲ 현장 대응력을 강화하는 등의 '투트랙(Two-track)...
마약류 '묻지마 처방'…전국 병원 23곳 수사 2025-09-26 05:31:01
"AI 감시체계로 의료 신뢰 지켜야" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 프로포폴 등 의료용 마약류 오남용 관련 점검을 받은 전국 의료기관 중 3분의 1 이상이 수사 대상에 오른 것으로 나타났다. 26일 국회 보건복지위원회 소속 국민의힘 한지아 의원이 식약처로부터 받은 자료에 따르면 식약처는 4∼6월 의료용 마약류 오남용...
'리콜' 지난해 9.8% 감소…의약품은 31.2% 증가 2025-08-05 12:00:16
화학제품안전법·소비자기본법·자동차관리법·제품안전기본법·약사법·의료기기법·식품위생법 등 7개 법률에 따른 리콜 건수가 2천448건으로 전체의 96.5%를 차지했다. 이 가운데 화학제품안전법 리콜은 2023년 928건에서 작년 456건으로 472건(50.9%) 감소하며 전체 리콜 건수 감소에 영향을 미쳤다. 결함제품의 시장 ...
"한 알의 두통약도 쉽지 않다"…까다로운 의약품 제조 관리 위반 시에는? [화우의 바이오헬스 인사이트] 2025-03-06 07:00:02
약사법이 일부 개정됐고, 같은 해 12월 총리령이 개정되면서 반복적으로 GMP 기록을 거짓 또는 잘못 작성해 의약품을 판매하는 경우 GMP 적합 판정을 취소할 수 있도록 처분 조항이 마련됐다. 개정 전에는 약사감시를 통해 GMP 위반이 적발되면 해당 의약품 품목별로 제조업무 정지 처분받았다. 그러나 개정 이후에는 이와...
신약 허가받으면 위해성관리기준·안전관리책임자 둬야 2025-02-28 10:02:50
통합 운영하도록 약사법이 지난 21일 개정·시행됨에 따라 위해성 관리 계획(RMP)의 구체적 운영 사항 등을 정하는 위해성 관리 계획 운영 등에 관한 규정(고시)을 28일 제정했다고 밝혔다. 신약·희귀의약품 등 품목허가를 받은 자는 위해성 관리 기준, 안전관리책임자 설치 외에 허가 규정에서 정하는 바에 따라 RMP를...
국내 첫 RSV 백신 나온다…GSK, 6월 출시 2025-01-19 17:07:54
등 다른 글로벌 제약사도 한국 시장 진출을 준비하고 있다. 아렉스비, 지난달 시판 허가 받아19일 의료계에 따르면 아렉스비가 올해 6월께 국내 첫 RSV 백신으로 출시될 전망이다. 업계 관계자는 “5월부터 의료기관 등을 대상으로 아렉스비 판매를 위한 사전 예약 절차가 시작될 것”이라고 했다. 아렉스비는 지난달 24일...
작년 의약품 회수·폐기 33.6% 급증…발암 가능 불순물 등 영향 2025-01-12 06:01:03
주의가 요구된다. 식약처 관계자는 "불순물은 예측 불가능한 영역이지만 동일품목, 동일항목 반복 적발에 대해서는 관련 규정에 따라 가중처분하고 있다"며 "행정처분 회수폐기 이력을 검토해 위험도가 높은 업체에 대해서는 특별약사감시를 실시해 중점관리하고 있다"고 말했다. harrison@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
[부고] 고창신 씨 별세 外 2024-10-01 17:34:04
준법감시본부장 전무·신호경씨 부친상, 진종한씨 장인상, 한은진씨 시부상=1일 삼성서울병원 발인 3일 오전 5시30분 02-3410-3151 ▶윤만용씨 별세, 김옥순씨 남편상, 윤서영 아시아투데이 금융증권부 차장 부친상, 구본권 크리스에프앤씨 과장 장인상=1일 강동성심병원 발인 3일 오전 11시 02-2152-1363 ▶진정숙씨 별세,...
대한민국 의료 '붕괴 직전'…61개 병원 파업 임박 2024-08-28 06:14:04
약사, 치료사, 요양보호사 등 의료부문에서 일하는 노동자들이 가입한 산별노조로, 조합원이 8만2천명에 육박한다. 의사는 일부만 가입해 있지만 의료계의 다양한 직역이 속해 있다. 총파업 대상 의료기관은 모두 61곳이다. 고려대의료원, 한양대의료원, 중앙대의료원, 강동경희대병원, 조선대병원, 한림대의료원,...
[게시판] 의약품안전원, 의약품 안전관리책임자 교육 2024-06-11 09:40:52
시판 후 안전관리업무를 실시하는 의사, 약사, 한약사가 교육 대상이다. 이번 교육에서는 국내외 의약학정보데이터베이스 소개, 제약 현장 내 약물감시 체계 등 내용이 안내된다. 신청 방법 등 세부 사항은 '의약품 안전관리책임자 교육 누리집'(pvtraining.drugsafe.or.kr) 공지사항 메뉴에서 확인할 수 있다....