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임선민 교수 "국산 폐암 신약 후보물질 효능·안전성 확인…종양 획기적 감소" 2026-03-10 15:35:06
약성이 우수하고, 초기 임상에서 이미 효능 시그널을 확인하여 4세대 EGFR 치료제 중 앞서 있는 것으로 평가된다. 임 교수는 “임상시험을 하다 보면 효능과 안전성이 부족한 임상의약품이라 판단될 때 환자를 치료해야할 의사로서 어려움을 느낄 때가 있다”며 “JIN-A02는 의사로서 기대되는 약물”이라고 덧붙였다. 이어...
한미약품 "살 빼고 근육 키우는 비만약…위고비·마운자로 넘을 것" 2026-02-25 17:39:24
약성을 확보해 복약 순응도를 높인 것이 특징이다. ◇팬데믹 즉각 대응 역량 구축GC녹십자는 백신 국산화의 목표를 단순한 제품 자립을 넘어 ‘팬데믹 즉각 대응 역량’ 확보에 두겠다고 선언했다. 이재우 GC녹십자 개발본부장은 “핵심은 특정 백신 제품이 아니라 위기 상황에서 얼마나 빨리 대응하느냐에 있다”며 차세대...
부광약품, 뇌전증 치료제 ‘부광브리필정’ 출시 2026-02-24 10:12:30
내약성이 특징이며, 10mg·25mg·50mg·100mg 다양한 용량 옵션을 통해 환자 개개인의 상태에 맞춘 맞춤형 치료가 가능하다. 부광약품 관계자는 “현재 판매 중인 오르필 패밀리(서방정·시럽제·주사제)와의 병용 옵션이 새롭게 확보됨에 따라 뇌전증 전문의들의 환자 치료에 실질적인 도움이 될 것으로 기대된다”며...
광동제약 판권 보유 노안 치료제 ‘유베지’, FDA 승인 획득 2026-02-13 10:33:10
내약성을 입증했다. 광동제약은 지난해 9월 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청했으며 현재 심사 절차가 진행되고 있다. 이번 FDA 승인은 국내 허가 과정에서도 제품의 효능과 안전성을 입증하는 중요한 지표가 될 것으로 전망된다. 광동제약 관계자는 “유베지의 효능과 안전성이 미국 FDA의 엄격한 승인 기준을 통과한...
JW중외제약, 탈모치료제 후보물질 ‘JW0061’ 임상 1상 IND 승인 2026-02-13 10:32:37
약성을 확인하고, 체내 흡수 및 대사 과정을 확인하는 약동학적 특성을 평가하는 것을 목적으로 한다. JW0061은 모낭 줄기세포의 GFRA1 수용체에 직접 결합해 모발 성장을 유도하는 후보물질이다. 남성호르몬 억제나 혈관 확장에 의존하던 기존 치료제와 달리, 발모 경로를 생리적으로 활성화하는 새로운 기전을 갖춰 남녀...
JW중외제약, 탈모 신약 후보물질 임상 1상 IND 승인…모낭 줄기세포 직접 겨냥 2026-02-13 09:56:58
약성을 확인하고, 체내 흡수 및 대사 과정을 확인하는 약동학적 특성을 평가하는 것을 목적으로 한다. JW0061은 모낭 줄기세포의 GFRA1 수용체에 직접 결합해 모발 성장을 유도하는 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 남성호르몬 억제나 혈관 확장에 의존하던 기존 치료제와 달리, 발모 경로를 생리적으로 활성화하는...
JW중외제약, 탈모치료제 'JW0061' 임상 1상 승인 2026-02-13 09:21:20
JW중외제약은 서울대병원에서 한국인 및 코카시안 건강한 성인 104명을 대상으로 JW0061의 임상 1상 연구에 착수한다. 임상은 JW0061을 두피에 직접 바르는 국소 도포 방식을 통해 약물의 안전성과 내약성을 확인하고 체내 흡수 및 대사 과정을 확인하는 약동학적 특성을 평가하는 것을 목적으로 한다. hanju@yna.co.kr...
광동제약 국내 판권 보유 노안 치료제 ‘유베지’, 美 FDA 승인 2026-02-13 09:17:09
약성을 입증했다. 광동제약은 지난해 9월 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청했으며 현재 심사 절차가 진행 중이다. 이번 FDA 승인은 국내 허가 과정에서도 제품의 효능과 안전성을 입증하는 중요한 지표가 될 것으로 전망된다. 광동제약 관계자는 “유베지의 효능과 안전성이 미국 FDA의 엄격한 승인 기준을 통과한 것은...
먹는 비만약 나온다는데…"주사제와 병용요법 고려할 만" 2026-02-10 15:25:38
비만약 ‘다누글리프론’의 개발을 중단한다고 발표했는데, 이는 임상 과정에서 약물로 인한 간 손상 사례가 나왔기 때문이다. 김선아 하나증권 연구원은 “먹는 비만약은 효과와 내약성(복용 시 느끼는 불편함을 견딜 수 있는 정도)이 좋아야 매일 복용해야 하는 불편함을 극복할 수 있다”며 “이를 기대하기 어렵다면...
코오롱생명과학, KLS-3021 국소 전립선암 장기 항종양 효과 확인 2026-02-09 16:05:24
내약성을 보였음을 시사한다. 코오롱생명과학 관계자는 “이번 연구를 통해 KLS-3021이 전립선암 모델에서 1회 투여만으로도 지속적인 종양 성장 억제 효과를 달성할 수 있음을 확인했다”며 “특히 국소 전립선암 표준치료제로 사용되는 도세탁셀보다 우수하고 오래 지속되는 종양 억제 효과를 나타냈다는...