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뉴욕증시, 셧다운 우려 떨쳐내며 상승출발 2025-10-02 23:20:25
테슬라를 의미한다. 업종별로는 부동산, 헬스케어 등은 약세를, 기술, 에너지, 산업 등은 강세를 보였다. 리튬아메리카스는 캔어코드 제뉴이티가 투자 의견을 매도로 제시하면서 주가가 약 1% 하락했다. 캔어코드 제뉴이티는 최근 리튬아메리카스의 (트럼프 행정부의 지분 인수 소식에 따른) 주가 급등이 과하다고 지...
동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 이뮬도사 미국 출시 2025-08-19 08:58:03
2020년 7월 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발 및 상업화에 대한 권리가 이전됐다. 2021년 7월 인타스와 이뮬도사의 글로벌 라이선스 아웃 계약을 체결했다. 인타스는 미국의 어코드 바이오파마와 유럽, 영국, 캐나다의 어코드헬스케어를 포함한 세계 계열사를 통해 이뮬도사를 상용화하고...
동아에스티, 스텔라라 시밀러 '이뮬도사' 유럽 품목허가 2024-12-18 15:44:21
계약을 체결했다. 인타스는 미국의 어코드 바이오파마와 유럽, 영국, 캐나다의 어코드 헬스케어를 포함한 전 세계 계열사를 통해 이뮬도사를 상용화할 예정이다. 동아에스티 관계자는 “미국과 유럽의 연이은 품목허가를 통해 이뮬도사의 글로벌 의약품 시장 진출이 한 걸음 더 가까워졌다”며 “이뮬도사가 글로벌 시장에...
동아ST, 스텔라라 시밀러 '이뮬도사' 유럽서 품목허가 승인 권고 2024-10-21 11:09:02
계약을 체결했다. 인타스는 미국의 어코드 바이오파마와 유럽, 영국 및 캐나다의 어코드 헬스케어를 포함한 세계 계열사를 통해 이뮬도사를 상용화할 예정이다. 동아에스티 관계자는 "이뮬도사가 미국 FDA의 품목허가에 이어 CHMP 품목허가 승인 권고 의견을 받으며 R&D 역량을 다시 한번 입증하게 됐다"고 말했다.
동아에스티, 스텔라라 시밀러 ‘이뮬도사’ 유럽 품목허가 승인 권고 2024-10-21 10:36:36
아웃 계약을 체결했다. 인타스는 미국의 어코드 바이오파마와 유럽, 영국 및 캐나다의 어코드 헬스케어를 포함한 전 세계 계열사를 통해 이뮬도사를 상용화할 예정이다. 동아에스티 관계자는 “이뮬도사가 미국 FDA의 품목허가에 이어 CHMP 품목허가 승인 권고 의견을 받으며 동아에스티 R&D 역량을 다시 한번 입증하게...
동아ST 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사' 美 FDA 뚫었다 2024-10-11 14:05:32
및 캐나다의 어코드 헬스케어를 포함한 전 세계 계열사를 통해 이뮬도사를 상용화할 예정이다. 박재홍 동아에스티 R&D 총괄 사장은 “이뮬도사의 미국 FDA의 품목허가는 동아에스티의 R&D 역량과 글로벌 경쟁력을 전 세계적으로 인정받은 성과다”며 “세계 최대 의약품 시장인 미국에서 이뮬도사가 성공적으로...
프레스티지바이오파마, 아바스틴 시밀러 연내 임상 3상 결과 발표 2024-05-02 11:25:26
마치기로 했다. HD204의 품목허가를 전담하는 어코드 헬스케어와 빠른 상용화를 위해 결정한 투트랙 전략이다. HD204 임상 3상은 유효성 및 안전성 데이터 검토 결과 약물의 안전성이나 효과와 관련된 우려가 나타나지 않아 임상 시험이 순조롭게 진행됐다. 특히 임상 중간 결과 분석만으로도 품목허가 신청이 가능하기 때...
프레스티지바이오파마, 아바스틴 시밀러 3상 투여 2월중 완료 2024-02-07 10:06:24
상업화를 추진한다. 품목허가를 전담하는 어코드 헬스케어와의 긴밀한 협조를 통해 HD204의 상용화를 최대한 앞당긴다는 계획이다. HD204는 계열사 프레스티지바이오로직스와의 협력으로 가격경쟁력을 확보하고, 이미 판매 계약을 체결한 인타스 제약, 파마파크 등을 통해 본격적인 매출을 실현할 수 있을 것으로 기...
동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 美 품목허가 신청 2024-01-05 10:31:01
유럽, 영국, 캐나다의 어코드헬스케어를 포함한 세계 계열사를 통해 DMB-3115를 상용화할 예정이다. 앞서 어코드헬스케어는 유럽의약품청에 DMB-3115 품목허가 신청서를 제출해 7월에 신청을 완료했다. 박재홍 동아에스티 R&D 총괄 사장은 "DMB-3115와 스텔라라 간 치료적 동등성과 안전성을 바탕으로 유럽에 이어...
동아ST "건선 바이오시밀러, 미국 품목허가 신청" 2024-01-05 10:13:16
인타스와 기술이전 계약을 체결했다. 이에 따라 인타스는 어코드 헬스케어, 어코드 바이오파마 등 전 세계 계열사를 통해 DMB-3115를 상용화하고 동아ST와 메이지세이카파마는 이 업체들에 제품을 독점 공급할 예정이다. 박재홍 동아ST R&D 총괄 사장은 "DMB-3115가 유럽과 미국 등 세계 시장에 조속히 진출할 수 있도록...