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셀트리온 "짐펜트라, 美 3대 PBM 선호의약품 등재" 2024-04-29 09:09:22
셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 자가 투여가 가능한 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품으로, 지난해 10월 미국 식품의약청(FDA)으로부터 신약으로 허가받았다. 프랜신 갈란테 셀트리온 미국 법인 마켓 엑세스 총괄 책임자는...
엑세스바이오, 2023년 영업이익 216억 달성…4년 연속 흑자 2024-02-28 16:31:23
전환 상황에서 쾌거를 달성했다고 설명했다. 지난해 엑세스바이오의 매출은 3486억원으로, 2022년 1조339억원보다 66% 감소했다. 다만 엔데믹 상황에서도 미국 보건복지부와 같은 신규 대형거래처를 확보했다고 회사 측은 설명했다. 순이익은 2022년 3497억원에서 53억원 적자로 전환했다. 잡손실 반영 등에 따라서다....
산도즈, 1억7천만 달러에 시멜리 인수 2024-01-22 23:09:05
새로운 탭을 연다고 산도즈는 말했다. 바이오시밀러 의약품은 구조, 효능 및 안전성 측면에서 이미 승인된 다른 생물학적 의약품과 매우 유사한 생물학적 의약품이다. 종종 생물학적 경쟁 제품보다 저렴하다. 산도즈는 시멜리와 거래는 바이오의약품 허가 신청서, 제품 재고, 안과 판매 및 현장 상황 직원과 독점 상용...
웰스바이오, 코로나19 및 독감 동시 진단키트 국내 허가 2023-12-13 14:39:16
의료기관에 공급할 예정이다. 웰스바이오 관계자는 “코로나19 관련 신종 변이 바이러스의 지속적인 출현과 더불어 독감 유행주의보까지 발령되면서 국가 방역 차원에서의 위기감이 다시금 고조되고 있는 상황”이라며 “웰스바이오는 향후에도 지속적으로 우수한 성능의 진단키트를 다수 공급해 국내 방역 체계에 긍정적인...
웰스바이오, 코로나19·독감 동시 진단키트 식약처 허가 2023-12-13 14:09:09
웰스바이오, 코로나19·독감 동시 진단키트 식약처 허가 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 체외진단 기업 엑세스바이오[950130]의 자회사 웰스바이오는 코로나19 바이러스와 A·B형 독감 바이러스를 동시에 진단할 수 있는 '케어어스 코로나19/독감 A&B형 콤보 키트'(careUS™ COVID/Flu A&B Antigen Combo)의 국내...
웰스바이오, 마이코플라즈마 내성도 잡아낸다…"국내외 시장 공략 추진" 2023-12-08 17:51:29
웰스바이오는 모회사인 엑세스바이오와 협력해 해외 시장 공략에 속도를 낸다는 방침이다. 특히 세계 최대 시장인 미국시장 공략에 공을 들인다는 계획이다. 이 대표는 "지금 우선적으론 동남아이상, 중동, 유럽 지역을 대상으로 수출 준비를 하고 있다"며 "모회사인 엑세스바이오와 협력해 미국 진단랩 개발 테스트(LDT)...
[고침] 경제(독감 이어 마이코플라스마 폐렴 우려…해열제…) 2023-12-06 09:20:38
품목 허가와 공급 준비에 나섰다. 체외 진단 전문 기업 엑세스바이오[950130]의 자회사 웰스바이오는 폐렴 진단용 분자 진단 시약인 '케어젠 뉴모니아 디텍션 키트'에 대해 국내 품목 허가를 진행 중이다. 엑세스바이오의 최대 주주인 팜젠사이언스[004720]에 따르면 이 제품은 마이코플라스마 폐렴균·폐렴구균 등...
유가 1%하락..5개월 만에 최저 기록-와우넷 오늘장전략 2023-12-06 08:32:48
#엑세스바이오 #인트론바이오 #씨젠 5) 2년마다 '청년 정신건강검진' 실시한다…"자살률 절반↓ 목표" - 정부가 10년 내 자살률를 절반으로 줄이기 위해 청년을 대상으로 정신건강검진을 2년마다 실시하고, 고위험 정신질환 환자가 중단 없이 외래치료를 받는 체계를 마련하는 등 정신질환 예방-치료-관리 전반을...
독감 이어 마이코플라스마 폐렴 우려…해열제·항생제 증산 2023-12-06 08:00:03
품목 허가와 공급 준비에 나섰다. 체외 진단 전문 기업 엑세스바이오[950130]의 자회사 웰스바이오는 폐렴 진단용 분자 진단 시약인 '케어젠 뉴모니아 디텍션 키트'에 대해 식품의약품안전처로부터 품목 허가 심사를 받고 있다. 엑세스바이오의 최대 주주인 팜젠사이언스[004720]에 따르면 이 제품은 마이코플라스...
05일, 코스닥 외국인 순매도상위에 디지털컨텐츠 업종 4종목 2023-12-05 18:35:15
포함되어 있다. 씨젠, 엑세스바이오, 인트론바이오 등은 전일 대비 주가가 상승했고, 더블유씨피, 레인보우로보틱스, 아프리카TV 등은 주가가 하락했다. [12월05일]코스닥 외국인 순매도 상위 종목 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해 실시간으로...