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메디포스트 '카티스템' 일본 임상 3상 완료…2분기 결과 발표 2026-03-03 09:48:18
지표(PRO), 관절경 검사를 통해 연골재생의 유·무 여부 확인 총 2개다. 현재는 데이터 검증과 분석을 거쳐 임상시험결과보고서(CSR) 작성 단계에 돌입했으며. 올해 상반기 내 CSR 수령을 완료하고 2분기 중 결과를 발표할 계획이다. 메디포스트는 올해 하반기 카티스템의 품목허가 신청을 목표로 하고 있으며, 2027년 말...
메디포스트"'카티스템', 일본 임상 3상 종료...결과 발표 임박" 2026-03-03 08:37:04
함께 관절경 검사(arthroscopic second-look)를 통해 연골재생의 유·무 여부를 동시에 확인하는 2개의 1차 유효성 지표(co-primary endpoint)를 포함한 설계라는 점이다. 각각의 1차 유효성 지표 항목에서 통계적 유효성이 확보될 경우, 카티스템 수술을 통한 무릎 골관절염 환자의 통증 및 기능성 개선 뿐만 아니라...
[바이오 포럼] 셀인셀즈 "피부재생 오가노이드 치료제 지난달 2상 IND 승인" 2026-02-28 11:10:50
예상했다. TRTP-101은 프리미엄 에스테틱 시장 진출을 목표로 개발 중이다. 연골 재생 치료제 'TRTP-201'은 미니돼지 실험에서 8개월 차에 20대 나이 정도의 젊은 연골을 만들 수 있다는 것을 확인했다. 사람 대상 임상시험을 위한 IND 제출을 준비중이다. 회전근개 파열 치료제 'TRTP-103'도 개발 중이...
SK케미칼 "골관절염 치료제 '조인스' 누적매출 7000억원 넘었다" 2026-02-26 14:47:58
강화해 나가겠다”고 말했다. 조인스는 위령선·괄루근·하고초 등 3가지 생약 추출물을 주성분으로 한다. 골관절염 치료에서 시사도아(증상을 완화하고 진행을 늦춰주는 약물) 계열에 속하는 치료제로, 항염 및 연골 보호 작용을 통해 증상 완화와 기능 개선을 목적으로 사용된다. 단기적인 통증 완화에 초점을 둔...
한화생명, 무릎 관절 재생치료 보장 '카티라이프 특약' 가입 3만6천 건 돌파 2026-02-26 14:42:44
연골 재생 수술을 보장하는 담보다. 기존 보험 상품에서 보장하지 않았던 신의료기술을 담보로 구조화하고 관련 위험을 정량화했다. 해당 특약은 ‘시그니처 H통합건강보험’에 탑재돼 판매되고 있다. 보험기간 중 카티라이프 수술을 받은 경우 최초 1회에 한해 보험금을 지급한다. 이상희 한화생명 상품개발팀장은 “최근...
"바이오솔루션, 여러 파이프라인서 성과 확대할 듯…재평가 기대"-NH 2026-02-25 07:40:23
자가 혹은 동종 세포를 활용해 피부와 연골 중심으로 사업을 확대하고 있다"며 "핵심 품목인 골관절염 치료제 '카티라이프'는 자가 연골 세포치료제로 식약처 정식 품목허가를 받았고, 지난해 미국 임상 2상을 마쳤다"고 말했다. 회사는 지난해 카티라이프 식약처 품목 허가 획득과 동시에, 중국 진출을 위해...
이영지가 대유행시킨 '경도'…"무릎 나간다" 한의사 경고 2026-02-19 11:09:21
반복적으로 가해지면 연골 조직이 손상될 수 있으며 관절 주변의 뼈·인대·힘줄에도 이차적 손상이 발생할 수 있다. 이에 따라 무릎이 붓거나 시린 증상이 동반되기도 한다. 홍 원장은 무릎 통증이 발현될 경우 침·약침 등 전문적 치료를 권했다. 자생한방병원이 SCI(E)급 국제학술지 '최신의학연구'(Frontiers...
바이오솔루션, 7년만에 당기순이익 흑자 2026-02-13 09:24:14
연골세포치료제 카티로이드는 2026년 1월 호주 1/2상 IND 승인을 획득하며 글로벌 임상을 개시했다. 주사형 골관절염 DMOAD 치료제로 개발 중인 스페로큐어는 2025년 11월 한국 식약처에 1/2a상 IND를 제출한 상태다. 스페로큐어는 기존 카티라이프의 치료 기전을 그대로 계승하면서, 주사제 형태로 개발돼 시술 편의성과...
검찰, '인보사 사태' 이웅열 명예회장 2심 무죄에 상고 포기 2026-02-11 16:41:48
취소하면서 불거졌다. 회사가 식약처 허가 당시 '연골세포'라고 기재한 성분이 '신장유래세포'였다는 점이 미국 식품의약국(FDA) 임상 승인 과정에서 확인됐기 때문이다. 이후 식약처는 코오롱 경영진과 법인을 형사 고발했고, 검찰은 수사 끝에 이 명예회장 등 8명을 약사법, 자본시장법 위반 등 혐의로...
로킷헬스케어, 상장 첫해 매출 전년 대비 2배 늘어 2026-02-11 15:37:52
뿐 실제 현금 유출은 없다”고 설명했다. 이어 "전환사채 전환이 마무리되면 자본 확충과 함께 재무 구조는 더욱 탄탄해질 것”이라고 설명했다. 이 관계자는 “2025년이 외형 성장, 흑자전환 및 연골 재생, 신장 재생, 역노화 부문의 글로벌 펀더멘탈을 마련한 원년이었다면, 올해 이를 바탕으로 성장을 가속화하는...