바이오솔루션, 7년만에 당기순이익 흑자 2026-02-13 09:24:14

연골세포치료제 카티로이드는 2026년 1월 호주 1/2상 IND 승인을 획득하며 글로벌 임상을 개시했다. 주사형 골관절염 DMOAD 치료제로 개발 중인 스페로큐어는 2025년 11월 한국 식약처에 1/2a상 IND를 제출한 상태다. 스페로큐어는 기존 카티라이프의 치료 기전을 그대로 계승하면서, 주사제 형태로 개발돼 시술 편의성과...

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• #바이오솔루션 7년만에 #글로벌 #바이오솔루션 #전환 #매출 #연결 #당기순이익 #흑자 #파이프라인

검찰, '인보사 사태' 이웅열 명예회장 2심 무죄에 상고 포기 2026-02-11 16:41:48

2019년 식품의약품안전처가 코오롱생명과학이 제조한 골관절염 치료제 '인보사케이주'의 판매 허가를 취소하면서 불거졌다. 회사가 식약처 허가 당시 '연골세포'라고 기재한 성분이 '신장유래세포'였다는 점이 미국 식품의약국(FDA) 임상 승인 과정에서 확인됐기 때문이다. 이후 식약처는 코오롱...

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• #검찰 인보사 #무죄 #상고 #검찰 #판단

메디포스트 골관절염치료제 카티스템, 단일의료기관에서 3000건 달성 2026-02-10 09:10:53

소재 병원 강남제이에스병원의 골관절염치료제 ‘카티스템’ 사용횟수가 3000건에 도달했다. 줄기세포 바이오기업 메디포스트는 제대혈유래 동종중간엽 줄기세포치료제인 카티스템을 활용한 자가연골복원술이 국내 단일 의료기관 기준으로는 3000례를 처음 달성했다고 10일 밝혔다. 회사 관계자는 “카티스템 기반 연골 ...

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• #메디포스트 골관절염치료제 #임상 #치료 #연골 #카티스템 #재생 #관절 #축적

'인보사 사태' 이웅열 명예회장 또 무죄 2026-02-05 17:48:24

유지됐다. 인보사는 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식품의약품안전처 허가를 받은 제품이다. 최초 개발사인 코오롱티슈진이 2019년 3월 미국에서 임상 3상을 하던 도중 식약처 허가 당시 제출한 성분과 다른 성분이 사용된 사실이 드러나자 같은 해 7월 허가가 취소됐다. 인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포...

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• #인보사 사태 #허가 #성분 #명예회장 #보사 #판단 #혐의

메디포스트 골관절염 치료제 '카티스템' 美 FDA 임상 3상 승인 2026-02-04 15:08:25

치료에 있어 연골 재생을 기반으로 한 질환근본치료제(DMOAD)로서 임상적 유효성과 안전성을 입증할 계획이다. 국내에서는 2012년 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 이후 현재까지 시판되고 있으며, 장기간 축적된 수술 이력과 실제 치료 데이터를 통해 장기적인 안전성과 연골재생 치료효과를 입증했다. 메디포스트...

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• #메디포스트 골관절염 #임상 #미국 #일본 #카티스템 #메디포스트 #관절염 #승인

셀인셀즈, 오가노이드 재생치료제 개발 위한 줄기세포은행 구축 마쳐 2026-02-02 14:08:28

일관된 품질의 오가노이드 치료제 생산이 가능해졌다고 설명했다. 셀인셀즈는 조재진 서울대 치의학대학원 교수가 설립한 오가노이드 재생치료제 전문 바이오기업으로, 피부재생, 연골재생, 혈관생성 등 다양한 질환을 대상으로 한 파이프라인을 보유하고 있다. 또한 95% 이상 확률로 균일한 오가노이드를 대량생산할 수...

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• #셀인셀즈 오가노이드 #이드 #구축 #줄기세포은행 #재생치료제 #개발 #원료