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이뮤니스 "장질환 세포치료제, 올해 임상 돌입…조기 상용화" 2026-02-08 16:33:28
장 질환 치료제 ‘MGY1838’의 임상시험계획서(IND)를 제출할 계획”이라고 말했다. MGY1838는 2024년 말 중소벤처기업부 주관 2차 전략기술 테마별 프로젝트 과제에 선정돼 비임상 연구를 진행하고 있다. 이뮤니스바이오의 첫 자가 조절 T세포치료제 신약 후보물질이다. 강 대표는 “미충족 의료 수요가 큰 염증성 장 질환...
농식품부, 반려동물사료 산업화센터 추진…지자체 공모 2026-02-08 11:00:02
밝혔다. 농식품부는 이를 통해 반려동물사료의 연구·개발(R&D)부터 제조·사업화까지 전 주기를 지원할 수 있는 인프라를 구축할 계획이다. 센터는 R&D 시설과 파일럿 스케일(상용 생산 전 공정 가능성·효율성을 검증하는 중간 생산 단계) 제조 시설 등을 갖춘 통합 지원 거점으로 조성될 예정이다. 사업 공모는 오는 3월...
K-신약, FDA 문 두드린다…연초부터 속도전 2026-02-08 07:33:00
신약허가신청(NDA)과 임상시험계획서(IND) 제출 및 승인이 잇따르고 있다. HK이노엔[195940]은 지난달 국산 제30호 신약 케이캡에 대한 NDA를 FDA에 제출했다. 케이캡은 위식도역류질환 치료제로, 글로벌 임상 3상에서 기존 치료제인 프로톤 펌프 억제제(PPI) 약물 대비 임상적 우월성을 보였다. HLB[028300]도 간암 신약...
정책자금 브로커 구조 손본다…중기부, 컨설팅 등록제 도입 추진 2026-02-06 14:00:03
사업계획서 초안을 작성해주는 서비스도 준비 중이다. 노용석 제1차관은 "제3자 부당개입 예방을 위해 민간플랫폼사와 협력도 강화해 나갈 것"이라며 "중소기업·소상공인이 지원사업을 쉽고 편리하게 이용할 수 있도록 전달체계도 지속 개선해 나겠다"라고 말했다. pseudojm@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
백신 기업이 왜 거기서 나와?…'두쫀쿠' 열풍이 회사 살렸다 2026-02-03 09:55:05
국내 임상시험계획서(IND)를 식약처에 제출해 코로나 백신 상용화에 나선다. 지난해 국가신약개발사업 신약 임상개발 과제로 선정돼 국가신약개발사업단(KDDF)로부터 임상 비용을 지원받고 있는 ‘두경부편평상피세포암 치료제 BVAC-E6E7’의 임상 1상을 위한 첫 환자 투여도 1분기 중으로 진행할 예정이다. 이우상 기자...
에이비엘바이오-네옥 바이오, ABL209 미국 임상 1상 IND 신청 2026-02-02 18:25:04
전문기업 에이비엘바이오는 ABL209(NEOK002)의 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 30일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다. ABL209는 EGFR 및 MUC1 표적 이중항체에 토포이소머레이스 I 억제제(Topoisomerase I inhibitor)를 결합한 이중항체 ADC 후보물질이다. 비임상 연구에서 단일항체 ADC...
한미약품, 3중 작용 비만약 미국 임상 2상 첫 환자 투여 2026-02-02 17:01:57
시험계획서(IND)를 승인받은지 석달만이다. 박재현 한미약품 대표는 "차세대 비만치료 삼중작용제 HM15275의 임상 2상은 FDA 제출 후 첫 투약까지 비교적 짧은 기간에 속도감 있게 이뤄졌다"며 "한미약품 고유의 창조적 힘과 차별화된 연구개발(R&D) 기술 경쟁력을 토대로 신약 개발 속도를 끌어올려 '글로벌 톱티어...
[바이오스냅] 한미약품, 비만치료 삼중작용제 첫 환자 투약 완료 2026-02-02 15:54:28
쓰리빌리언, 한국인 희귀질환 전장유전체 임상 연구 국제 학술지 게재 ▲ 한미약품[128940]은 비만치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG·HM15275)가 작년 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상 시험계획서(IND)를 승인받은 이후 석 달여 만에 첫 환자 투약을 완료했다고 2일 밝혔다. 임상 2상에서는 36주간 장기 투여 시...
에이비엘바이오-네옥바이오, ABL209(NEOK002) 미국 임상 1상 IND 신청 2026-02-02 10:42:01
전문기업 에이비엘바이오는 ABL209(NEOK002)의 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 30일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다. ABL209는 EGFR와 MUC1 표적 이중항체에 토포이소머레이스(Topo)1 억제제를 결합한 이중항체 ADC 후보물질이다. 비임상 연구에서 단일항체 ADC 대비 우수한 효능을 확인...
ABL바이오, 이중항체 ADC 후보물질 미국 임상 1상 신청 2026-02-02 10:05:32
ADC 후보물질 'ABL209'의 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 30일(현지시간) 미국 식품의약품청(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다. ABL209는 EGFR 및 MUC1 표적 이중항체에 토포이소머레이스 I 억제제를 결합한 이중항체 ADC 후보물질이다. 상호 보완적인 두 항원을 동시에 표적함으로써 EGFR 또는 MUC1 중...