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디앤디파마텍, 美서 퇴행성 뇌질환 치료제 임상2상 펀딩 확보 2025-12-19 09:41:42
확보를 하지 못했으나, 60세 이하 젊은 환자군(95명)에서는 위약 대비 통계적으로 유의한 뚜렷한 치료 효과를 확인했다. 디앤디파마텍은 이번 임상의 적응증인 진행형 다발성 경화증의 경우 주요 발병 연령대가 40대 전후인 만큼 젊은 나이에 발병한 효과적인 치료 효과가 재현될 것이라 기대하고 있다. 특히 이번 임상은...
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올릭스 탈모치료제 후보물질 호주에서 임상 2a상 첫 환자 투약 완료 2025-12-19 09:15:11
용량군을 위약군과 비교하여 유효성을 평가할 예정이다. 회사가 꼽는 OLX104C의 경쟁력은 기존 치료제와의 차별성이다. 안드로겐성 탈모의 핵심 원인 중 하나인 안드로겐 수용체(AR)의 발현을 감소시켜, 탈모를 유발하는 호르몬의 반응을 차단하는 기전으로 작용한다. 기존 DHT(디하이드로테스토스테론) 억제제와는 달리,...
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제이투에이치바이오텍 "MASH 신약 임상2a상서 효과 확인" 2025-12-16 15:47:12
지방 함량은 위약 대비 용량 의존적이며 통계적으로 유의미하게 감소했고, 간 기능 지표인 ALT 역시 두 고용량 투여군에서 통계적으로 유의한 개선을 보였다. AST는 전체적으로 개선되는 경향을 보였다. 섬유화 지표 또한 단기간임에도 불구하고 뚜렷한 변화가 확인됐다. MRE 기준 간 경직도가 기저치 대비 30% 이상 감소한...
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[K바이오 뉴프런티어 (27)] 이노보테라퓨틱스 "신약 발굴 속도·효율성 높인 AI 솔루션 보유…합성신약 최강자 되겠다" 2025-12-16 15:07:53
2%) 치료군에서 위약군보다 흉터가 24.5% 더 감소했다. 박 대표는 "흉터를 근본적으로 낫게 하는 치료제가 상용화된 사례는 아직 없다"며 "INV-001이 효능은 물론 안전성까지 입증된 만큼 세계 최초 흉터 치료제가 될 것으로 기대한다"고 했다. INV-101은 차세대 궤양성 대장염 치료제로 개발 중이다. TNF-α 등을 타깃하는...
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디앤디파마텍 DD01, 국가신약개발사업 우수과제 선정 2025-12-16 14:19:42
결과에서 위약군 대비 통계적으로 유의미한 지방간 감소 효과를 확인했다. 특히 경쟁 약물인 베링거인겔하임의 ‘서보듀타이드’가 48주 투여 시 보였던 지방간 감소율과 유사한 수준의 효과를 단 12주 만에 달성했다. 디앤디파마텍은 연내 전체 환자에 대한 48주 투약을 모두 종료한다. 내년 5월께엔 MASH 치료제 허가의...
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“섬유화도 움직였다”…제이투에이치바이오텍 MASH 후보물질, 단기 임상서 차별화 신호 2025-12-16 10:22:15
지방 함량은 위약 대비 용량 의존적이며 통계적으로 유의미하게 감소했고, 간 기능 지표인 ALT 역시 두 고용량 투여군에서 통계적으로 유의한 개선을 보였다. AST는 전체적으로 개선되는 경향을 보였다. 섬유화 지표 또한 단기간임에도 불구하고 뚜렷한 변화가 확인됐다. MRE 기준 간 경직도가 기저치 대비 30% 이상 감소한...
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'위고비·마운자로' 뛰어넘었다…압도적 효과에 기대감 폭발 2025-12-12 17:03:48
투약군에서 26.4%, 12㎎ 투약군에서 28.7%가 감소했으며 위약군에서는 2.1%에 그쳤다. 무릎 관절염 개선에도 효과를 보였다. 무릎 통증에 대한 질답으로 평가하는 WOMAC 점수가 9㎎에서 4.5점, 12㎎에서 4.4점 개선됐으며, 위약군은 2.4점 개선됐다. 또한 투약 용량이 높을수록 더 많은 체중을 감량한 비율도 늘었다. 9㎎...
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한독 "관계사 선천성 고인슐린증약, 혈당 개선 입증 실패" 2025-12-12 10:55:47
저혈당 사건 수가 약 45% 감소하며 약효는 확인됐지만, 위약군에서도 기존 RZ358 연구 및 유사 연구에서 예측한 것보다 높은 40%의 저혈당 이벤트 감소가 나타나 통계적 유의성을 확보하지 못했다. 또 연속혈당측정(CGM)으로 하루 평균 저혈당 상태 비율 변화를 평가하는 핵심 2차 평가 변수에서 10mg/kg 투여군은 위약군...
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한미 비만신약, 식약처 신속심사 62호 지정...출시 앞당긴다 2025-12-05 14:17:49
9.75%로, 위약군 대비 유의한 우월성을 보였다. 특히 BMI 30kg/㎡ 미만의 여성 환자군에서 평균 12.20%의 체중감소가 관찰돼 가장 두드러진 체중감소 효과를 확인, 최대 체중감소는 30.14%에 이르렀다. 이차평가변수인 BMI, 허리둘레, 당(당화혈색소, 공복 혈당, 공복 인슐린), 지질지표(총콜레스테롤, 중성지방,...
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한미약품 비만 신약, 식약처 '신속심사' 대상 지정됐다 2025-12-05 11:27:29
혈압 등에서도 에페글레나타이드 투여군이 위약군 대비 유의한 개선을 보였다. 한미약품은 현재 추가로 24주 연장 연구를 진행 중이다. 향후 총 64주간 장기 투여 시 체중 감소 효과의 지속성을 평가할 예정이다. 한미약품은 이번 40주 투약까지의 안전성 및 유효성 결과를 토대로 연내 허가 신청을 계획하고 있다. 김나영...
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