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메디포스트 "차세대 골관절염 치료제, 장기간 증상개선 효과 입증 기대" 2024-05-22 17:13:46
지표) 총점 변화량 결과에서도 SMUP-IA-01 투약군은 베이스라인 대비 통계적으로 유의한 증상개선 효과를 보였다(p<0.0001). 이번 임상2상 대조군에 속한 히알루론산 투약 환자군의 치료 성적이 일반적인 증상개선 효과(6개월)와는 달리 1년 시점까지 좋았던 것은 위약효과가 생각보다 오래 지속된 것으로 분석하고 있다....
리메드 "알츠하이머 전자약 시대 열겠다" 2024-05-12 18:44:48
기준점 대비 3점 낮아졌다. 반면 위약군은 2.13점 높아졌다. 치매임상평가척도(CDR-SB) 검사에서도 위약군은 기준점 대비 0.5점 높아진 반면, 치료군은 0.1점 낮아진 것으로 나타났다. 이 대표는 “4주간의 치료로 8주까지 지속적으로 치료 효과가 있었다”며 “ADAS-Cog 점수는 시중에 나와 있는 먹는 알츠하이머병 약...
알피바이오 "흑삼추출물로 호흡기건강 개선" 2024-04-01 09:20:17
호흡기 불편자 100명을 대상으로 흑삼추출물 섭취군과 위약(가짜 약) 섭취군으로 나눠 1일 0.5g의 흑삼 추출물과 위약을 12주간 복용하게 한 뒤, 호흡기 건강 관련 지표를 평가하는 방식으로 진행했다. 그 결과 흑삼 추출물 섭취군은 대조군보다 △삶의 질 총점은 54.76%, △삶의 질 활동력 지수는 123.2% 향상됐으며,...
'지방간' 환자, 매일 아스피린 한알씩 먹었더니…깜짝 결과 2024-03-20 10:24:42
한 그룹은 아스피린 81mg을, 다른 그룹은 위약을 6개월 간 매일 한번 투여하는 방식으로 진행됐다. 신약 개발 연구처럼 무작위 배정 방식으로 진행된 이번 연구의 1차 평가 지표는 지방간 영상 검사로 알려진 자기공명분광법(MRS)을 활용해 지방량 감소를 확인하는 것이었다. 평균 연령이 48세인 임상 참여 환자 80명 중...
큐라클 “CU06 2a상 시력 개선 확인, 2b상 연내 진입” 2024-02-05 17:41:38
개선을 확인하는 지표이다. 다만 2a상 임상 디자인에 위약군 또는 대조군 없이 CU06을 투약하는 환자군만 있다. 이 때문에 유효성 데이터는 CU06을 투약하기 전과 투약 시작 이후 12주차를 비교했다. 그 결과 베이스라인과 12주차 간에 통계적으로 유의미한 결과가 관찰되지 않았다. 유 대표는 “총 임상 참여 환자가 6...
레이델, '비즈왁스알코올' 항산화 효과 연이어 밝혀 2024-01-12 10:24:58
개선을 확인했다(무작위배정, 이중맹검, 위약대조). 해당 연구에서 비즈왁스알코올을 섭취한 집단은 지질과산화물질(MDA)이 25% 감소했으며, 생체 내 활성산소에 의해 생성된 총과산화물 (하이드로퍼옥사이드)의 농도가 27% 감소했다. MDA는 활성산소로 생기는 산화를 측정하는 기준물질이며, 총과산화물 농도는 생체 내...
헬릭스미스, 당뇨병성 신경병증 임상 3상 실패 2024-01-03 09:28:56
지난 7일간의 일평균 통증수치(ADPS)를 위약군과 대비해 그 차이를 보는 것이다. 이번 분석에서 엔젠시스 투약군은 위약군 대비 통계적 유의성을 보이지 못했다. 회사측은 앞서 수행한 이중맹검 위약군 대조임상시험과 결과가 달랐다고 설명했다. 지난 임상 2상과 임상 3상(3-1b)에서는 위약군 대비 엔젠시스군의 효과가...
대웅제약 '나보타', 美 만성 편두통 치료 임상2상 환자 모집 완료 2023-12-15 10:26:27
더 높아 위약효과가 낮아질 것이라는 게 회사측의 설명이다. 이온바이오파마는 이번 임상2상에서 성인의 만성 편두통 치료를 위한 효능과 안전성을 평가한다. 미국, 캐나다, 호주의 약 50개 지역에서 총 492명의 환자를 대상으로 무작위, 이중맹검, 위약대조 형식으로 한 달 기준 15일 이상의 두통과 최소 8일 이상의...
대웅제약 보툴리눔 톡신, 美 만성 편두통 2상 환자 모집 완료 2023-12-15 10:04:32
높아 위약효과가 낮아질 것이라고 밝혔다. 이온바이오파마는 이번 임상 2상에서 성인의 만성 편두통 치료를 위한 효능과 안전성을 평가한다. 미국, 캐나다, 호주의 약 50개 지역에서 총 492명의 환자 대상이다. 무작위, 이중맹검, 위약대조 형식으로 한 달 기준 15일 이상의 두통과 최소 8일 이상의 편두통을 겪는 성인을...
티움바이오 "내년은 기술수출의 해" 2023-12-12 17:58:16
관련 통증이 있는 환자가 대상이다. 임상 환자는 위약군, 메리골릭스 투약군 320㎎, 240㎎, 120㎎ 등 4개 군이다. 김 대표는 “통증 검사는 이중맹검이라서 환자군은 알 수 없지만, 1~10 강도로 통증 강도가 표시되는 것은 볼 수 있다”며 “특정 환자에게서 통증이 가파르게 떨어지고 있어 메리골릭스의 효과일 것으로...