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HK이노엔, 케이캡 위·십이지장 궤양 임상3상 종료…연내 허가 신청 2025-10-22 09:45:51
위출혈 등 위장관계 부작용을 유발할 수 있어 위식도역류질환 치료제와 병용하는 경우가 많다. 케이캡은 미란성 위식도역류질환, 비미란성 위식도역류질환, 위궤양 치료와 소화성 궤양 및 또는 만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법, 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 등...
케이캡, 비스테로이드성 소염진통제 장기복용시 위궤양 예방 2025-10-22 09:14:27
6번째 적응증 허가를 신청할 계획이다. 현재 케이캡의 국내 적응증은 미란성 위식도역류질환의 치료, 비미란성 위식도역류질환의 치료, 위궤양의 치료, 소화성 궤양 및 또는 만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법, 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지 요법 등 5개다. hanju@yna.co.kr...
HK이노엔 ‘케이캡’, 헬리코박터 제균율 85% "경쟁약 앞서" 2025-10-15 08:51:28
치료 △위궤양 △소화성 궤양 및 또는 만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 △미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 등 총 5개다. 해외 53개국과 기술수출 또는 완제수출 계약을 체결했고, 국내를 포함해 중국, 중남미 등 전 세계 18개국에 출시돼 글로벌 시장 공략을 확대하고...
[K바이오 뉴프런티어 (15)] 셀인셀즈 "오가노이드 신기술 개발…재생의료 글로벌 리더 되겠다" 2025-08-04 11:45:56
했다. "세계 최초 오가노이드 기반 치료제 임상…위축성 흉터 신약 개발"셀인셀즈는 3차원 조직형상플랫폼 기술을 토대로 위축성 흉터 치료제 후보물질인 'TRTP-101'을 개발 중이다. 2023년 8월 식품의약품안전처로부터 임상1상 계획을 승인받았다. 오가노이드 치료제로는 세계 최초 임상 허가였다. 지난해 12월...
"조선시대였다면 사망"…손담비, 출산 당시 긴박했던 상황 [건강!톡] 2025-05-30 10:43:26
염증성, 위축성 변화의 결과가 전치태반 발생에 영향을 끼친다. 약 절반 정도의 환자는 만삭에 가까워져서야 첫 출혈이 발생하지만, 나머지 임산부는 조산을 할 수 있다. 최근에는 수혈과 제왕절개 분만으로 전치태반으로 인한 사망률은 현저하게 감소됐다. 전문가들은 전치태반의 경우 제왕절개로 분만을 해야 하며 태반의...
셀인셀즈, 국내 첫 오가노이드 치료제 임상 1상 결과 발표 2025-04-02 09:54:33
피부가 함몰되는 위축성 흉터에 투여해 함몰부위를 재생시킬 목적으로 개발됐다. TRTP-101 임상 1상은 식품의약품안전처가 승인한 국내 첫 오가노이드 치료제 임상시험이었다. 발표 결과에 따르면 3차원 입체 카메라로 흉터의 부피를 측정한 결과 26.6%가 감소했고, 투여 후 12주까지 약물이상반응(ADR)이 나타나지 않았다....
[바이오포럼]오가노이드 재생치료제 기업 셀인셀즈 "1분기 내 기술성평가 진행" 2025-02-21 15:15:05
위축성 흉터 치료에 사용될 전망입니다. 회사는 오가노이드 기술을 기반으로 올해 1분기 전에 기술성 평가를 제출하려 합니다." 조재진 셀인셀즈 대표가 20일 제주 롯데호텔에서 열린 '2025한경바이오인사이트포럼'서 "향후 오가노이드를 기반으로 한 연골 재생치료제와 인공장기 시장까지 진출할 것"이라며 이같이...
셀인셀즈, 오가노이드 신약 첫 임상투약 마쳐 2024-09-30 14:06:02
완료했다고 30일 밝혔다. TRTP-101은 위축성 흉터의 근본적인 치료를 목표로 하는 신약 후보물질이다. 오가노이드 재생치료제로는 유일하게 식품의약품안전처로부터 허가용 임상시험을 승인받았다. 첫 투약인 만큼 임상의 주요 목적은 신약의 안전성과 내약성을 확인하는 것이다. 지난 6~8월 삼성서울병원에서 TRTP-101을...
HK이노엔 '케이캡' 말레이시아서 품목허가…"내년 출시 목표" 2024-09-26 13:48:46
치료 ▲위궤양의 치료 ▲소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 총 4가지다. 현지 제품명은 '케이캡(K-CAB)'이며 내년 상반기 말레이시아에 출시될 예정이다. 케이캡은 현재 한국을 포함해 미국, 중국 등 총 46개 국가에 진출했고 이 중 9개 국가에...
HK이노엔 "위식도역류질환 치료제, 말레이시아서 품목허가" 2024-09-26 09:46:48
위식도역류질환 치료, 위궤양 치료, 소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 4개다. HK이노엔은 내년 상반기 케이캡의 말레이시아 현지 출시를 목표로 하고 있다. 이 치료제는 지금까지 미국, 중국 등 총 46개 국가에 진출했다고 HK이노엔은 전했다. hanju@yna.co.kr...