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SK바이오사이언스, 지난해 매출 2.4배 성장…IDT 인수 1년 만에 흑자전환 2026-02-03 16:56:26
공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신은 미국, 유럽, 한국 등 주요 시장에서 글로벌 임상 3상이 순항하고 있다. 안동 L하우스 증축에 맞춰 글로벌 허가와 상업 생산 준비를 병행하고 있다. 게이츠재단 산하 게이츠MRI로부터 도입한 ‘RSV 예방용 단일클론 항체(RSM01)’는 6조원 규모 글로벌 시장을 공략할 새 핵심...
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원텍, 레이저 '라비앙' 멕시코 허가…중남미 시장 선점 2026-02-03 10:36:28
원텍은 라비앙의 브라질 진출에 이어, 멕시코 허가를 확보하며 중남미 핵심 거점을 잇는 전략적 기반을 구축했다는 설명이다. 또한 브라질에서 2025년 기준 누적 1,200대 수출을 기록한 것 처럼 해당 성과를 중남미 전역으로 확산하겠다고 밝혔다. 원텍 관계자는 "브라질과 멕시코라는 중남미 양대 시장을 확보했다"며 ...
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알테오젠, 영업익 1,148억원…사상 최대 실적 2026-02-02 18:24:57
작년 하반기 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 판매허가를 취득해 연내 상업화를 기대하고 있다. 알테오젠은 향후 자체 품목과 기술수출 품목을 포함해 2030년까지 상업화 제품 수를 9개 이상으로 확대한다는 중장기 목표를 제시한 바 있으며, 이를 통해 플랫폼 기술 기반의 안정적인 수익 구조를 단계적으로 구축해 나간다는...
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알테오젠, 사상 최대 실적 달성…매출액 2021억, 영업이익 1148억 2026-02-02 12:00:45
작년 하반기 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 판매허가를 취득해 연내 상업화를 기대하고 있다. 알테오젠은 향후 자체 품목과 기술수출 품목을 포함해 2030년까지 상업화 제품 수를 9개 이상으로 확대한다는 중장기 목표를 제시한 바 있으며, 이를 통해 플랫폼 기술 기반의 안정적인 수익 구조를 단계적으로 구축해 나간다는...
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셀트리온 '허쥬마SC' 허가임상 완료…"SC 제형 역량 충분" 2026-02-02 09:40:26
피하주사(SC) 제형인 ‘허쥬마SC(CT-P6 SC)’의 허가용 임상이 성공적으로 완료됐으며, 3개월 이내로 유럽과 허가를 신청할 계획이라고 2일 밝혔다. 최근 투약이 종료된 허가용 임상에서는 오리지널 의약품 SC 제형과 CT-P6 SC를 직접 비교해 핵심 평가변수인 약동학적(PK) 동등성을 입증했다. 아울러 안전성 및 면역원성...
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셀트리온 "허쥬마SC 임상 완료…3개월내 유럽·국내 허가 신청" 2026-02-02 08:44:49
"허쥬마SC 임상 완료…3개월내 유럽·국내 허가 신청" (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 셀트리온[068270]은 유방암 치료제 '허쥬마(성분명 트라스투주맙)'의 피하주사(SC) 제형인 '허쥬마SC(개발명 CT-P6 SC)'의 허가용 임상을 완료하고, 3개월 이내 유럽 및 국내 규제기관에 허가를 신청할 계획이라고 2일...
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셀트리온, 히알루로니다제 기술 내재화…?허쥬마SC 허가 신청 임박 2026-02-02 08:36:54
안에 유럽과 국내 규제기관에 허가를 신청할 계획이다. 허쥬마SC는 기존 IV 제형에서 90분(유지요법 30분)이 소요되던 투여 시간을 5분 이내로 줄일 수 있다. 최근 투약을 마친 CT-P6 SC 허가용 임상에서 오리지널 의약품의 SC 제형과 CT-P6 SC를 직접 비교해 핵심 평가변수인 약동학적(PK) 동등성을 입증했다. 안전성과...
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2월 글로벌 ESG 뉴스 브리핑 2026-02-02 06:00:36
행정명령에 대한 소송 기간 동안 공사 재개를 허가하는 가처분 판결을 연달아 내렸다. 앞서 해상풍력발전에 대한 공사 재개 가처분 판결에도 불구하고 지난해 12월 미국 내무부가 국가안보 우려를 이유로 동부 해안의 5개 해상풍력 프로젝트에 대해 90일간 작업 중단 명령을 내린 바 있다. 두 회사는 다시 공사 중단 명령에...
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삼성바이오에피스, 특허 합의…유럽서 망막치료제 연내 출시 2026-01-30 17:05:36
됐다. 유럽연합 집행위원회(EC)는 2024년 SB15 시판을 허가했다. 유럽에선 연내 제품이 출시될 것이란 전망이 나온다. 미국과 캐나다를 제외한 다른 국가에선 5월부터 SB15를 판매할 수 있다. 한국에선 이미 ‘아필리부’라는 이름으로 시판 허가를 받아 2024년 5월부터 판매 중이다. 이지현 기자 bluesky@hankyung.com
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삼성바이오에피스, 아일리아 바이오시밀러 유럽 특허 합의 2026-01-30 09:57:36
출시가 가능해졌다. SB15는 지난 2024년 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 허가를 받았으며, 한국에서는 '아필리부'라는 제품명으로 허가를 받아 2024년 5월 출시했다. 삼성바이오에피스의 커머셜본부장 린다 최 부사장은 “이번 합의는 안과질환 환자들의 치료 접근성을 높이는 중요한 계기가 될 것이며, 유럽 및...
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