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코오롱생명과학, KLS-3021 국소 전립선암 장기 항종양 효과 확인 2026-02-09 16:05:24
재조합 백시니아 바이러스에 치료 유전자(PH-20, IL-12 및 sPD1-Fc)를 탑재한 차세대 유전자 치료제다. 바이러스의 직접적인 살상 능력에 면역세포 활성화를 통한 암 제어 능력을 더해 항암 효과를 대폭 끌어올린 것이 특징이다. 김선진 코오롱생명과학 대표는 “KLS-3021은 전립선암의 새로운 국소 치료 전략이자...
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코오롱생명과학, 암 전문 학술지 게재…KLS-3021 국소 전립선암 항종양 효과 2026-02-09 08:59:50
재조합 백시니아 바이러스에 치료 유전자(PH-20, IL-12 및 sPD1-Fc)를 탑재한 차세대 유전자 치료제다. 바이러스의 직접적인 살상 능력에 면역세포 활성화를 통한 암 제어 능력을 더해 항암 효과를 대폭 끌어올린 것이 특징이다. 김선진 코오롱생명과학 대표는 “KLS-3021은 전립선암의 새로운 국소 치료 전략이자 원격...
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SK바이오사이언스, 코로나 계열 바이러스 대응 ‘범용 백신’ 글로벌 임상 1, 2상 착수 2026-01-29 08:38:16
기반 설계로 개발된 스카이코비원의 합성항원 플랫폼을 토대로, SK바이오사이언스의 유전자 재조합 기술과 미국 워싱턴대학교 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)의 자체 결합 나노입자(Self-Assembly Nanoparticle) 디자인 기술을 결합했다. 스카이코비원은 글로벌 임상을 통해 강력한 중화항체...
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에이프릴바이오, RNA 활용한 ADC 개발 위해 큐리진과 MOU 체결 2026-01-26 10:16:02
RNAi 기술과 재조합 바이러스를 사용해 난치성 종양과 대사질환 등에 대한 유전자치료제를 개발하고 있다. LB인베스트먼트, 한국투자파트너스, DSC인베스트먼트, 타임폴리오, 등으로부터 투자를 받았다. 종근당, GC셀 등 국내 유수 제약바이오 회사들과 신약 파이프라인에 대한 공동 개발이 진행되고 있으며, 복수의 글로벌...
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식약처, EMA와 유전자재조합의약품 품질 공동 심사 2026-01-19 09:44:18
식약처, EMA와 유전자재조합의약품 품질 공동 심사 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 유럽의약품청(EMA)이 주관하는 유전자재조합의약품 품목변경허가 심사에 공동으로 참여한다고 19일 밝혔다. 이번 공동 심사는 EMA가 기관 간 규제 조화, 규제 결정의 투명성 향상을 위해...
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'알파-만노사이드축적증' 치료 희소의약품 국내 첫 허가 2026-01-12 14:17:50
등이 나타나는 질환이다. 해당 약은 유전자재조합 알파-만노사이드분해효소로, 알파-만노사이드축적증 환자에서 부족한 이 효소를 보충해, 장기 내 만노스가 포함된 올리고당의 축적을 감소시키고 비중추신경계 증상을 완화한다. 종전에는 알파-만노사이드축적증 환자에 대한 허가된 치료제가 없었다. 이번 허가에 따라 해...
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식약처, 알파-만노사이드축적증 치료 희귀의약품 첫 허가 2026-01-12 14:05:23
등이 나타나는 질환이다. 이 약은 유전자재조합 알파-만노사이드 분해효소로, 알파-만노사이드축적증 환자에서 부족한 이 효소를 보충해 장기 내 만노스가 포함된 올리고당의 축적을 감소시키고 비중추신경계 증상을 완화한다. 식약처는 알파-만노사이드축적증 치료 희귀의약품 첫 허가로 해당 환자에게 새로운 치료 기회를...
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작년 국내 바이오의약품 시장 5조615억원…6.6% 증가 2025-12-29 11:44:39
이후 2년 만이다. 유전자재조합 의약품이 전체 바이오의약품 생산의 58.1%, 수출의 87.1%를 차지하며 시장 확대 흐름을 주도한 것으로 분석됐다. 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)와 항체의약품의 해외 시장 점유율이 늘어나면서 생산·수출 증가에 긍정적으로 작용했다고 협회는 설명했다. 또한 백신, 독소·항독소 등...
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아이엠비디엑스, '알파리퀴드 브레스트' 출시...아스트라제네카와 임상 돌입 2025-12-24 10:54:55
아이엠비디엑스가 유방암 치료 핵심 유전자를 단일 검사로 분석하는 혈액 기반 분자진단 솔루션 ‘알파리퀴드 브레스트’를 출시하고, 상동재조합복구(HRR) 유전자 패널을 기존 15종에서 19종으로 확장했다고 밝혔다. 알파리퀴드 브레스트는 ESR1, PIK3CA, AKT1, PTEN 등 유방암 치료 결정에 핵심적인 25개 유전자를 한...
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식약처, 혈우병 A 치료제 '알투비오주' 허가 2025-12-23 14:05:55
혈우병 A 환자의 출혈 예방과 관리를 위한 유전자재조합 혈액응고8인자 제제로, 기존 허가 의약품 대비 반감기를 연장한 주 1회 투여 가능 지속형 치료제다. 선천성 혈우병 A는 혈액응고8인자 결핍을 특징으로 하는 희귀혈액 질환으로, 외상에 반응해 생명을 위협하는 출혈과 연조직 및 관절에의 재발성 출혈을 유발한다....
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