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대원, 40년 진해거담제 세대교체…'코대원플러스' 내달 1일 출시 2025-11-12 06:00:01
유효율, 환자 만족도 등 주요 지표 또한 통계적으로 유의함이 확인됐다. 임상시험 기간 약물이상반응이 발생하지 않아 높은 안전성 프로파일도 보여줬다. '코대원플러스정'은 기존 시럽제제 중심 라인업을 넘어 정제형 시장을 공략하기 위한 전략적 제품이기도 하다. 정제 제형은 복용과 휴대가 간편해 환자의 치료...
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대원제약, 급성기관지염 치료제 코대원플러스정 품목 허가 2025-09-29 15:08:21
치료유효율, 치료 만족도 등에서 개선 효과가 확인됐다. 안전성 역시 대조군과 차이가 없었다. 대원제약 관계자는 "코대원플러스정은 기존 치료제 대비 우월한 증상 완화 효과와 입증된 안전성을 바탕으로 의료진과 환자 모두에게 효과적이고 안전한 추가 치료 옵션을 제공하게 될 것"이라며 "올 12월 발매를 목표로 준비에...
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대원제약 `코대원에스시럽`, 대한민국신약개발상 기술상 수상 2023-02-22 10:29:00
치료반응률·치료유효율·치료만족도에서 보다 유의한 증상 개선 효과를 나타냈다. 이 제품은 출시 3년 차인 지난해 매출액 300억원을 넘어서며 빠른 속도로 블록버스터 제품 반열에 올라섰다. 대원제약은 지난 2009년 국산 제12호 신약 `펠루비정`으로 제10회 신약개발상 시상식에서 기술상을 받았으며, 2016년 제17회...
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[2023 경희대학교 캠퍼스타운 스타트업 CEO] 항암 치료 효과 증진 병용 한약을 개발하는 스타트업 ‘닥터비랩’ 2023-02-20 11:51:27
예측한다”고 말했다. 덧붙여 “그중에 유효율이 높은 한약물을 다시 선별 후 오가노이드, PDX 모델에서 검증해 새로운 파이프라인을 구축한다”고 말했다. 김 대표는 연구를 기반으로 암 환자의 식이에 관한 책을 집필하고 있다. 암종별로 데이터 기반으로 몸에 좋은 식재료와 한의학적으로 궁합이 맞는 식...
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대웅제약, 유럽장질환학회서 '펙수클루' 위염 치료효과 발표 2022-10-13 09:50:24
유효성 평가 지표인 '상부위장관 내시경 검사상 위점막 미란의 유효율'을 봤을 때 20㎎정 1일 1회 용법에서 57.8%, 10㎎정 1일 2회 용법에서 65.7%를 기록해 위약(40.6%)보다 나은 것으로 나타났다. 대웅제약은 위식도 역류질환 치료 후 유지 요법과 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)로 인한 궤양을 예방하는...
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대웅제약, 유럽 학회서 '펙수클루' 위염 적응증 연구결과 발표 2022-10-13 09:31:08
유효성 평가지표인 '상부위장관 내시경 검사상 위점막 미란의 유효율'에서 20㎎정 1일 1회 용법(57.8%)과 10㎎정 1일 2회 용법(65.7%) 모두 위약(40.6%) 대비 우월함을 입증했다. 약물이상반응 등 안전성 평가 결과도 위약 대비 통계적으로 유의한 차이가 없었다. 중대한 약물이상반응도 발생하지 않았다. 이번...
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대웅제약 "펙수클루, 출시 한 달 만에 '위염 적응증' 추가 확보" 2022-08-22 10:21:34
내시경 검사상 위점막 미란의 유효율'에서 20mg 용법 57.8%, 10mg 용법 65.7%로 모두 위약 40.6% 대비 우월성을 입증했다. 이상반응 및 약물이상반응 모두 발현율에서 군간 통계적으로 유의한 차이가 없었다. 중대한 이상반응 및 약물이상반응도 발생하지 않았다. 위염은 경증 미란(점막의 표층이 결손된 상태)의 경우...
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대웅제약 `펙스클루`, 12월부터 위염에도 쓴다 2022-08-22 09:53:29
임상시험 결과, 유효성 평가 지표인 ‘상부위장관 내시경 검사상 위점막 미란의 유효율’에서 20mg정 1일 1회 용법 (59/102명, 57.8%)과 10mg 정 1일 2회 용법 (67/102명, 65.7%) 모두 위약 (39/96명, 40.6%) 대비 우월함을 입증해 위염 치료효과를 확인했다. 안전성 평가 결과에서도 이상반응 및 약물이상반응 모두...
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종근당, 위염 치료 천연물 신약 '지텍' 품목허가 획득 2022-07-19 10:54:21
3상 결과, 1차 유효성 평가변수인 위내시경 검사상 유효율에서 지텍 투여군은 대조 약물 투여군에 비해 2.25배 높은 개선율을 보였다. 통계적으로도 약효에 대한 우월성을 입증했다(p=0.0063). 2차 유효성 평가변수인 위염 완치율, 부종, 발적, 출혈 등의 발생률도 지텍정 투여군의 증상 개선 효과가 우수했다. 종근당...
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종근당, 위염치료제 천연물 신약 `지텍` 품목허가 획득 2022-07-19 09:32:47
따르면 1차 유효성 평가변수인 위내시경 검사상 유효율에서 지텍 투여군이 대조약물 투여군에 비해 2.25배 높은 개선율을 보여 통계적으로 약효에 대한 우월성을 입증했다(p=0.0063). 2차 유효성 평가변수인 위염 완치율, 부종, 발적, 출혈 등의 발생률도 지텍정 투여군의 증상 개선효과가 더욱 우수한 것으로 나타났다....
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