작년 의약품 회수·폐기 300건 육박…불순물·품질 문제 여전 2026-02-08 06:05:02

잇따른 회수 사태가 소비자 신뢰 하락은 물론 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 점검 때 불이익으로 이어질 수 있기 때문이다. 식약처 관계자는 "회수 사유 발생시 위법 사항이 있는지를 철저히 확인해 조치하고 있다"며 "품질 관리를 잘못해 회수·폐기가 발생한 경우 GMP 점검 때 지적사항을 확인해 행정처분을 내릴 수...

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하이난은 홍콩을 대체할 수 있을까 [더 머니이스트-조평규의 중국 본색] 2026-02-06 06:30:01

한국이 경쟁력을 가진 바이오 의약, 화장품, K-헬스케어, K-Food 산업은 하이난을 '리스크 낮은 내수 실험장'으로 활용할 수 있어 우리에게는 매력적인 지역으로 떠오르고 있습니다. 아울러 하이난은 한국 기업에 몇 가지 현실적 전략 옵션을 제공합니다. 하이난을 중국 내수시장 진출의 교두보로도 활용할 수...

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"여기 컬러렌즈 꼈는데"…식약처, 일부 콘택트렌즈 제품 판매 중단 2026-02-01 19:56:19

식품의약품안전처는 해당 모델을 회수 조치할 예정이다. 식품의약품안전처는 1일 의료기기제조업체 '디케이메디비전'이 제조한 '다비치 렌즈 3데이 컬러'(DAVICH LENS 3DAY COLOR) 등 매일 착용 소프트콘택트렌즈 중 16개 모델에 대해 판매 중지와 회수 조치를 내렸다. 식약처는 해당 업체에 대한 점검을...

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• #여기 컬러렌즈 #제품 #해당 #판매 #인증

식약처, 변경 미인증된 소프트콘택트렌즈 16개 모델 회수 조치 2026-02-01 09:54:26

식품의약품안전처는 의료기기제조업체 '디케이메디비전'이 제조한 '다비치 렌즈 3데이 컬러' 등 매일 착용 소프트콘택트렌즈 중 16개 모델에 대해 판매를 중단하고 회수 조치한다고 밝혔다. 회수 대상 제품은 다비치 렌즈 3데이 컬러의 ▲ 뜨레뷰 뉴 미라클 브라운 ▲ 뜨레뷰 뉴 미라클 초코 ▲ 뉴 스타리...

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삼성 헬스 기능, 식약처 '디지털의료기기' 1호로 등록 2026-01-30 09:56:27

시리즈 등에 탑재된 삼성 헬스의 주요 기능이 식품의약품안전처의 '디지털의료·건강지원기기' 1호로 등록됐다. 식약처는 지난해 1월 시행된 '디지털의료제품법'에 따라 올해 1월부터 디지털의료·건강지원기기의 자율신고 및 성능인증 제도를 도입했다. 이는 그동안 질병의 진단과 치료에만 국한됐던 기존...

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• #삼성 헬스 #건강 #갤럭시 #헬스 #관리

'삼성 헬스', 식약처 디지털의료·건강지원기기 1호 등록 2026-01-30 08:35:29

식품의약품안전처의 '디지털의료·건강지원기기' 1호로 등록됐다고 30일 밝혔다. 앞서 식약처는 지난해 1월 시행된 '디지털의료제품법'에 따라 올해부터 디지털의료·건강지원기기의 자율신고 및 성능인증 제도를 도입했다. 기존의 진단·치료 목적을 넘어 일상적인 디지털 헬스 케어 제품까지 법적 테두리...

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• #삼성 헬스 #건강 #헬스 #관리

디지털의료·건강지원기기 성능인증 도입…유통 관리도 시행 2026-01-26 09:54:01

식품의약품안전처는 의료 지원 및 건강 유지 향상을 위해 사용되는 디지털의료·건강지원기기에 대한 성능인증과 유통관리 등을 위해 '디지털의료제품법 시행규칙' 등 관련 규정을 정비하고 제도를 시행한다고 26일 밝혔다. 식약처는 건강의 유지·향상을 목적으로 심박수, 산소포화도, 체성분, 걸음 수를...

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• #디지털의료건강지원기기 성능인증 #제품 #디지털의료 #건강지원기기 #성능인증 #정보 #식약처

식약처, 자외선차단 사용가능 성분 1종 추가…32개로 확대 2026-01-12 14:13:57

식품의약품안전처는 '페닐렌 비스-디페닐트리아진'을 자외선 차단 성분으로 신규 지정하는 것을 주요 내용으로 하는 '화장품 안전기준 등에 관한 규정'(식약처고시) 개정안을 12일 행정예고했다고 밝혔다. 이로써 자외선 차단 목적으로 사용 가능한 성분은 32개로 확대된다. 화장품 원료 중 자외선 차단제...

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• #식약처 자외선차단 #원료 #자외선 #차단

환자가 직접 사던 희귀의약품, 정부 주도 공급으로 바뀐다 2026-01-08 16:03:59

공급한다. 의료현장에서의 필수 의약품·의료기기 공급 체계도 강화한다. 의료현장 필수품목의 경우 세계보건기구(WHO) 등 글로벌 제도 운영 수준을 고려해 효능군별로 목록을 재분류하고 환경변화를 반영하는 등 국가필수의약품 제도 운영을 고도화한다. 11월부터는 국가필수의약품 안정공급 협의회가 민-관이 공동...

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• #환자가 직접 #공급 #의료기기 #도입 #의약품 #환자 #긴급