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[분석+]안트로젠 "줄기세포치료제 日 허가 9부 능선 넘었다"…생산시설 실사 남아 2025-12-03 17:24:57
기술도입한 일본 파트너사 이신제약은 지난 7월 임상 3상 결과가 담긴 약 1만쪽 분량 보고서를 PMDA에 제출했다. ALLO-ASC-EB는 염증 완화 및 피부 재생 효능이 있는 지방유래 중간엽줄기세포를 주원료로 하는 세포치료제다. PMDA는 희소유전질환인 수포성 표피박리증 환자들의 의료적 미충족수요가 크다는 판단에서 이...
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'인적분할' 삼양바이오팜 공식 출범…24일 코스피 재상장, 김경진 대표 선임 2025-11-02 10:43:40
재상장할 예정이다. 스위스 대형제약사 로슈의 수석연구원 출신으로 에스티팜 대표를 거친 김경진 삼양홀딩스 공동대표가 신규 대표이사로 선임됐다. 삼양바이오팜에 따르면 이번 분할은 시장에서 의약바이오사업에 대한 가치를 재평가 받고, 전문경영인의 독립경영을 통해 급변하는 제약바이오 환경에 능동적으로 대응하기...
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안트로젠 "국산 세포치료제 첫 日 진출할 것" 2025-07-08 18:05:33
안트로젠 대표(사진)는 8일 기자를 만나 “일본 파트너사인 이신제약이 일본 후생노동성 산하 의약품 규제기관인 의료품의료기기종합기구(PMDA)에 수포성 표피박리증 치료제 후보물질 ‘ALLO-ASC-EB’의 신약 허가를 신청했다”고 밝혔다. 이신제약은 ALLO-ASC-EB의 임상 3상시험 결과가 담긴 1만 쪽 분량의 보고서를 출력...
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식어버린 '조선·변압기' 저가 매수 괜찮을까 2025-07-07 15:21:32
줄이신다면 국내 정책에 대한 수혜주나 말씀 주신 내수주 보시는 것도 괜찮을 것 같습니다. <앵커> 이런 관세 불확실성이 해소된 국면에서는 수출주들도 다시 반등할 여력도 있을까요? <배윤정 마이트리투자자문 대표> 관세가 해소의 시점이 사실 불확실한 것 같습니다. <앵커> 그건 불확실하죠. 그런데 우리가...
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윤여원 콜마비앤에이치 사장 “성장 멈추지 않겠다” 했지만… 2025-07-07 10:07:57
밝혔다. 그러면서 “비록 수많은 외부적 제약과 도전이 있었지만, 창업주이신 회장님의 오랜 경영철학인 ‘우보천리(牛步千里, 느리지만 꾸준하게 앞으로 나아간다)’를 다시한번 가슴 깊이 되새기겠다”라며 “콜마비앤에이치의 지속적인 성장과 경영 안정화를 위해 흔들림 없이 앞으로...
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"3%룰 영향 적지 않아…상법개정 다음은 배당소득세" 2025-07-02 15:27:11
제약하는 그런 거 아닌가요? <남은영 삼성액티브자산운용 팀장> 네 맞습니다 그래서 그 부분이 이제 중요한 부분이라고 생각이 되고 그런데 정의를 이미 말씀을 해주셨지만 감사위원 선임이 굉장히 중요합니다. 견제의 장치이기 때문에 여기에 대해서 얼마만큼 이제 원래 대주주에 대해서만 3%를 이렇게 생각을 했는데...
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안철수 "경부고속도로처럼 산업 판도 바꿀 'AI 고속도로' 만들 것" [영상] 2025-04-13 18:29:06
새우기도 합니다. 개발 사이클에는 시간 제약이 없어서, 최대한 자신이 노력해 지칠 때까지 하는 거죠. 중간에 쉬는 시간이 많을수록 발전 속도는 더뎌집니다. 그런데 민주당에서는 반대합니다. 그래서 ‘아, 이 사람들은 개발이라는 걸 해본 경험이 없구나’ ‘모르니까 이런 얘기를 하는 거구나’ 생각이 들어 답답합니...
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안트로젠 희귀질환치료제, 내달 日 허가신청 9부능선 넘는다 2025-03-11 13:51:03
안트로젠은 ALLO-ASC-EB을 기술도입한 일본 이신제약이 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)와 신약허가신청전 미팅(pre-NDA)에 나선다고 11일 밝혔다. 신약허가신청전 미팅은 신약허가신청 접수 전 반드시 거쳐야 하는 회의다. 업계가 예상하는 신약허가신청전 미팅 일정은 내달 16일이다. 회의를 위한...
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안트로젠, 日서 제조 인증 획득…국내 바이오기업으로는 최초 2025-03-10 17:30:02
피부층을 구성하는 진피와 내피 사이 접착제 역할을 하는 ‘콜라겐7’을 합성하지 못해 생기는 선천성 유전질환이다. 안트로젠은 2015년 일본 이신제약에 이 물질의 기술을 수출했다. 이후 일본 임상 3상 시험은 이신제약이 맡아서 하고 있다. 이신제약 측은 최근 이 약물의 유효성 평가를 마친 것으로 알려졌다. 올해...
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안트로젠, 일본 후생성으로부터 세포치료제 해외 제조업체 인정 받아 2025-03-10 14:20:28
이신제약이 맡아 진행하고 있다. 유효성 평가를 최근 마치고 상반기 중 후생성에 신약허가(NDA)를 신청한다는 계획이다. 이영양성 수포성표피박리증은 희귀질환으로 일본 내 환자는 500~700명 정도로 추산된다. 피부층을 구성하는 진피와 내피 사이에 접착제 역할을 하는 ‘콜라겐7’을 선천적으로 합성하지 못해 발생하는...
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