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의약품 개발 시간·비용 낮춘다…식약처, 참조물질 분양 확대 2025-12-19 14:08:27
있도록 항체약물접합체(ADC), 인유두종바이러스(HPV) 항원 등 참조물질 32종을 새로 개발해 무상으로 추가 분양한다. 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 바이오의약품 개발에 소요되는 시간과 비용을 줄이기 위해 이같이 결정했다고 19일 밝혔다. 참조물질은 바이오의약품의 품질·안전성·효능을 시험할 때...
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식약처, 바이오의약품 개발용 '참조물질' 89종으로 확대 2025-12-19 09:20:33
수 있도록 항체·약물 복합체, 인유두종바이러스 항원 등 참조물질 32종을 새로 개발해 무상으로 추가 분양한다고 19일 밝혔다. '참조물질'은 바이오의약품의 품질, 안전성, 효능을 시험할 때 사용하는 기준물질로, 이를 활용해 의약품 개발의 시간과 비용을 줄일 수 있다. 식약처는 그동안 혈청·항원·항체 등...
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HLB파나진, 세계 최대 의료 전시회 '메디카' 참가 2025-11-18 09:47:50
적극적인 영업활동을 펼친다는 방침이다. HLB파나진은 최근 인유두종바이러스(HPV)와 성매개 감염 질환을 진단할 수 있는 분자진단 시약 3종에 대해 '유럽연합(EU) 체외진단의료기기 규정(CE IVDR)' 인증을 획득한 바 있다. CE IVDR 인증은 글로벌 체외진단 인허가의 주요 표준으로 평가받는 만큼 바이어들의...
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씨젠, 3분기 매출 1135억원...전년 대비 4.3% 증가 2025-11-07 16:12:11
11.7% 증가한 215억원, 인유두종바이러스(HPV) 제품은 30.2% 증가한 108억원, 성매개감염병(STI) 제품은 8.8% 증가한 165억원을 기록했다. 김정용 씨젠 재무관리실장은 “판관비 등 비용 절감 및 유로화 환율 변동에 따른 금융수익 증가 등 전반적인 비용 효율화가 이뤄졌다”며 “특히 4분기에는 글로벌 계절적 요인에...
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HLB파나진, 감염성 질환 진단 제품 3종 유럽 ‘CE IVDR’ 인증 획득 2025-11-04 09:38:27
인유두종바이러스 (HPV) 22종의 각 유전자형 및 그 외 HPV 18종을 검출할 수 있는 ‘파나리얼타이퍼 HPV 키트 △ HPV 고위험군 14종 및 저위험군 2종을 검출할 수 있는 파나리얼타이퍼 HPV 스크리닝 키트, △성매개 감염 질환 원인 병원체 13종의 DNA를 정성해 성매개 감염 진단에 도움을 주는 파나리얼타이퍼 STD 키트 등...
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[바이오스냅] 대웅제약, 아시아·중남미·중동 의료진 '시술 교육' 강화 2025-11-04 09:17:01
인유두종바이러스 (HPV) 22종의 각 유전자형 및 그 외 HPV 18종을 검출할 수 있는 '파나리얼타이퍼 HPV 키트' ▲ HPV 고위험군 14종 및 저위험군 2종을 검출할 수 있는 '파나리얼타이퍼 HPV 스크리닝 키트' ▲ 성매개 감염 진단에 도움을 주는 '파나리얼타이퍼 STD 키트' 등 다중 검출 실시간 PCR...
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종근당, 인도 분자진단기업에 '고촌상' 2025-10-30 17:48:37
부족한 환경에서도 결핵, 코로나, 간염, 인유두종바이러스(HPV) 등 40여 개 질환의 감염 여부 등을 정확하게 진단할 수 있다. 고촌상은 이장한 종근당 회장과 고(故) 이종욱 WHO 사무총장이 힘을 모아 2006년 제정했다. 그동안 13명의 학자와 17개 단체에 34억원의 연구비를 지원했다. 이지현 기자 bluesky@hankyung.com
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J&J '아미반타맙', 난치성 두경부암서 유의미한 효능 입증[ESMO 2025] 2025-10-20 16:12:24
대상은 인유두종바이러스(HPV) 비관련 R/M HNSCC 환자 중 PD-1/PD-L1 억제제와 백금기반 화학요법 치료을 마친 환자였다. 이번 임상 결과는 아미반타맙이 난치암으로의 확장 가능성을 열었다는 평가를 받는다. 아미반타맙은 당초 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 폐암을 위해 설계된 약이다. 하지만 유전적 특성이 다른...
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노을, 필리핀서 AI 기반 자궁경부암 진단 솔루션 인허가 획득 2025-10-17 08:59:08
수행한다. 이에 따라 기존의 복잡한 검사 과정과 진단 소요 시간을 획기적으로 단축시킬 수 있다. 한편, 노을은 AI 기반 자궁경부암 검사 솔루션 miLab CER의 글로벌 판매 개시에 맞춰 오는 23일부터 태국 방콕에서 개최되는 세계 최대 규모 국제 인유두종바이러스 학회(IPVS)에 참가해 제품을 선보인다. 오현아 기자...
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독감 백신 유통에 팔 걷어붙인 국내 제약사 2025-09-26 17:07:59
2023년까지 미국 머크(MSD)의 인유두종바이러스(HPV) 예방백신 가다실 등 7개 제품을 국내에 유통했다. HK이노엔 관계자는 “동절기에 주로 활용되는 로슈의 독감 치료제 ‘조플루자’도 공동 판매를 맡고 있다”며 “화이자의 다른 제품군으로도 협업을 확대할 계획”이라고 했다. 이지현 기자 bluesky@hankyung.com
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