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제약업계 강타한 임의제조 사태…GMP 인증 둘러싼 분쟁 [정재영의 식품의약 톺아보기] 2026-02-03 07:00:52
만큼 당시 업계에서는 인증이 취소될 경우 품목별 제재가 아닌 GMP 단위 제재가 이뤄져 불이익이 너무 크다는 우려가 나왔습니다. 또 GMP 관련 서류를 '반복'해 '거짓' 작성하는 경우가 얼마나 있겠냐는 의견이 제시됐습니다. 다만 2022년 12월경 GMP 인증 취소제도가 시행됐음에도 불구하고 2023년 모...
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[대전창조경제혁신센터 2025년 예비창업패키지 선정기업] 나노입자 경피 약물전달 플랫폼 기술 개발하는 스타트업 ‘더미온’ 2026-02-02 14:06:22
자금과 창업 준비와 실행 과정에서 필요한 교육 및 멘토링을 제공한다. 설립일 : 2025년 5월 주요사업 : 2025년 예비창업패키지 과제 선정, 대전형 바이오 창업지원 사업 과제 선정 성과 : 나노입자 경피 약물전달 플랫폼 기술 개발, 6시간 안에 진피층까지 약물 전달 인증 시험 완료 이진호 기자 jinho2323@hankyung.com
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TUV SUD, 주요 ISO 규격 전환교육 및 ESG 역량 강화 교육 프로그램 발표 2026-02-02 13:14:45
기업들이 변화에 선제적으로 대응하고, 인증, ESG, 리스크 관리 역량을 동시에 강화할 수 있도록 돕는 실질적인 지원 도구가 될 것”이라고 말했다. 한편, 티유브이슈드코리아 아카데미는 이번 경영시스템 전환 교육 론칭을 시작으로, 향후 ESG 및 지속가능성 관련 교육 포트폴리오를 지속적으로 확대해 나갈 계획이다....
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기보, 바이오벤처 4개사 'IP-밸류 강소기업' 선정했다 2026-01-30 14:48:11
시험계획(IND) 승인을 준비 중이다. 큐로젠은 2019년 설립된 기업으로, 염증 및 자가면역 반응을 조절하는 핵심 기전을 선택적으로 억제하는 혁신 신약을 개발하고 있다. 현재 전임상 단계에 있다. 킴셀앤진은 2020년 설립된 기업으로, 염증을 유발하는 리지스틴의 캡(CAP1) 수용체를 통한 신호전달을 차단하는 단일클론...
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SK렌터카, 피엠그로우와 전기차 배터리 서비스 업무협약 2026-01-30 13:32:20
후 배터리 안전성 검사 기관으로 인증(지정)을 받았고, 글로벌 시험인증기관인 TUV NORD의 인증을 획득하면서 기술의 신뢰성을 인정받았다. 이번 협약을 통해 SK렌터카는 스마트링크로 수집한 전기차 배터리 정보를 피엠그로우에 제공하고 피엠그로우는 해당 데이터를 기반으로 배터리 서비스 시스템을 통해 전기차 배터리...
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대한전선, HVDC 테스트센터 준공…"전 과정 내재화" 2026-01-30 09:56:37
신뢰성 시험(PQ Test)은 물론 국제 HVDC 케이블의 필수 시험 항목인 단시간 과전압 시험(TOV Test)까지 자체 수행할 수 있게 됐다. 송종민 부회장은 이날 준공식에서 "제품 개발부터 실증, 인증까지 전 과정을 내재화함으로써 '서해안 에너지 고속도로' 사업을 비롯한 국내외 HVDC 프로젝트에 선제적으로 대응할 수...
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대한전선, HVDC 테스트 센터 준공…글로벌 시장 입지 강화 2026-01-30 09:04:57
해저 HVDC 케이블 2개 회선을 동시에 시험할 수 있도록 설비를 갖춰, 프로젝트별로 상이한 사양과 규격에 유연하게 대응할 수 있다. 제품 개발과 인증에 소요되는 기간을 단축하고 고객 요구를 보다 신속히 반영할 수 있다는 게 회사의 설명이다. HVDC 케이블의 안전성 및 신뢰성 검증 핵심 시험 설비도 집약됐다. 다양한...
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3기 건설 확정에 창원 '원전 부활' 신호탄 2026-01-29 17:16:45
우선 기업이 가장 필요로 하는 금융과 인증 지원에 집중한다. 586억원 규모의 원전산업 성장펀드를 조성하고, 중소기업 원자력 특별자금 350억원을 지원해 기업 자금 유동성을 확보한다. 원전기업 수출 컨설팅 지원사업도 확대해 국내외 품질 인증 취득과 갱신을 지원할 계획이다. 차세대 원전 시장 대응을 위해서는 SMR...
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국표원 "소비재 EU 인증 1:1 밀착 지원 강화" 2026-01-29 15:45:50
소비재 기업의 신속한 해외인증 획득을 돕기 위해 해외인증지원단 내 '소비재 인증 전담 지원반'을 발족해 2월 초부터 소비재 수출기업을 대상으로 전문가와 1:1 맞춤 멘토링 지원 등 소비재 수출기업 밀착 지원을 본격화할 예정이다. 서영진 국표원 기술규제대응국장은 "K-콘텐츠의 글로벌 확산으로 K-소비재 수출...
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의료기기 708만 달러 수출…KTL "맞춤형 사업화 지원" 2026-01-29 15:01:58
국내 중소·중견 의료기기 기업들은 해외 인허가 규제, 인증 장벽 등으로 수출에 어려움을 겪고 있다. 이에 정부는 '신성장동력 발굴·육성으로 첨단 산업국가 도약'을 국정과제로 삼고, 100세 시대 바이오 제품 개발과 인공지능(AI) 첨단 의료기기 상용화를 추진 중이다. 이 가운데 KTL은 '의료기기사업화...
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