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지아이이노베이션 면역항암제 GI-102, 70대 말기 암환자에서 부분관해 2026-02-09 08:00:11
바벤시오, 2차 옵디보 + 여보이 등 모든 표준요법에 실패해 더 이상 치료 대안이 없던 70대 말기암 환자였다. 회사측 관계자는 “GI-102는 기존 정맥주사(IV) 제형에 이어 SC 제형에서도 항암 활성이 확인되고 있다.”고 했다. 지난해에는 미국 메이요 클리닉에서 GI-102 피하 제형을 투여받은 두경부암(HNSCC) 환자에서...
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종근당, 듀피젠트 바이오시밀러 'CKD-706' 유럽 임상 1상 승인 2026-01-14 16:27:31
제2형 염증 반응에 관여하는 인터루킨(IL)-4 및 인터루킨(IL)-13이 공통으로 사용하는 수용체(IL-4Rα)에 결합, 해당 신호 전달 경로를 억제한다. 현재 미국 FDA 기준 아토피 피부염, 천식, 만성 비부비동염, 호산구성 식도염, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 등 8개 적응증에 대해 승인받은 치료제로, 2024년 기준 글로벌에서...
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종근당, EU·英서 '듀피젠트' 바이오시밀러 임상 1상 승인 2026-01-14 10:04:07
듀피젠트의 원료인 두필루맙은 인간 단클론항체로, 2형 염증 반응에 관여하는 인터루킨-4 및 인터루킨-13이 공통으로 사용하는 수용체(IL-4Rα)에 결합해 해당 신호 전달 경로를 억제하는 기전을 갖고 있다. 종근당은 이번 임상 승인을 계기로 글로벌 매출을 대폭 늘리겠다는 계획이다. 실제 두필루맙의 글로벌 매출은 20...
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종근당, 듀피젠트 바이오시밀러 유럽 임상 1상 승인 2026-01-14 10:02:10
2형 염증 반응에 관여하는 인터루킨(IL)-4 및 인터루킨(IL)-13이 공통으로 사용하는 수용체(IL-4Rα)에 결합해 해당 신호 전달 경로를 억제하는 기전의 바이오의약품이다. 이 약물은 현재 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아토피 피부염, 천식, 만성 비부비동염, 호산구성 식도염, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 등 8개 적응증에...
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"노벨상 수상자에게 배운 면역 이론으로 신약 개발" 2025-12-22 17:03:22
22일 “GI-102를 자체 개발하면서 기술 이전까지 고려하는 ‘투 트랙 전략’을 가동하고 있다”며 이렇게 말했다. 암 살상 효과를 내는 인터루킨(IL)-2 변형체에 조절 T세포(Treg)의 CTLA-4 단백질을 억제하는 CD80 단백질을 결합한 GI-102는 한국과 미국, 호주에서 임상 1/2상 시험을 하고 있다. 2028년 미국에서...
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경동제약, 듀피젠트 바이오시밀러 개발 착수…"바이오의약품 진출" 2025-12-15 08:30:14
듀피젠트(Dupixent)는 사노피와 리제네론이 공동 개발한 인터루킨-4 수용체(IL-4Rα) 표적 항체 치료제다. 2017년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아토피 피부염 치료제로 승인받았다. 이후 천식, 부비동염, 결정성 가려움 발진 등으로 적응증을 확대했으며 최근에는 만성폐쇄성폐질환(COPD)에도 사용 승인을 받았다. 사노피...
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한미약품 "차세대 면역조절 항암 신약, 글로벌 단독·병용 임상 순항" 2025-11-28 11:40:18
IL-2 아날로그(HM16390)'의 연구 성과와 임상 경과 등 4건을 포스터에 담아 발표했다고 28일 밝혔다. HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 조절하는 IL-2(인터루킨-2)를 차별화된 전략으로 새롭게 디자인한 차세대 IL-2 결합체 기반 면역항암제로, 한미는 독자 플랫폼 기술인 '랩스커버리'를 적용함으로써 치료...
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한미약품, 미국 면역항암학회서 HM16390 연구 결과 4건 발표 2025-11-28 11:22:47
HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 조절하는 IL-2(인터루킨-2)를 차별화된 전략으로 새롭게 디자인한 차세대 IL-2 결합체 기반 면역항암제이다. 한미는 항암 약물 치료 주기당 1회 피하 투여가 가능한 지속형 제제로 개발하고 있으며, 독자 플랫폼 기술인 '랩스커버리'를 적용함으로써 치료 효능과 안전성의...
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"신규 약물 플랫폼 확장…내년 퀀텀점프 시작" 2025-11-23 18:14:39
룬드벡은 내년 상반기 TED 1b상 톱라인 발표 및 2상 진입을 예고했다. 특히 다른 자가면역질환으로 확장될 가능성을 언급했다. 차 대표는 “SAFA의 약물화 가능성을 글로벌 파트너가 명확히 확인해준 것”이라고 했다. 파트너사 미국 에보뮨이 진행 중인 ‘APB-R3’도 임상 개발에 속도를 높이고 있다. 에보뮨은 지난 6일...
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[바이오사이언스] '내게 맞는 아토피 약' 찾기 어려운 이유 2025-11-22 08:00:05
인터루킨)-13, 4, 31 등 사이토카인을 우선적으로 생성하는 2형 보조 T세포(Helper T-cells·다른 면역 세포가 감염과 싸우도록 신호를 보내는 역할)의 조절 장애가 아토피피부염의 주요 면역학적 원인으로 꼽힌다. 국내 아토피피부염 환자 수는 작년 기준 약 97만 명이며, 이 중 성인 환자는 10년간 약 70% 급증했다. 한...
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