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[건강포커스] "먹는 세마글루티드, 당뇨병 환자 심부전 재발 위험 낮춰" 2026-02-03 09:26:29
명확하지 않다고 지적했다. 이들은 세계 33개국 444개 기관에서 동맥경화성 심혈관 질환 또는 만성 신장질환을 동반한 제2형 당뇨병 환자 9천650명을 대상으로 한 경구용 세마글루티드와 위약 무작위 대조 임상시험 데이터를 분석했다. 임상 참여자 중 심부전 병력이 있는 사람은 2천229명(23.1%)이었고, 이 중 심장이 혈액...
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에이비엘바이오-네옥 바이오, ABL209 미국 임상 1상 IND 신청 2026-02-02 18:25:04
전문기업 에이비엘바이오는 ABL209(NEOK002)의 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 30일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다. ABL209는 EGFR 및 MUC1 표적 이중항체에 토포이소머레이스 I 억제제(Topoisomerase I inhibitor)를 결합한 이중항체 ADC 후보물질이다. 비임상 연구에서 단일항체 ADC...
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LSK글로벌파마서비스 "항암제 1상 성공을 위한 통계의 핵심 포인트는?" 2026-02-02 17:06:09
및 전략’을 주제로 발표한다. 본 세션에서는 최근 글로벌 규제기관이 강조하고 있는 용량 결정 전략(Project Optimus)의 배경과 핵심 개념을 소개하고, 기존의 최대내약용량(Maximum Tolerated Dose) 중심 접근에서 벗어나 유효성·안전성·내약성을 종합적으로 고려한 용량 최적화를 위해 임상 개발 단계에서 적용할 수...
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[바이오스냅] 한미약품, 비만치료 삼중작용제 첫 환자 투약 완료 2026-02-02 15:54:28
식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상 시험계획서(IND)를 승인받은 이후 석 달여 만에 첫 환자 투약을 완료했다고 2일 밝혔다. 임상 2상에서는 36주간 장기 투여 시 비만, 고도비만 환자의 체중을 줄이고 제지방을 개선하는 차별화된 효능을 집중적으로 검증한다. 임상 2상 종료 시점은 2027년 상반기로 예상된다. 한미약품은...
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에이비엘바이오-네옥바이오, ABL209(NEOK002) 미국 임상 1상 IND 신청 2026-02-02 10:42:01
전문기업 에이비엘바이오는 ABL209(NEOK002)의 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 30일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다. ABL209는 EGFR와 MUC1 표적 이중항체에 토포이소머레이스(Topo)1 억제제를 결합한 이중항체 ADC 후보물질이다. 비임상 연구에서 단일항체 ADC 대비 우수한 효능을...
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HLB, ‘리보·캄렐·TACE’ 중국 허가 심사 돌입 2026-02-02 08:50:11
통보받았다고 2일 밝혔다. 이번 허가 신청은 중국 내 34개 의료기관에서 423명의 환자를 대상으로 진행된 3상 임상시험(SHR-1210-III-336) 결과를 토대로 이뤄졌다. 해당 임상시험에서 리보세라닙+캄렐리주맙+TACE은 TACE 단독보다 무진행생존기간(PFS) 개선이 확인됐다. 전체 생존기간(OS)은 개선 경향성이 확인됐다. 이번...
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"올릭스의 소통 방식…기업이 성장한 만큼 수준 끌어올릴 것" 2026-01-30 15:23:15
타깃으로 한 비만 파이프라인은 2027년 임상시험계획(IND) 제출을 목표로 연구개발이 진행 중이다. 권 부사장은 “올해는 올릭스가 대중질환으로 나서는 전환이 본격화되는 해가 될 것”이라고 말했다. **이 기사는 한경닷컴 바이오 전문채널 에 2026년 1월 30일 15시 23분 게재됐습니다. 이우상 기자 idol@hankyung.com
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기보, 바이오벤처 4개사 'IP-밸류 강소기업' 선정했다 2026-01-30 14:48:11
현재 전임상을 완료하고 임상시험계획(IND) 승인을 준비 중이다. 큐로젠은 2019년 설립된 기업으로, 염증 및 자가면역 반응을 조절하는 핵심 기전을 선택적으로 억제하는 혁신 신약을 개발하고 있다. 현재 전임상 단계에 있다. 킴셀앤진은 2020년 설립된 기업으로, 염증을 유발하는 리지스틴의 캡(CAP1) 수용체를 통한...
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셀트리온, 앱토즈마 유럽 주요국 출시..."대규모 입찰 수주" 2026-01-30 10:39:54
데이터 확보를 목적으로 임상시험 또한 실시한다. 앱토즈마에 대한 환자 만족도 및 제품 전환 효과를 확인하는 관찰 임상을 진행할 예정이다. 스페인에서는 컨트리, 마드리드, 안달루시아 등에서 열린 지역 공공입찰에서 앱토즈마 낙찰에 성공했다. 또한, 보건부 산하 입찰기관인 INGESA(8개 지역 관할) 주관 입찰에서도...
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?셀트리온, 앱토즈마 유럽 주요국 출시 완료 2026-01-30 08:42:30
한 임상시험도 실시한다. 앱토즈마에 대한 환자 만족도 및 제품 전환 효과를 확인하는 관찰 임상을 진행할 예정이다. ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙)와 ‘옴리클로’(성분명: 오말리주맙)를 대상으로 해당 임상이 진행되고 있다. ‘아이덴젤트’(성분명 애플리버셉트)도 임상 대상에 추가할 계획이다. 셀트리온은 실제...
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