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온코닉테라퓨틱스 '네수파립', 난소암 임상 2상 IND 승인 2026-01-20 17:36:22
받았다고 20일 밝혔다. 이번 임상은 세브란스병원을포함한국내주요상급종합병원에서 이뤄진다. 약 87명 규모로 설계됐으며, 기존 1세대 PARP 단독 저해제 치료 후 재발하거나 내성을 보인 난소암 환자군을 대상으로 진행된다. 기존 PARP 저해제 유지요법 후, '재유지요법'이라는 새로운 표준치료 적응증을 검증하는...
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피부에 붙여 다이어트…라파스 "패치형 비만약 개발" 2026-01-18 16:41:26
대상 PK 데이터를 확보한 사례는 거의 없다”며 “이번 임상은 약물이 혈액으로 정량적으로 흡수되고 검출된 것을 입증했다는 데 의미가 있다”고 했다. 임상 1상에서 확인된 RapMed-2003의 BA는 30% 수준이다. BA는 투여된 약물 가운데 혈액에 흡수돼 전신에서 작용하는 비율이다. 약효 예측과 용량 설계, 비용 효율성을...
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[바이오스냅] 현대바이오, 서울대병원과 '전립선암 가짜내성' 규명 임상 착수 2026-01-16 13:27:00
교수를 선정하고, 본격적인 임상 절차에 돌입한다고 16일 밝혔다. 임상은 전립선암 환자에게 존재하는 '가짜내성'(Pseudo-resistance)의 실체를 세계 최초로 규명하고 이를 치료적으로 극복하는 것을 목표로 한다. 현대바이오[048410] 진근우 대표는 "임상약 생산 및 품질 검증이 완료됐고, 한·미 최고의 의료진이...
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빅딜 예고한 알테오젠 "이르면 다음주 발표"...'조 단위' 계약 나올까 [JPMHC 2026] 2026-01-16 12:00:01
있다”고 전했다. 그러면서도 당분간은 ALT-B4 관련 사업에 더욱 집중할 것이라고 언급했다. 전 사장은 “기술이전을 통해 개발되는 파트너사의 블록버스터 의약품 하나하나가 곧 우리의 파이프라인이라고 보면 된다”며 “임상은 글로벌 제약사들이 직접 수행하는 구조여서 개발 리스크가 낮고, 성공 가능성도 상대적으로...
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대원제약, 위식도역류질환 신약 임상 3상 본격 돌입 2026-01-16 09:59:29
교수는 “이번 임상은 프로토콜에서 제시하는 적절한 NERD 환자를 선별하여 모집하는 것이 무엇보다 중요하다”며 “특히 환자가 느끼는 가슴쓰림 증상 평가에 집중하여 연구가 성공적으로 마무리될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다. 이번 임상을 통해 위식도역류질환 치료제 양대 축을 모두 공략한다는 게...
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현대바이오, 전립선암 가짜내성 규명 임상 서울대병원과 손잡았다 2026-01-16 09:40:35
걷어내는 기전을 갖고 있다”며 “이번 임상은 페니트리움이 실제 환자 체내에서 이 장벽을 허물고, 무력화됐던 기존 항암제나 호르몬제의 효능을 되살릴 수 있음을 입증하는 중요한 전환점이 될 것”이라고 강조했다. 임상책임자인 정 교수는 전립선암 치료의 권위자이자, 첨단 영상 진단과 유전체 분석을 결합한 정밀 의...
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바이오솔루션, 차세대 연골재생 치료제 호주 임상 1·2상 IND 승인 2026-01-15 09:58:09
다기관 무작위 비교 설계로 진행된다. 임상은 공개 방식으로 안전성과 탐색적 유효성을 동시에 평가한다. 1상에서는 용량 증량을 통해 안전성을 확인하고, 2상에서는 카티로이드 이식군과 표준 치료인 미세천공술을 2대1로 배정해 안전성 및 탐색적 유효성을 주요 평가지표로 삼는다. 또 수술 후 부작용 등 이상반응 발생...
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한미약품, 면역항암 신약 'BH3120' 키트루다 병용 1상서 안전성 확인 2026-01-13 10:16:46
한미약품 ONCO임상팀 이사는 "BH3120 임상은 이중항체 면역항암제 기술이 글로벌 항암 시장을 주목받는 흐름 속에서 한미의 독자적 이중항체 플랫폼 기술 ‘펜탐바디’를 활용하는 첫 글로벌 임상 연구 프로젝트"라며 "기존 치료제의 한계를 극복하고, 치료 효과를 혁신적으로 높이는 차세대 면역항암제 개발을 목표로 안...
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[K바이오 뉴프런티어 (29)] 에스씨바이오 "폐 섬유화 질환 '근본 치료제' 개발 도전…면역항암제 판도도 바꿀 것" 2026-01-12 09:22:22
임상 1상 시험을 시작할 예정이다. 국내 임상은 서울대병원에서 이뤄진다. 6개 용량군으로 나눠서 하루 한번 경구약을 투약한다. 이 대표는 "2027년 중반께 임상 결과가 나올 것"이라며 "임상 1상이 순조롭게 마무리되면 곧바로 임상 2상에 나서겠다"고 했다. 허파과립 섬유증으로도 불리는 특발성 폐섬유화증은 가장 흔한...
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리가켐바이오, HER2 ADC 식도암 환자 대상 임상 1상서 80% 임상적 이점 확인 2026-01-07 08:42:32
데이터 중 식도암 환자군에 대한 하위 분석 내용을 담고 있다. 발표된 임상은 호주에서 진행된 용량 증량(Dose Escalation) 단계에 대한 결과로, IKS014 단일 요법의 최대 내약 용량(MTD)과 임상 2상 권장 용량(RP2D)을 설정하고 안전성, 내약성, 유효성 및 약동학(PK) 등을 파악하기 위해 설계되었다. 2025년 7월 기준, 총...
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