웰트 "AI와 약 '동반치료'로 효과↑…불면증 넘어 다른 질환으로 확대" 2026-03-10 15:18:18

이번 임상은 유럽 최대 규모의 대학병원인 샤리테에서 진행되고 있으며 웰트는 확보된 임상 데이터를 바탕으로 2027년에 ‘슬립큐’의 독일 디지털 치료기기 처방 급여 제도(DiGA) 등재를 추진할 계획이다. 지난 2월에는 중동 최대 의료기기 전시회인 2026 두바이 월드헬스 엑스포(WHX Dubai 2026)에 참가해 현지 진출 및...

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"대웅 간장약·당뇨병약, 만성 코로나 증후군 치료엔 효과 없어" 2026-03-09 11:10:00

따르면 해당 임상은 질병관리청 연구과제의 일환으로, 서울아산병원과 한림대강남성심병원 2곳에서 2024년 7월∼2025년 4월 시행됐다. 평가 약물은 대웅제약의 우루사 300㎎과 다이아벡스 500㎎이다. 임상 대상은 스크리닝(참가자 선별 과정) 30~730일 전 코로나19 감염이 확인됐고 PASC 점수가 12점 이상인 만 19세 이상...

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아리바이오 AR1001 글로벌 임상3상 전체 진척률 90% 돌파, 자발적 연장시험 참여율 95% 순항 2026-03-09 08:39:44

환자 1,535명을 대상으로 막바지 임상이 진행중이다. 임상은 52주의 메인 시험 종료 후 환자가 자발적으로 선택적 연장 시험(Extension Study) 참여 여부를 결정하는 구조로 설계됐다. 전체 임상 진척률이 90%를 넘어선 현재 메인 임상 투약 완료자 대다수 (95%)가 1년간 진약을 투여 받는 추가 연장 시험을 선택한 것으로...

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30조 시장 스테키마, 52주 투약 결과 '이상 무' 2026-03-06 16:39:50

필요한 임상은 모두 마쳤지만 투약을 지속하며 효과와 안전성이 유지되는지를 관찰 중이다. 이번 임상은 초기 단계에서 스테키마 투여군과 오리지널 의약품 투여군을 분리했다. 이어 16주차에 오리지널 의약품 투여군을 기존 투여 유지군과 스테키마로 전환한 교체 투여군으로 무작위 배정해 52주까지 관찰했다. 셀트리온...

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샤페론, ‘BIO CHINA’ 참가 글로벌 파트너링…美 2b상 핵심 파이프라인 소개 2026-03-06 09:40:39

Part 2 임상은 미국과 한국에서 다인종 환자를 대상으로 확대 진행되고 있다. Part 2 임상은 빠르면 올 3분기 최종 결과 보고서(CSR)를 수령할 예정이다. 누겔은 기존 JAK·PDE4 계열 국소제 대비 전신 부작용 부담을 낮춘 기전적 특성을 가지고 있다. 샤페론은 이런 차별화된 기전을 바탕으로, 경증·중등증 아토피 피부염...

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현대바이오사이언스, 베트남서 뎅기열 치료제 글로벌 임상 시동 2026-03-06 09:03:34

임상은 동남아시아 감염병 대응의 새로운 모델을 제시하는 동시에, 향후 글로벌 공중보건 전략에 중요한 이정표가 될 것”이라고 밝혔다. 정 부사장은 이어 “이번 임상은 3월을 시작으로 최대한 신속하게 진행해 조기에 마무리하는 것을 목표로 하고 있으며, 임상을 통해 치료제의 유효성과 안전성이 입증되는 즉시 관련...

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현대바이오, 베트남서 뎅기열 등 치료제 글로벌 임상 개시 2026-03-05 22:26:44

이번 임상은 베트남이 글로벌 범용 항바이러스 임상의 중심 국가가 되는 전략적 출발점이라고 강조했다. 현대바이오는 실제 감염병 발생 지역에서 임상을 수행하고 정부·의료기관·연구기관·기업 간 협력 구조를 구축, 세계적으로 확장 가능한 임상 모델을 만들고 베트남을 동남아 감염병 대응의 핵심 허브로 발전시킬...

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에이비엘바이오-네옥 바이오, ABL209(NEOK002) 미국 임상 1상 IND 승인 2026-03-03 08:42:14

임상은 사노피에서 진행하게 되며, ABL001은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다. 노바브릿지와 공동 개발 중인 ABL111은 니볼루맙 및 화학치료제 삼중 병용요법에 대한 고무적인 임상 1b상 중간 데이터를 발표했으며, 올해 하반기 글로벌 학회를 통해 추가 데이터를 발표할 예정이다. 오현아 기자...

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메디포스트"'카티스템', 일본 임상 3상 종료...결과 발표 임박" 2026-03-03 08:37:04

본 임상은 히알루론산나트륨(HA) 주사를 대조군으로 한 비맹검(open-label), 무작위배정(randomized) 방식으로 설계됐으며, 투약 후 1년(52주)간의 추적 관찰을 통해 안전성과 유효성을 평가했다. 특히 주목할 점은 골관절염 임상 3상에서 일반적으로 환자가 느끼는 통증 완화나 기능 개선과 같은 주관적 지표(Patient...

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