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"생체전류 칫솔 사용시 치태제거 효과 6배 개선"…프록시헬스케어, 네이처에 연구결과 게재 2024-05-28 15:02:09
임상은 9주짜리 단기 임상이기 때문에 유의미한 결과 도출은 어려웠으며 향후 조금 더 장기적인 사용 임상연구를 통해 추가적인 검토가 가능할 것으로 보인다"고 설명했다. 연구내용에 따르면 교정환자의 경우 전동 또는 일반칫솔 보다는 트로마츠 칫솔이 치태 제거에 더 효과적이었다. 교정환자가 전동칫솔을 사용하였을...
[취재수첩] 바이오벤처 붐 꺾인 일본이 주는 교훈 2024-05-24 18:05:06
임상은커녕 임상에 쓸 의약품을 만들기도 어려운 금액이다. 한국 바이오벤처들도 한숨을 내쉬긴 마찬가지다. 자금난은 갈수록 심해지는데 체감하는 한국거래소의 상장 잣대는 더 높아져서다. “일본의 현실을 듣다 보니 한국이 일본의 전철을 그대로 밟고 있는 것 같습니다. 국내 바이오산업이 백척간두의 위기에 놓였지만...
HLB “FDA는 적이 아닌 파트너, 리보세라닙 승인 돕고 싶어해” 2024-05-23 13:46:31
안전성에 대해 전혀 적시하지 않았기 때문에 새로운 임상은 필요하지 않을 것”이라며 “FDA 미팅을 해야만 BIMO를 어떻게 해결할 수 있을 지 파악 가능할 것”이라고 했다. 캄렐리주맙의 생산 현장 결함 역시 큰 문제가 되는 사안은 없다고 강조했다. 다만 구체적으로 FDA 재신청 시기에 대한 언급은 조심스럽다는 입장이...
한독 "관계사 당뇨병성 황반부종 치료제, 임상 2상서 효능 확인" 2024-05-22 13:57:16
이번 임상은 미국에서 당뇨병성 황반부종 환자 94명을 대상으로 12주 동안 진행됐다. 회사는 이들 환자를 위약 투여군과 RZ402 투여군 등으로 나눈 뒤 RZ402 투여군은 이 치료제를 각각 50·200·400㎎ 복용하게 했다. 그 결과 모든 용량군에서 황반 중심 두께가 유의미하게 개선됐다고 회사는 전했다. 안전성과 관련해서도...
부광약품 "파킨슨병 치료제, 유럽 후기 2상 실패" 2024-05-21 19:07:06
이번 임상은 콘테라파마가 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 슬로바키아와 한국에서 이상운동증상을 겪고 있는 파킨슨 환자 81명을 대상으로 JM-010 두 용량으로 12주간 치료 후 통합이상운동증평가 스케일(UDysRS) 총점의 변화량을 측정하는 방식으로 진행됐다. 그 결과 위약군과 비교해 0.3점과 4.2점의 감소를 보였지만...
뉴라클제네틱스, 유전자치료제 'NG101' 美 임상 IND 승인 2024-05-13 13:36:25
해당 임상은 1·2a상이다. NG101은 지난해 4월 캐나다 연방보건부(Health Canada)의 임상 승인을 받은 바 있으며, 이번 FDA 승인을 통해 임상시험을 미국으로 확대해 나갈 계획이다. 캐나다에서는 서니브룩 헬스 사이언스 센터 등 3개 병원에서 임상이 진행 중이다. 이번 미국 임상은 신시내티 대학 안과 연구소를 포함한...
퓨쳐켐, 전립선암 치료제 FC705 미국 임상 2a상 첫 환자 투여 2024-05-13 09:22:09
in class) 전략으로 개발 중인 전립선암 치료제다. FC705의 미국 임상은 메릴랜드대학 메디컬센터 외 5개 센터에서 진행했다. 임상 1상 결과 ORR(객관적 반응률)과 DCR(질병통제율)은 100%로 나타났고 임상에 참여한 모든 환자에게서 PSA(전립선 특이항원) 감소가 확인됐다. 미국 임상 2a상에서는 100mCi 용량을 20명의...
"한국, 제약사 주도 임상시험 건수 세계 4위…역대 최고" 2024-05-09 11:35:09
연구자 임상은 지난해 한국에서 123건으로 2022년 116건보다 조금 늘었다. 제약사 임상과 연구자 임상을 합친 783건을 효능군으로 분류하면 항암제가 294건으로 37%를 차지해 가장 많았고, 내분비계(82건), 심혈관계(81건) 등이 뒤를 이었다. 의약품 종류별로는 합성의약품이 500건(63.9%), 바이오의약품이 263건(33.6%),...
지난해 국내 의약품 임상 건수 10% 늘었다…점유율 세계 4위 기록 2024-05-09 11:18:49
임상은 줄어든 것으로 나타났다. 국내 제약사의 복합제 개발 등을 위한 1상 등 단일국가 임상시험은 191건 승인됐다. 다국적 제약사의 신약개발을 위한 3상 등 다국적 임상시험은 196건 승인돼 전년 대비 33.3% 증가했다. 항생제 개발 등 감염병에 대한 임상시험 승인 건수는 26건으로 2022년(41건)보다 36.6% 감소했다....
셀트리온, 美 안과학회서 '아일리아' 바이오시밀러 임상 데이터 발표 2024-05-09 10:07:20
관계자는 “이번 임상은 CT-P42 투여군과 아일리아 투여군을 무작위로 배정해 진행했는데, 두 투여군 모두 최대 교정시력 평균 변화량이 16주차까지 점차 증가 후 52주차까지 안정적으로유지됐다”며 “CT-P42의 장기 치료적 유효성을 입증했으며, 그외 2차 유효성 평가변수나 안전성도 충족했다”고 말했다. 셀트리온은...