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아이도트, 한국펨테크산업협의체 발족식 참여 2025-12-19 16:56:19
함께 참여했다. 아이도트의 인공지능 자궁경부암 진단 보조 의료기기 Cerviray A.I.는 임상시험을 통해 민감도 98%, 특이도 91%의 성능을 확인한 자료를 바탕으로 식품의약품안전처로부터 의료기기 3등급 인증을 받았다. 해당 제품은 인공지능 기반 병변 탐지 기능과 비정상 소견을 4단계로 구분하는 분류 시스템, 와이파이...
듀켐바이오 유방암 진단용 방사성의약품 식약처 품목허가 획득 2025-12-19 08:52:58
진단제다. 전체 유방암의 약 70%가 에스트로겐 수용체를 발현하며, 해당 수용체의 발현 여부는 치료 방법의 결정에 있어 핵심적인 지표로 활용된다. 유방암은 재발하거나 전이되는 과정에서 호르몬 수용체 상태가 변화하거나 병변별로 이질성을 보이는 경우가 적지 않으며, 병변이 여러 부위로 퍼져 있을 경우 모든 병변을...
65세 이상 15%는 암환자…대한암학회 신규 보고서 발간 2025-12-18 17:47:46
기록했다. 한편 전체 암 임상시험 중 연구자 주도 암 임상시험(IIT)은 29.3%로, 의뢰자 주도 암 임상시험(SIT)의 비중은 70% 이상으로 나타났다. 미국, 중국 등의 선도 국가에 비해 낮은 수준이라 국제 기준에 부합하는 제도적 지원이 뒷받침되어야 한다는 지적도 제기됐다. 양한광 국립암센터 원장은 “우리나라 사망원인...
'反백신 장관 비판' 美 소아과학회에 정부 지원금 취소 2025-12-18 16:17:38
자폐증 조기진단, 태아 알코올 스펙트럼 장애 등 다양한 아동청소년 건강정책 목표에 관한 것이라고 설명했다. 그러면서 법적 쟁송을 포함해 이번 조치에 반격할 방안들을 검토 중이라고 밝혔다. WP가 인용한 연방정부 지원사업 데이터베이스 자료에 따르면 AAP가 올해 HHS로부터 받은 연방정부 지원금은 도합 1천840만...
DT&C 바이오그룹 휴사이언스, CTC 액체생검 임상시험 서비스 확대 2025-12-18 10:11:56
임상시험검체분석기관인 휴사이언스의 임상 분석 인프라와 미국 FDA 인허가 기반 CTC 액체생검 기술을 보유한 씨티셀즈의 진단·분석 플랫폼이 결합된다. 양사는 이를 통해 CTC 액체생검 기반 고형암 타깃 진단·분석 서비스의 임상시험 적용 범위를 확대하고, 검체분석 분야에서의 경쟁력을 강화할 방침이다. 휴사이언스는...
씨어스테크놀로지, 모비케어 핵심 기술 미국 특허 등록…내년 미국 진출 '원년' 2025-12-18 08:37:32
임상 현장에서 장시간 모니터링용 솔루션으로 활용될 수 있었던 기반 기술이기도 하다 씨어스 관계자는 “이번 미국 특허는 단순한 기술 등록을 넘어, 미국 부정맥 진단 시장에 진입하기 위한 핵심 알고리즘에 대해 법적 보호막을 확보했다는 점에서 의미가 크다”며 “2026년부터 모비케어를 글로벌 표준 미국 대표 심전도...
AI 의약·의료기기 시대…식약처, 허가 기준 새로 짠다 2025-12-18 06:33:01
경우 임상시험 설계 방법, 성능시험 기준 등 신기술 의료기기 개발에 필요한 평가 기술 가이드라인과 사전 상담을 제공한다. 암 조기진단 체외진단의료기기, 액상 생검 진단 제품, 자궁경부암 선별검사용 유전자검사 제품, 재활치료 디지털치료기기 등 4개 평가기술의 지침을 12월까지 마련한다. 시험자료, 문헌, 경험 등...
한의협 "정은경 장관, 한의약 난임치료 폄훼…망언 규탄" 2025-12-17 18:59:55
표준화된 진단 및 치료 체계를 갖추고, 충분한 임상 축적과 국가 연구를 통한 효과성과 안전성이 검증됐다"며 △중앙정부 주도의 한의약 난임치료 지원사업 제도화 △국공립 의료기관 시범사업 및 건강보험 적용 △지자체별 상이한 난임 치료정책의 국가 지원 강화를 요구했다. 이민형 기자 meaning@hankyung.com
부산 '국립치의학연구원 유치' 팔 걷었다 2025-12-17 17:45:45
기술이 진단부터 치료 계획, 제작과 시술에 이르는 임상 전 과정으로 빠르게 확산하고 있다고 설명했다. 진단 정확도 향상, 치료 계획 자동화, 3차원(3D) 프린팅 기반 맞춤형 보철 설계 등 치의학 분야의 디지털 전환 가능성도 소개했다. 김성식 부산대 치의학전문대학원장은 부산의 치의학산업과 임상, 교육 분야의 강점을...
바이오, 계속 간다…원픽은 '에이비엘바이오' 2025-12-17 14:19:50
바이오 기업을 중심으로 수급 혜택을 받을 것이란 진단입니다. 마지막으로 내년 초 JP모건 헬스케어 컨퍼런스를 비롯해 비만, 리보핵산(RNA) 치료제 임상 등 개별 기업들의 모멘텀도 여전히 유효한 상황입니다. <앵커> 결국 투자자의 관심은 그래서 어떤 기업이 유망하냐 일 것 같은데요. 어떤 종목이 언급됐나요?...