온코닉테라퓨틱스, P-CAB신약 ‘자큐보’ 구강붕해정 국내 품목허가 2025-10-31 08:40:46

위식도역류질환 P-CAB 신약 ‘자큐보’(성분명 자스타프라잔) 구강붕해정(ODT)의 국내 신규품목허가(NDA)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 31일 밝혔다. 자큐보 구강붕해정은 온코닉테라퓨틱스가 지난해 4월 허가받아 시판 중인 신약 제37호 ‘자큐보’의 새로운 제형이다. 환자 복용 편의성 강화를 목표로 올해 4월...

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• #온코닉테라퓨틱스 PCAB신약 #큐보 #구강 #제형 #해정 #허가

제일약품 "자큐보 출시 1주년…위식도역류질환 치료 기준 제시" 2025-10-22 09:46:11

위식도역류질환 치료제 '자큐보정(성분명 자스타프라잔)' 출시 1주년을 기념하는 심포지엄을 진행했다고 22일 밝혔다. 이번 심포지엄은 자큐보정 출시 이후 1년간 축적된 임상시험 및 실제 진료 현장의 경험을 공유하기 위해 마련된 행사로, 인천과 부산 등 전국 주요 도시에서도 순차적으로 이어질 예정이다. 이번...

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• #제일약품 자큐보 #치료 #환자 #교수 #약물 #증상 #출시 #임상

온코닉테라퓨틱스, 中 리브존서 500만달러 기술이전료 받는다 2025-08-19 14:12:57

‘자스타프라잔’의 임상 3상을 성공적으로 마치고 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가신청을 제출한 중국 리브존제약에 마일스톤 500만달러를 청구했다고 발표했다. 이번 마일스톤은 온코닉테라퓨틱스가 해외 진출 과정에서 수취한 개발 마일스톤 가운데 단일 규모로는 최대 규모다. 일반적으로 신약허가신청(NDA)...

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• #온코닉테라퓨틱스 #마일스톤 #시장 #중국 #세계 #규모

온코닉테라퓨틱스 "중국서 기술료 70억 수령 예정" 2025-08-19 14:10:44

신약 '자큐보정'(중국명 '자스타프라잔')을 기술이전한 중국 리브존제약에 단계별 기술료(마일스톤) 500만 달러(약 70억 원)을 청구했다고 19일 공시했다. 이는 앞서 중국에서 자스타프라잔의 임상 3상을 마무리하고, 현지에서 품목허가 신청을 제출한 데 따른 것이다. 온코닉테라퓨틱스는 지난 2023년...

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• #온코닉테라퓨틱스 중국서 #시장 #마일스톤 #중국

온코닉 "자큐보 중국 신약허가 단계 기술료 500만 달러 청구" 2025-08-19 11:51:43

중국 리브존제약이 위식도역류질환 치료제 '자스타프라잔'(국내 제품명 자큐보정) 중국 임상 3상을 마무리하고 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가신청을 제출함에 따라 개발 마일스톤(단계별 기술료) 500만 달러(약 70억원)를 청구했다고 19일 공시했다. 이번 마일스톤은 지금까지 받은 개발 마일스톤...

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• #온코닉 자큐보 #중국 #달러 #마일스톤 #허가 #시장

온코닉 "위식도역류질환약 자큐보, 중국 품목허가 신청" 2025-08-18 09:13:29

신약 '자스타프라잔'(국내 제품명 자큐보정) 중국 임상 3상을 마무리하고 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가신청을 제출했다고 18일 밝혔다. 온코닉테라퓨틱스는 지난 2023년 4월 중국 내 소화기계 치료제 1위 기업인 리브존과 중화권 독점 권리 부여 기술이전 계약을 체결했다. 리브존은 2023년 11월 임상...

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• #온코닉 위식도역류질환약 #중국 #시장 #임상 #큐보 #리브존

온코닉, 위식도역류질환 신약 자큐보 중국 진출 2025-08-18 09:04:18

중국 파트너사인 리브존제약이 P-CAB 신약 '자스타프라잔(국내 제품명 자큐보)'의 중국 임상 3상을 성공적으로 마무리하고 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가신청을 제출했다고 18일 밝혔다. 리브존은 중국 소화기계 치료제 시장에서 연매출 6000억원 규모 매출을 올리고 있는 업계 1위 기업이다. 2023년...

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• #온코닉 위식도역류질환 #중국 #시장 #규모 #신약

자큐보 특허 2040년까지 연장…시장 독점 유지 2025-08-07 11:11:33

위식도역류질환 신약 '자큐보'(성분명 자스타프라잔시트르산염) 특허 존속기간을 2040년 9월까지 연장하는 것을 특허청으로부터 승인받았다고 7일 밝혔다. 이번 특허 연장은 자큐보 핵심 특허 물질인 '이미다조[1,2-a]피리딘 유도체, 이의 제조방법 및 이의 용도'에 대해 청구된 것으로 기존 특허 만료일인...

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• #자큐보 특허 #특허 #연장 #큐보

온코닉테라퓨틱스, 자큐보정 위궤양 추가 적응증 확보 2025-06-17 15:34:55

배정과 이중 눈가림 방식으로 진행되었으며, 피험자에게 자스타프라잔 20mg 또는 대조약인 란소프라졸 30mg을 1일 1회, 4주 또는 8주간 투여하여 유효성과 안전성을 비교 분석했다. 임상 결과, 8주차 내시경 평가 기준 누적 치유율(PPS 기준)은 자스타프라잔군이 100.00%를 기록하며 자스타프라잔의 비열등성이 입증됐다....

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• #온코닉테라퓨틱스 자큐보정 #위궤양 #적응증 #임상 #신약 #진행 #자스타프 #허가 #치료