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휴온스랩, '하이디자임주' 품목허가 신청 완료 2025-12-22 15:14:32
신청은 당사의 기술로 개발한 재조합 인간 히알루로니다제의 임상적 안전성과 제조 적합성을 종합적으로 입증한 결과"라며 "휴온스그룹 바이오의약품 개발 및 생산 역량을 기반으로 허가 이후 제품발매 단계까지 차질 없이 준비해 나가겠다"고 말했다. 한편 휴온스랩은 하이디자임 및 관련 기술에 대한 지적재산권 확보에도...
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휴온스랩, 재조합 인간 히알루로니다제 품목허가 신청 2025-12-22 11:43:18
휴온스랩, 재조합 인간 히알루로니다제 품목허가 신청 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 휴온스랩은 재조합 인간 히알루로니다제 '하이디자임주'에 대해 식품의약품안전처에 품목허가를 신청했다고 22일 밝혔다. 하이디자임주는 오리지널 의약품인 할로자임사의 히알루로니다제 제품 '하일레넥스'와 동일한...
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美서 "특허 무효" 공격당한 알테오젠 2025-12-12 17:10:45
재조합 인간 히알루로니다제’다. 이 기술을 보유한 곳은 알테오젠과 할로자임뿐이며, 각각 ALT-B4, 인핸즈와 엠다제로 플랫폼을 운영 중이다. 글로벌 제약사들은 이 기술을 활용해 블록버스터 의약품의 특허 수명을 연장하고 있다. ◇IPR 청구인 성공률 65%이번 IPR의 핵심 쟁점은 ALT-B4 생산 과정 중 효소 활성을 높이기...
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할로자임, 알테오젠 특허 첫 공격…미국서 무효심판 청구 [분석+] 2025-12-12 10:49:18
재조합 인간 히알루로니다제의 다양한 변이체를 포괄하는 방식이며, 미국에서는 2034년까지 특허 보호를 받는다. MSD는 엠다제 특허가 실험 재현성이 부족하고 명세서의 기재 요건을 충족하지 못한다고 주장했으며, 이는 키트루다 SC 제형 상업화를 대비해 모든 잠재적 특허 리스크를 제거하려는 전략적 조치로 해석된다....
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알테오젠, MSD서 피하주사제 기술료 219억원 수령 2025-11-27 17:01:08
알테오젠[196170]은 MSD에 기술이전한 인간 히알루로니다제 원천 기술 'ALT-B4'의 단계별 마일스톤 달성에 따라 기술료 1천500만달러(약 219억원)를 수령했다고 27일 밝혔다. ALT-B4는 피하조직 내 약물 침투를 방해하는 히알루론산을 분해하는 재조합 효소 단백질로, 인체 피부에 통로를 만들어 약물이 피하조직을...
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[K바이오 뉴프런티어 (23)] 듀셀 "인공혈소판 대량생산 세계 첫 도전…글로벌 인공혈액 시장 선점하겠다" 2025-11-12 14:48:07
약동학 관련 업무를 맡았다. 항체, 백신, 재조합단백질 등 다양한 분야의 신약 프로젝트에 참여하면서 신약 개발 경험을 쌓았다. 이 대표는 "퇴행성 뇌질환, 대사성 질환 등의 치료제 개뱔 연구를 주로 했다"며 "혈액제제 사업을 옆에서 지켜보면서 혈액 대체제는 왜 나오지 않는걸까 하는 안타까움을 갖게 됐다"고 했다....
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SK바이오사이언스, 코로나 계열 바이러스 ‘범용 백신’ 개발 본격화 2025-10-15 08:27:17
기반으로 SK바이오사이언스의 유전자 재조합 기술과 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(IPD)의 자체 결합 나노입자 디자인 기술이 적용됐다. 스카이코비원은 글로벌 임상을 통해 우수한 면역원성과 안전성을 입증한 바 있다. 글로벌에서도 다수의 기업과 연구기관이 범용 코로나 백신 개발에 착수했지만 대부분 초기...
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역대 노벨생리의학상 수상자는…116회 걸쳐 232명 영광 2025-10-06 19:07:03
= 포유동물의 배아줄기세포와 DNA 재조합 연구 ▲ 2006년 : 앤드루 파이어, 크레이그 멜로(이상 미국) = 두 가닥으로 이뤄진 이중나선 RNA에 의해 유전자 발현이 억제되는 'RNA 간섭'현상 발견 ▲ 2005년 : 배리 마셜, J. 로빈 워런(이상 호주) = 헬리코박터 파일로리균 발견 및 헬리코박터균이 위염·소화성 궤양...
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인간의 '몸'은 우주적 장소…오프사이트2가 던지는 11개의 질문 2025-09-29 17:58:13
우연히 마주친 대상을 채집하고, 이를 재조합하는 편집에 더 관심을 가진다. 몽타주라는 영화 일반 기법에서 나아가, 작가는 이미지를 144개의 격자로 쪼개고, 뒤섞으며 무의식적인 화면을 만든다. 가로와 세로로 적힌 텍스트가 한 부분을 공유하는 십자말풀이의 구조는, 텍스트를 이중적으로 읽히게 한다. 관객은 조각난...
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바이오시밀러 큰 장 선다…빅파마 특허 대거 만료 2025-07-20 07:37:54
넘어서야 한다. 머크의 경우 키트루다의 피하주사(SC) 제형 변경 및 승인을 통해 바이오시밀러의 추격을 견제할 것으로 업계는 보고 있다. 머크는 알테오젠이 보유한 인간 히알루로니다제 원천기술 'ALT-B4'를 활용한 '키트루다 SC'를 개발 중이다. ALT-B4는 피하조직 내 약물침투를 막는 히알루론산을...
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